Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D3-vitaminban dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt hatékonyságának vizsgálata a D-vitamin-hiány megelőzésére

2015. szeptember 4. frissítette: Yannis Manios, Harokopio University
A jelen tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a D3-vitaminnal dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt fogyasztása ellensúlyozhatja-e a szérum 25-hidroxi-D-vitamin-koncentrációjának télen várható csökkenését posztmenopauzás nőknél Görögországban, és milyen mértékben járulhat hozzá. mint potenciális élelmiszer-alapú stratégia a D-vitamin-hiány megelőzésére. Másodlagos cél az volt, hogy megvizsgáljuk a beavatkozás esetleges hatását számos életminőség-indexre (QoL) a vizsgált posztmenopauzás nők populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztmenopauzás nők D-vitamin-státusza azért érdekes, mert az alacsony D-vitamin-státusz összefüggésben áll a csontritkulás és a kapcsolódó törések fokozott kockázatával. Ezen túlmenően, mivel egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a táplálékkal való ellátottság gyakran nem elegendő a szezonális napfényhiány ellensúlyozására a téli hónapokban, a dúsított élelmiszerek és étrend-kiegészítők az étrendből származó D-vitamin bevitel fontos forrásaivá válnak az optimális D-vitamin-státusz elérése érdekében, különösen ebben a magas időszakban. kockázati populáció. Bár a legtöbb tanulmány a D-vitaminnal dúsított tej és joghurt hatékonyságát vizsgálta, korlátozott számú tanulmány a D-vitaminnal dúsított sajt D-vitamin-státusz javításában és a D-vitamin-hiány megelőzésében való hatékonyságát is vizsgálta. A sajt D-vitaminnal történő dúsítása azonban bizonyos technológiai megfontolásokkal jár, különösen a csökkentett zsírtartalmú fajták esetében, mivel a D-vitamin zsírban oldódó tápanyag.

A jelen tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a D3-vitaminnal dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt fogyasztása ellensúlyozhatja-e a szérum 25-hidroxi-D-vitamin-koncentrációjának télen várható csökkenését posztmenopauzás nőknél Görögországban, és milyen mértékben járulhat hozzá. mint potenciális élelmiszer-alapú stratégia a D-vitamin-hiány megelőzésére. Másodlagos cél az volt, hogy megvizsgáljuk a beavatkozás esetleges hatását számos életminőség-indexre (QoL) a vizsgált posztmenopauzás nők populációjában. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Görögország, 17671
        • Harokopio University of Athens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alanyok 55-75 évesek jogosultak
  • több mint 5 éve menopauzában van
  • naponta fogyasztottak sajtot
  • akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 20-33 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ha bármilyen olyan betegsége/patológiája van, amely kölcsönhatásba lép a D-vitamin anyagcserével
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek kölcsönhatásba lépnek a D-vitamin metabolizmusával vagy D-vitamin-kiegészítőket orvosi okokból (pl. csontritkulás)
  • tervezett nyaralást egy napos nyaralóhelyre a beavatkozási időszakban
  • tehéntej-allergiája van
  • kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélésben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D3-vitaminnal dúsított sajt
D3-vitaminnal dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt
Egyéb: D3-vitaminnal dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt
60 gramm D3-vitaminnal dúsított, csökkentett zsírtartalmú sárga sajt 5,7 mikrogramm D-vitamint biztosít naponta 8 héten keresztül
Placebo Comparator: sima sajt
sima (nem dúsított) csökkentett zsírtartalmú sárga sajt
Egyéb: sima (nem dúsított) csökkentett zsírtartalmú sárga sajt
60 gramm sima (nem dúsított), csökkentett zsírtartalmú sárga sajt 0 mikrogramm D-vitamint biztosít naponta 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum 25-hidroxi-D-vitamin koncentrációja
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikai működés skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőív (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [legrosszabb rokkantság a fizikai működéshez] 100-ig [nincs fizikai működéshez kapcsolódó fogyatékosság]
8 hét
a fizikai egészség skála miatti szerepkorlátozások, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőíve (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [legrosszabb fogyatékosság a fizikai egészség miatti korlátokhoz kapcsolódóan] és 100-ig [nincs rokkantság fizikai egészségi korlátokhoz kapcsolódóan]
8 hét
érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőíve (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [a legrosszabb fogyatékosság érzelmi problémák miatti korlátokhoz kapcsolódóan] és 100-ig [nincs fogyatékosság érzelmi problémák miatti korlátozásokhoz kapcsolódóan]
8 hét
vitalitás skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőív (SF-36)
Időkeret: 8 hét
a pontszám 0-tól [legrosszabb életképességgel kapcsolatos rokkantság 100-ig [nincs vitalitáshoz kapcsolódó fogyatékosság]
8 hét
érzelmi jóllét skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőíve (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [az érzelmi jóléttel kapcsolatos legrosszabb fogyatékosság 100-ig [nincs érzelmi jólléttel kapcsolatos fogyatékosság]
8 hét
társadalmi működés skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőív (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [a szociális működéshez kapcsolódó legrosszabb fogyatékosság 100-ig [nincs szociális működéshez kapcsolódó fogyatékosság]
8 hét
testi fájdalom skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőív (SF-36)
Időkeret: 8 hét
a pontszám 0-tól [testi fájdalommal kapcsolatos legrosszabb fogyatékosság] 100-ig [nincs testi fájdalommal kapcsolatos rokkantság]
8 hét
általános egészségi skála, Short Form 36 egészségügyi felmérés kérdőív (SF-36)
Időkeret: 8 hét
A pontszám 0-tól [legrosszabb általános egészségi állapot] 100-ig [legjobb általános egészségi állapot]
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

University College Cork
FrieslandCampina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 613977

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypovitaminosis D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel