Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av vitamin D3-beriket, fettfattig gulost effektivitet for å forhindre vitamin D-mangel

4. september 2015 oppdatert av: Yannis Manios, Harokopio University
Hovedmålet med denne studien var å undersøke om inntak av vitamin D3 beriket, fettfattig gulost kan motvirke den forventede reduksjonen i serum 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon om vinteren hos postmenopausale kvinner i Hellas, og i hvilken grad det kan bidra som en potensiell matbasert strategi for forebygging av vitamin D-mangel. Et sekundært mål var også å undersøke eventuell effekt av intervensjonen i flere livskvalitetsindekser (QoL) i populasjonen av postmenopausale kvinner som ble undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-status hos postmenopausale kvinner er av interesse på grunn av sammenhengen mellom lav vitamin D-status og økt risiko for osteoporose og relaterte frakturer. I tillegg, siden det er økende bevis for at kosttilførselen ofte er utilstrekkelig til å kompensere for det sesongmessige underskuddet i sollys i vintermånedene, er beriket mat og kosttilskudd i ferd med å bli viktige kilder til vitamin D-inntak i kosten for å oppnå optimal vitamin D-status, spesielt i denne høye risikopopulasjon. Selv om de fleste studier har undersøkt effektiviteten av vitamin D-anriket melk og yoghurt, har det vært begrensede studier som også utforsker effektiviteten av vitamin D-anriket ost for å forbedre vitamin D-status og forhindre vitamin D-mangel. Forsterkning av ost med vitamin D har imidlertid visse teknologiske hensyn, spesielt for varianter med redusert fett, med tanke på at vitamin D er et fettløselig næringsstoff.

Hovedmålet med denne studien var å undersøke om inntak av vitamin D3 beriket, fettfattig gulost kan motvirke den forventede reduksjonen i serum 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon om vinteren hos postmenopausale kvinner i Hellas, og i hvilken grad det kan bidra som en potensiell matbasert strategi for forebygging av vitamin D-mangel. Et sekundært mål var også å undersøke eventuell effekt av intervensjonen i flere livskvalitetsindekser (QoL) i populasjonen av postmenopausale kvinner som ble undersøkt. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Hellas, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner er kvalifisert hvis de er 55-75 år
  • vært i overgangsalder i mer enn 5 år
  • de pleide å konsumere ost daglig
  • de med en kroppsmasseindeks (BMI) på 20-33 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • har noen sykdom/patologi som interagerer med vitamin D-metabolismen
  • tar medisiner som interagerer med vitamin D-metabolismen eller vitamin D-tilskudd av medisinske årsaker (f. osteoporose)
  • planlagt ferie til et solrikt feriemål i intervensjonsperioden
  • har kumelksallergi
  • har et rus- og/eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vitamin D3 beriket ost
vitamin D3 beriket, fettfattig gulost
60 gram vitamin D3 beriket, fettfattig gulost gir 5,7 mikrogram vitamin D per dag i 8 uker
Placebo komparator: vanlig ost
vanlig (ikke-forsterket) fettfattig gulost
60 gram ren (ikke-forsterket), fettfattig gulost gir 0 mikrogram vitamin D per dag i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funksjonsskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til fysisk funksjon] til 100 [ingen funksjonshemming relatert til fysisk funksjon]
8 uker
rollebegrensninger på grunn av fysisk helseskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til begrensninger på grunn av fysisk helse] til 100 [ingen funksjonshemming relatert til begrensninger på grunn av fysisk helse]
8 uker
rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer skala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til begrensninger på grunn av emosjonelle problemer] til 100 [ingen funksjonshemming relatert til begrensninger på grunn av emosjonelle problemer]
8 uker
vitalitetsskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til vitalitet til 100 [ingen funksjonshemming relatert til vitalitet]
8 uker
emosjonell velværeskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til følelsesmessig velvære til 100 [ingen funksjonshemming relatert til følelsesmessig velvære]
8 uker
sosial funksjonsskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til sosial fungering til 100 [ingen funksjonshemming relatert til sosial fungering]
8 uker
kroppslig smerteskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
score varierer fra 0 [verste funksjonshemming relatert til kroppslige smerter] til 100 [ingen funksjonshemming relatert til kroppslige smerter]
8 uker
generell helseskala, Short Form 36 helseundersøkelse spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
poengsummen varierer fra 0 [dårlig generell helse] til 100 [beste generell helse]
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere