Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af D3-vitaminberiget, fedtfattig gul osts effektivitet for at forhindre D-vitaminmangel

4. september 2015 opdateret af: Yannis Manios, Harokopio University
Det primære formål med den aktuelle undersøgelse var at undersøge, om forbruget af D3-vitamin beriget, fedtfattig gul ost kan modvirke det forventede fald i serum 25-hydroxyvitamin D koncentrationen om vinteren hos postmenopausale kvinder i Grækenland, og i hvilken grad det kan bidrage som en potentiel fødevarebaseret strategi til forebyggelse af D-vitaminmangel. Et sekundært mål var også at undersøge enhver potentiel effekt af interventionen i flere livskvalitetsindekser (QoL) i populationen af ​​postmenopausale kvinder under undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminstatus hos postmenopausale kvinder er af interesse på grund af sammenhængen mellem lav D-vitaminstatus og øget risiko for osteoporose og relaterede frakturer. Da der desuden er stigende beviser for, at kosttilførslen ofte er utilstrækkelig til at opveje det sæsonmæssige underskud i sollys i vintermånederne, er berigede fødevarer og kosttilskud ved at blive vigtige kilder til kosten af ​​D-vitaminindtag for at opnå optimal D-vitaminstatus, især i denne høje risikopopulation. Selvom de fleste undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​D-vitaminberiget mælk og yoghurt, har der været begrænsede undersøgelser, der også undersøger effektiviteten af ​​D-vitaminberiget ost til at forbedre D-vitaminstatus og forebygge D-vitaminmangel. Forstærkning af ost med D-vitamin har dog visse teknologiske overvejelser, især for fedtfattige varianter i betragtning af, at D-vitamin er et fedtopløseligt næringsstof.

Det primære formål med den aktuelle undersøgelse var at undersøge, om forbruget af D3-vitamin beriget, fedtfattig gul ost kan modvirke det forventede fald i serum 25-hydroxyvitamin D koncentrationen om vinteren hos postmenopausale kvinder i Grækenland, og i hvilken grad det kan bidrage som en potentiel fødevarebaseret strategi til forebyggelse af D-vitaminmangel. Et sekundært mål var også at undersøge enhver potentiel effekt af interventionen i flere livskvalitetsindekser (QoL) i populationen af ​​postmenopausale kvinder under undersøgelse. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner er berettigede, hvis de er i alderen 55-75 år
  • været i overgangsalderen i mere end 5 år
  • de plejede at indtage ost dagligt
  • dem med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-33 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • har enhver sygdom/patologi, der interagerer med D-vitamin metabolisme
  • tager medicin, der interagerer med D-vitamin-metabolisme eller D-vitamintilskud af medicinske årsager (f. osteoporose)
  • planlagt ferie til et solrigt feriemål i interventionsperioden
  • har en komælksallergi
  • har et stof- og/eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D3-vitamin beriget ost
D3-vitamin beriget, fedtfattig gul ost
Andet: D3-vitamin beriget, fedtfattig gul ost
60 gram D3-vitamin beriget, fedtfattig gul ost giver 5,7 mikrogram D-vitamin om dagen i 8 uger
Placebo komparator: almindelig ost
almindelig (ikke-beriget) fedtfattig gul ost
Andet: almindelig (ikke-beriget) fedtfattig gul ost
60 gram almindelig (ikke-beriget), fedtfattig gul ost giver 0 mikrogram D-vitamin om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum 25-hydroxyvitamin D koncentration
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktionsskala, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til fysisk funktion] til 100 [ingen funktionsnedsættelse relateret til fysisk funktion]
8 uger
rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhedsskala, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til begrænsninger på grund af fysisk sundhed] til 100 [intet handicap relateret til begrænsninger på grund af fysisk sundhed]
8 uger
rolle begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer skala, Short Form 36 sundhedsundersøgelse spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer] til 100 [intet handicap relateret til begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer]
8 uger
vitalitetsskala, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til vitalitet til 100 [intet handicap relateret til vitalitet]
8 uger
skala for følelsesmæssig velvære, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til følelsesmæssigt velvære til 100 [intet handicap relateret til følelsesmæssigt velvære]
8 uger
social funktionsskala, kort formular 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til social funktionsevne til 100 [intet handicap relateret til social funktion]
8 uger
kropslig smerteskala, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [værste handicap relateret til kropslige smerter] til 100 [intet handicap relateret til kropslige smerter]
8 uger
generel sundhedsskala, Short Form 36 sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
score spænder fra 0 [dårligste generel sundhed] til 100 [bedste generelle helbred]
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Samarbejdspartnere

University College Cork
FrieslandCampina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 613977

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypovitaminose D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner