研究富含维生素 D3、低脂黄奶酪预防维生素 D 缺乏症的功效
2015年9月4日 更新者：Yannis Manios、Harokopio University
本研究的主要目的是调查食用富含维生素 D3 的低脂黄色奶酪是否可以抵消希腊绝经后妇女冬季血清 25-羟基维生素 D 浓度的预期降低，以及它在多大程度上有助于作为预防维生素 D 缺乏症的潜在食物策略。
第二个目的也是调查干预对所研究的绝经后妇女人群的几个生活质量 (QoL) 指数的任何潜在影响。
研究概览
详细说明
绝经后妇女的维生素 D 状况值得关注，因为低维生素 D 状况与骨质疏松症和相关骨折的风险增加有关。 此外，由于越来越多的证据表明膳食供应往往不足以抵消冬季月份的季节性阳光不足，因此强化食品和补充剂正成为膳食维生素 D 摄入量的重要来源，以达到最佳维生素 D 状态，尤其是在这种高危地区危险人群。 尽管大多数研究都检验了富含维生素 D 的牛奶和酸奶的有效性，但有限的研究还探讨了富含维生素 D 的奶酪在提高维生素 D 状态和预防维生素 D 缺乏方面的有效性。 然而，用维生素 D 强化奶酪有一定的技术考虑，特别是对于低脂品种，考虑到维生素 D 是一种脂溶性营养素。
本研究的主要目的是调查食用富含维生素 D3 的低脂黄色奶酪是否可以抵消希腊绝经后妇女冬季血清 25-羟基维生素 D 浓度的预期降低，以及它在多大程度上有助于作为预防维生素 D 缺乏症的潜在食物策略。 第二个目的也是调查干预对所研究的绝经后妇女人群的几个生活质量 (QoL) 指数的任何潜在影响。 .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Kallithea、Attica、希腊、17671
- Harokopio University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 如果受试者年龄在 55-75 岁之间，则他们符合条件
- 绝经超过5年
- 他们过去每天都吃奶酪
- 体重指数 (BMI) 范围在 20-33kg/m2 之间的人
排除标准：
- 患有任何与维生素 D 代谢相互作用的疾病/病理
- 出于医学原因（例如，服用与维生素 D 代谢相互作用的药物或维生素 D 补充剂） 骨质疏松症）
- 计划在干预期间去一个阳光明媚的度假胜地度假
- 对牛奶过敏
- 吸毒和/或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富含维生素 D3 的奶酪
富含维生素 D3 的低脂黄色奶酪
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60 克富含维生素 D3 的低脂黄色奶酪每天可提供 5.7 微克维生素 D，持续 8 周
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安慰剂比较：纯奶酪
原味（非强化）低脂黄色奶酪
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60 克原味（非强化）低脂黄色奶酪每天提供 0 微克维生素 D，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 25-羟基维生素 D 浓度
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
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分数范围从 0 [与身体机能相关的最严重残疾] 到 100 [没有与身体机能相关的残疾]
|
8周
|
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身体健康量表导致的角色限制，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
|
分数范围从 0 [与身体健康限制相关的最严重残疾] 到 100 [没有与身体健康限制相关的残疾]
|
8周
|
|
情绪问题引起的角色限制量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
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分数范围从 0 [与情绪问题导致的限制相关的最严重残疾] 到 100 [没有与情绪问题导致的限制相关的残疾]
|
8周
|
|
活力量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
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分数范围从 0 [与活力相关的最严重残疾到 100 [没有与活力相关的残疾]
|
8周
|
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情绪健康量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
|
分数范围从 0 [与情绪健康相关的最严重残疾到 100 [没有与情绪健康相关的残疾]
|
8周
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|
社会功能量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
|
分数范围从 0 [与社会功能相关的最严重残疾到 100 [与社会功能相关的无残疾]
|
8周
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身体疼痛量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
|
分数范围从 0 [与身体疼痛相关的最严重残疾] 到 100 [没有与身体疼痛相关的残疾]
|
8周
|
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一般健康量表，简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：8周
|
分数范围从 0 [一般健康状况最差] 到 100 [一般健康状况最好]
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计)
2015年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月4日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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