비타민 D 결핍 예방을 위한 비타민 D3 강화, 지방 저감 옐로우 치즈의 효능 규명
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성의 비타민 D 상태는 낮은 비타민 D 상태와 골다공증 및 관련 골절 위험 증가의 연관성 때문에 관심 대상입니다. 또한 겨울철 햇빛 부족을 상쇄하기에는 식이 공급이 종종 불충분하다는 증거가 증가하고 있기 때문에 강화 식품과 보충제는 최적의 비타민 D 상태를 달성하기 위한 식이 비타민 D 섭취의 중요한 공급원이 되고 있습니다. 위험 인구. 대부분의 연구가 비타민 D 강화 우유와 요거트의 효과를 조사했지만, 비타민 D 상태를 강화하고 비타민 D 결핍을 예방하는 데 있어 비타민 D 강화 치즈의 효과를 조사한 연구도 제한적이었습니다. 그러나 비타민 D로 치즈를 강화하는 것은 특히 비타민 D가 지용성 영양소라는 점을 고려하여 저지방 품종의 경우 특정한 기술적 고려 사항이 있습니다.
현재 연구의 주요 목표는 비타민 D3가 풍부한 저지방 옐로우 치즈의 섭취가 그리스의 폐경 후 여성에서 겨울 동안 예상되는 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도 감소를 상쇄할 수 있는지 여부와 어느 정도 기여할 수 있는지 조사하는 것이었습니다. 비타민 D 결핍 예방을 위한 잠재적인 식품 기반 전략으로. 두 번째 목표는 또한 연구 중인 폐경 후 여성 인구의 여러 삶의 질(QoL) 지표에 대한 개입의 잠재적 효과를 조사하는 것이었습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 55-75세인 경우 자격이 있습니다.
- 5년 이상 폐경 상태
- 그들은 매일 치즈를 소비했습니다
- 체질량 지수(BMI) 범위가 20-33kg/m2인 사람
제외 기준:
- 비타민 D 대사와 상호 작용하는 질병/병리가 있는 경우
- 의학적 이유로 비타민 D 대사 또는 비타민 D 보충제와 상호 작용하는 약물을 복용(예: 골다공증)
- 개입 기간 동안 화창한 휴가 목적지로 계획된 휴가
- 젖소 알레르기가 있는
- 약물 및/또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비타민 D3 강화 치즈
비타민 D3가 풍부한 저지방 옐로우 치즈
|
비타민 D3가 풍부한 저지방 옐로우 치즈 60g은 8주 동안 매일 5.7마이크로그램의 비타민 D를 제공합니다.
|
|
위약 비교기: 플레인 치즈
플레인(강화되지 않은) 저지방 황색 치즈
|
60g의 일반(강화되지 않은) 저지방 노란색 치즈는 8주 동안 매일 0마이크로그램의 비타민 D를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능 척도, Short Form 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[신체 기능과 관련된 최악의 장애]에서 100[신체 기능과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
신체적 건강 척도로 인한 역할 제한, Short Form 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[신체적 건강으로 인한 제한과 관련된 최악의 장애]부터 100[신체적 건강으로 인한 제한과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
정서적 문제로 인한 역할 제한 척도, Short Form 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[정서적 문제로 인한 제한과 관련된 최악의 장애]에서 100[정서적 문제로 인한 제한과 관련된 장애 없음]입니다.
|
8주
|
|
활력 척도, 약식 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[활력과 관련된 최악의 장애에서 100[활력과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
정서적 웰빙 척도, Short Form 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[정서적 웰빙과 관련된 최악의 장애에서 100[정서적 웰빙과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
사회 기능 척도, Short Form 36 건강 조사 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[사회적 기능과 관련된 최악의 장애에서 100[사회적 기능과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
신체 통증 척도, Short Form 36 건강 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[신체 통증과 관련된 최악의 장애]에서 100[신체 통증과 관련된 장애 없음]까지입니다.
|
8주
|
|
일반 건강 척도, 약식 36 건강 조사 설문지(SF-36)
기간: 8주
|
점수 범위는 0[최악의 일반 건강]에서 100[최상의 일반 건강]까지입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 613977
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .