Investigação da eficácia do queijo amarelo com baixo teor de gordura e enriquecido com vitamina D3 para prevenir a deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O status de vitamina D em mulheres na pós-menopausa é de interesse devido à associação do baixo status de vitamina D com risco aumentado de osteoporose e fraturas relacionadas. Além disso, uma vez que há evidências crescentes de que o suprimento dietético é frequentemente insuficiente para compensar o déficit sazonal de luz solar durante os meses de inverno, alimentos fortificados e suplementos estão se tornando fontes importantes de ingestão dietética de vitamina D para atingir o status ideal de vitamina D, especialmente nesta alta população de risco. Embora a maioria dos estudos tenha examinado a eficácia do leite e iogurte enriquecidos com vitamina D, há estudos limitados também explorando a eficácia do queijo enriquecido com vitamina D em melhorar o status de vitamina D e prevenir a deficiência de vitamina D. No entanto, a fortificação do queijo com vitamina D tem certas considerações tecnológicas, particularmente para variedades com baixo teor de gordura, considerando que a vitamina D é um nutriente solúvel em gordura.
O principal objetivo do presente estudo foi investigar se o consumo de queijo amarelo com baixo teor de gordura e enriquecido com vitamina D3 pode contrabalançar a diminuição esperada na concentração sérica de 25-hidroxivitamina D durante o inverno em mulheres na pós-menopausa na Grécia, e em que grau isso pode contribuir como uma potencial estratégia baseada em alimentos para a prevenção da deficiência de vitamina D. Um objetivo secundário foi também investigar qualquer efeito potencial da intervenção em vários índices de qualidade de vida (QoL) na população de mulheres pós-menopáusicas em estudo. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attica
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Kallithea, Attica, Grécia, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos são elegíveis se tiverem 55-75 anos de idade
- estar na menopausa por mais de 5 anos
- eles costumavam consumir queijo diariamente
- aqueles com índice de massa corporal (IMC) na faixa de 20 a 33 kg/m2
Critério de exclusão:
- ter qualquer doença/patologia que interaja com o metabolismo da vitamina D
- tomar medicamentos que interagem com o metabolismo da vitamina D ou suplementos de vitamina D por razões médicas (p. osteoporose)
- férias planejadas para um destino de férias ensolarado durante o período de intervenção
- tendo uma alergia ao leite de vaca
- ter um abuso de drogas e/ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: queijo enriquecido com vitamina D3
queijo amarelo enriquecido com vitamina D3 e com baixo teor de gordura
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60 gramas de queijo amarelo com baixo teor de gordura e enriquecido com vitamina D3 fornecem 5,7 microgramas de vitamina D por dia durante 8 semanas
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Comparador de Placebo: queijo simples
queijo amarelo com baixo teor de gordura simples (não fortificado)
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60 gramas de queijo amarelo simples (não fortificado) com baixo teor de gordura fornecem 0 microgramas de vitamina D por dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração sérica de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de funcionamento físico, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior incapacidade relacionada ao funcionamento físico] a 100 [nenhuma incapacidade relacionada ao funcionamento físico]
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8 semanas
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limitações de função devido à escala de saúde física, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior incapacidade relacionada a limitações devido à saúde física] a 100 [nenhuma incapacidade relacionada a limitações devido à saúde física]
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8 semanas
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escala de limitações de papel devido a problemas emocionais, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior incapacidade relacionada a limitações devido a problemas emocionais] a 100 [nenhuma deficiência relacionada a limitações devido a problemas emocionais]
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8 semanas
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escala de vitalidade, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior deficiência relacionada à vitalidade a 100 [nenhuma deficiência relacionada à vitalidade]
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8 semanas
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escala de bem-estar emocional, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior deficiência relacionada ao bem-estar emocional a 100 [nenhuma deficiência relacionada ao bem-estar emocional]
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8 semanas
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escala de funcionamento social, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior deficiência relacionada ao funcionamento social a 100 [nenhuma deficiência relacionada ao funcionamento social]
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8 semanas
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escala de dor corporal, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior incapacidade relacionada à dor corporal] a 100 [nenhuma incapacidade relacionada à dor corporal]
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8 semanas
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escala de saúde geral, questionário de pesquisa de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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pontuação varia de 0 [pior saúde geral] a 100 [melhor saúde geral]
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Deficiência de Vitamina D
- Raquitismo
- Avitaminose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 613977
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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