D3-vitamiinirikastetun, vähärasvaisen keltaisen juuston tehokkuuden tutkiminen D-vitamiinin puutteen ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin tila postmenopausaalisilla naisilla on kiinnostava, koska alhainen D-vitamiinitila liittyy lisääntyneeseen osteoporoosin ja siihen liittyvien murtumien riskiin. Lisäksi, koska on yhä enemmän todisteita siitä, että ravinnon saanti ei usein riitä kompensoimaan kausittaista auringonvalon puutetta talvikuukausina, täydennetystä ruoasta ja ravintolisistä on tulossa tärkeitä ravinnon D-vitamiinin saannin lähteitä optimaalisen D-vitamiinin tilan saavuttamiseksi, erityisesti tällä korkealla. riskiväestö. Vaikka useimmat tutkimukset ovat tutkineet D-vitamiinilla rikastetun maidon ja jogurtin tehokkuutta, on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa on tutkittu myös D-vitamiinilla rikastetun juuston tehokkuutta D-vitamiinin tilan parantamisessa ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyssä. Juuston täydentämisessä D-vitamiinilla on kuitenkin tiettyjä teknologisia näkökohtia, erityisesti vähärasvaisten lajikkeiden osalta, koska D-vitamiini on rasvaliukoinen ravintoaine.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voiko D3-vitamiinilla rikastetun, vähärasvaisen keltaisen juuston nauttiminen tasapainottaa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuden odotettua laskua talven aikana postmenopausaalisilla naisilla Kreikassa, ja missä määrin se voi vaikuttaa. mahdollisena elintarvikepohjaisena strategiana D-vitamiinin puutteen ehkäisyssä. Toissijaisena tavoitteena oli myös tutkia interventioiden mahdollisia vaikutuksia useisiin elämänlaatuindekseihin (QoL) tutkittavana olevien postmenopausaalisten naisten populaatiossa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Kreikka, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat kelpoisia, jos he ovat 55–75-vuotiaita
- vaihdevuodet yli 5 vuotta
- he söivät juustoa päivittäin
- joiden painoindeksi (BMI) on 20-33 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on jokin sairaus/patologia, joka on vuorovaikutuksessa D-vitamiinin aineenvaihdunnan kanssa
- D-vitamiinin aineenvaihdunnan kanssa vaikuttavien lääkkeiden tai D-vitamiinilisien ottaminen lääketieteellisistä syistä (esim. osteoporoosi)
- suunniteltu loma aurinkoiseen lomakohteeseen interventiojakson aikana
- jolla on lehmänmaitoallergia
- huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D3-vitamiinilla rikastettu juusto
D3-vitamiinilla rikastettu, vähärasvainen keltainen juusto
|
60 grammaa D3-vitamiinilla rikastettua, vähärasvaista keltaista juustoa antaa 5,7 mikrogrammaa D-vitamiinia päivässä 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: tavallinen juusto
tavallinen (väkevöimätön) vähärasvainen keltainen juusto
|
60 grammaa tavallista (väkevöimätöntä), vähärasvaista keltaista juustoa antaa 0 mikrogrammaa D-vitamiinia päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan asteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0 [pahin fyysiseen toimintaan liittyvä vamma] 100 [ei fyysiseen toimintaan liittyvää vammaa]
|
8 viikkoa
|
|
fyysisen terveyden asteikosta johtuvat roolirajoitukset, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0:sta [pahin fyysisen terveyden rajoituksista johtuva vamma] 100:een [ei vammaisuutta fyysisestä terveydestä johtuvista rajoituksista]
|
8 viikkoa
|
|
emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0 [pahin vamma, joka liittyy emotionaalisista ongelmista johtuviin rajoituksiin] 100:een [ei vammaisuutta emotionaalisista ongelmista johtuvista rajoituksista]
|
8 viikkoa
|
|
elinvoimaisuusasteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0:sta [pahin elinvoimaan liittyvä vamma - 100 [ei elinvoimaan liittyvää vammaa]
|
8 viikkoa
|
|
emotionaalinen hyvinvointiasteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0:sta [pahin emotionaaliseen hyvinvointiin liittyvä vamma - 100 [ei emotionaaliseen hyvinvointiin liittyvää vammaa]
|
8 viikkoa
|
|
sosiaalisen toiminnan asteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0:sta [pahin sosiaaliseen toimintaan liittyvä vamma - 100 [ei sosiaaliseen toimintaan liittyvää vammaa]
|
8 viikkoa
|
|
kehon kipuasteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0 [pahin ruumiinkipuun liittyvä vamma] 100 [ei ruumiilliseen kipuun liittyvää vammaisuutta]
|
8 viikkoa
|
|
yleinen terveysasteikko, lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pisteet vaihtelevat 0 [huonoin yleinen terveys] 100 [paras yleinen terveys]
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- D-vitamiinin puutos
- Riisitauti
- Avitaminoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 613977
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .