Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av vitamin D3-berikad, fettreducerad gul osts effekt för att förhindra D-vitaminbrist

4 september 2015 uppdaterad av: Yannis Manios, Harokopio University
Det primära syftet med den aktuella studien var att undersöka om konsumtionen av vitamin D3 berikad, fettsnål gul ost kan motverka den förväntade minskningen av koncentrationen av 25-hydroxivitamin D i serum under vintern hos postmenopausala kvinnor i Grekland, och i vilken grad det kan bidra som en potentiell livsmedelsbaserad strategi för att förebygga D-vitaminbrist. Ett sekundärt syfte var också att undersöka eventuella effekter av interventionen i flera livskvalitetsindex (QoL) i populationen av postmenopausala kvinnor som studeras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin D-status hos postmenopausala kvinnor är av intresse på grund av sambandet mellan låg vitamin D-status med ökad risk för osteoporos och relaterade frakturer. Dessutom, eftersom det finns allt fler bevis för att kosttillförseln ofta är otillräcklig för att kompensera det säsongsbetonade underskottet i solljus under vintermånaderna, blir berikade livsmedel och kosttillskott viktiga källor för intag av D-vitamin för att uppnå optimal D-vitaminstatus, särskilt i denna höga riskpopulation. Även om de flesta studier har undersökt effektiviteten av D-vitaminberikad mjölk och yoghurt, har det gjorts begränsade studier som också undersökt effektiviteten av D-vitaminberikad ost för att förbättra D-vitaminstatus och förhindra D-vitaminbrist. Förstärkning av ost med D-vitamin har dock vissa tekniska överväganden, särskilt för sorter med låg fetthalt med tanke på att D-vitamin är ett fettlösligt näringsämne.

Det primära syftet med den aktuella studien var att undersöka om konsumtionen av vitamin D3 berikad, fettsnål gul ost kan motverka den förväntade minskningen av koncentrationen av 25-hydroxivitamin D i serum under vintern hos postmenopausala kvinnor i Grekland, och i vilken grad det kan bidra som en potentiell livsmedelsbaserad strategi för att förebygga D-vitaminbrist. Ett sekundärt syfte var också att undersöka eventuella effekter av interventionen i flera livskvalitetsindex (QoL) i populationen av postmenopausala kvinnor som studeras. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grekland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner är behöriga om de är 55-75 år gamla
  • varit i klimakteriet i mer än 5 år
  • de brukade konsumera ost dagligen
  • de med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20-33 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • har någon sjukdom/patologi som interagerar med D-vitaminmetabolism
  • tar mediciner som interagerar med D-vitaminmetabolism eller D-vitamintillskott av medicinska skäl (t.ex. osteoporos)
  • planerad semester till ett soligt semestermål under interventionsperioden
  • har en komjölksallergi
  • har ett drog- och/eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vitamin D3 berikad ost
vitamin D3 berikad, fettsnål gul ost
60 gram vitamin D3 berikad, fettsnål gul ost ger 5,7 mikrogram vitamin D per dag i 8 veckor
Placebo-jämförare: vanlig ost
vanlig (icke berikad) gul ost med reducerad fetthalt
60 gram vanlig (ej berikad), fettsnål gul ost ger 0 mikrogram D-vitamin per dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum 25-hydroxivitamin D koncentration
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk funktionsskala, kort form 36 hälsoenkät (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterad till fysisk funktion] till 100 [ingen funktionshinder relaterad till fysisk funktion]
8 veckor
rollbegränsningar på grund av fysisk hälsoskala, Short Form 36 health survey questionnaire (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterat till begränsningar på grund av fysisk hälsa] till 100 [ingen funktionsnedsättning relaterad till begränsningar på grund av fysisk hälsa]
8 veckor
rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem skala, Short Form 36 health survey questionnaire (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterat till begränsningar på grund av känslomässiga problem] till 100 [ingen funktionshinder relaterad till begränsningar på grund av känslomässiga problem]
8 veckor
vitalitetsskala, kort form 36 hälsoenkät (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterad till vitalitet till 100 [ingen funktionshinder relaterad till vitalitet]
8 veckor
skala för känslomässigt välbefinnande, Kort Form 36 hälsoundersökning frågeformulär (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterat till känslomässigt välbefinnande till 100 [inget funktionshinder relaterat till känslomässigt välbefinnande]
8 veckor
social funktionsskala, kort form 36 hälsoenkät (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterat till social funktion till 100 [ingen funktionsnedsättning relaterad till social funktion]
8 veckor
skala för kroppslig smärta, Kort Form 36 hälsoundersökning frågeformulär (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [värsta funktionshinder relaterat till kroppslig smärta] till 100 [inget funktionshinder relaterat till kroppslig smärta]
8 veckor
allmän hälsoskala, kort form 36 hälsoenkät (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
poäng varierar från 0 [sämsta allmänna hälsan] till 100 [bästa allmänna hälsan]
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera