Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirksamkeit von mit Vitamin D3 angereichertem, fettreduziertem gelbem Käse zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel

4. September 2015 aktualisiert von: Yannis Manios, Harokopio University
Das Hauptziel der aktuellen Studie bestand darin, zu untersuchen, ob der Verzehr von mit Vitamin D3 angereichertem, fettreduziertem gelbem Käse den erwarteten Rückgang der 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Serum im Winter bei postmenopausalen Frauen in Griechenland ausgleichen kann und in welchem ​​Maße er dazu beitragen kann als mögliche ernährungsbasierte Strategie zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel. Ein sekundäres Ziel bestand auch darin, mögliche Auswirkungen der Intervention auf mehrere Lebensqualitätsindizes (QoL) in der untersuchten Population postmenopausaler Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vitamin-D-Status bei postmenopausalen Frauen ist von Interesse, da ein niedriger Vitamin-D-Status mit einem erhöhten Risiko für Osteoporose und damit verbundene Frakturen verbunden ist. Da es außerdem immer mehr Belege dafür gibt, dass die Nahrungsversorgung oft nicht ausreicht, um das saisonale Defizit an Sonnenlicht in den Wintermonaten auszugleichen, werden angereicherte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel zu wichtigen Quellen für die Vitamin-D-Zufuhr über die Nahrung, um einen optimalen Vitamin-D-Status zu erreichen, insbesondere in dieser Hochphase Risikopopulation. Obwohl die meisten Studien die Wirksamkeit von mit Vitamin D angereicherter Milch und Joghurt untersucht haben, gibt es nur wenige Studien, die auch die Wirksamkeit von mit Vitamin D angereichertem Käse bei der Verbesserung des Vitamin-D-Status und der Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel untersucht haben. Die Anreicherung von Käse mit Vitamin D erfordert jedoch bestimmte technologische Überlegungen, insbesondere bei Sorten mit reduziertem Fettgehalt, da Vitamin D ein fettlöslicher Nährstoff ist.

Das Hauptziel der aktuellen Studie bestand darin, zu untersuchen, ob der Verzehr von mit Vitamin D3 angereichertem, fettreduziertem gelbem Käse den erwarteten Rückgang der 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Serum im Winter bei postmenopausalen Frauen in Griechenland ausgleichen kann und in welchem ​​Maße er dazu beitragen kann als mögliche ernährungsbasierte Strategie zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel. Ein sekundäres Ziel bestand auch darin, mögliche Auswirkungen der Intervention auf mehrere Lebensqualitätsindizes (QoL) in der untersuchten Population postmenopausaler Frauen zu untersuchen. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Probanden, die zwischen 55 und 75 Jahre alt sind
  • sich seit mehr als 5 Jahren in den Wechseljahren befinden
  • Früher aßen sie täglich Käse
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 33 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer Krankheit/Pathologie leiden, die mit dem Vitamin-D-Stoffwechsel interagiert
  • Einnahme von Medikamenten, die mit dem Vitamin-D-Stoffwechsel interagieren, oder von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln aus medizinischen Gründen (z. B. Osteoporose)
  • geplanter Urlaub an einem sonnigen Urlaubsziel während des Interventionszeitraums
  • eine Kuhmilchallergie haben
  • unter Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Vitamin D3 angereicherter Käse
Mit Vitamin D3 angereicherter, fettreduzierter gelber Käse
Sonstiges: Mit Vitamin D3 angereicherter, fettreduzierter gelber Käse
60 Gramm mit Vitamin D3 angereicherter, fettarmer gelber Käse liefern 8 Wochen lang 5,7 Mikrogramm Vitamin D pro Tag
Placebo-Komparator: einfacher Käse
einfacher (nicht angereicherter) fettarmer gelber Käse
Sonstiges: einfacher (nicht angereicherter) fettarmer gelber Käse
60 Gramm einfacher (nicht angereicherter), fettreduzierter gelber Käse liefern 8 Wochen lang 0 Mikrogramm Vitamin D pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur körperlichen Leistungsfähigkeit, Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schwerste Behinderung im Zusammenhang mit der körperlichen Funktionsfähigkeit] bis 100 [keine Behinderung im Zusammenhang mit der körperlichen Funktionsfähigkeit]
8 Wochen
Rolleneinschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheitsskala, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schlimmste Behinderung aufgrund von Einschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit] bis 100 [keine Behinderung aufgrund von Einschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit]
8 Wochen
Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 [schlimmste Behinderung im Zusammenhang mit Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme] bis 100 [keine Behinderung im Zusammenhang mit Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme]
8 Wochen
Vitalitätsskala, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schlechteste Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der Vitalität] bis 100 [keine Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der Vitalität]
8 Wochen
Skala zum emotionalen Wohlbefinden, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 [schlechteste Behinderung im Zusammenhang mit dem emotionalen Wohlbefinden] bis 100 [keine Behinderung im Zusammenhang mit dem emotionalen Wohlbefinden]
8 Wochen
Sozialfunktionsskala, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schlechteste Behinderung im Zusammenhang mit der sozialen Funktionsfähigkeit] bis 100 [keine Behinderung im Zusammenhang mit der sozialen Funktionsfähigkeit]
8 Wochen
Skala für körperliche Schmerzen, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schwerste Behinderung im Zusammenhang mit körperlichen Schmerzen] bis 100 [keine Behinderung im Zusammenhang mit körperlichen Schmerzen]
8 Wochen
allgemeine Gesundheitsskala, Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [schlechtester allgemeiner Gesundheitszustand] bis 100 [bester allgemeiner Gesundheitszustand]
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Mitarbeiter

University College Cork
FrieslandCampina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 613977

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypovitaminose D

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren