処方オピオイド依存症の治療成績の改善 (GBN)

オピオイド依存症は深刻な公衆衛生上の問題であり、特に処方オピオイド乱用が劇的に増加していますが、多くの処方オピオイド乱用者にとって、メタドンまたはブプレノルフィン (BUP) によるオピオイドアゴニストの長期維持は最適ではない可能性があります。 しかし、現在のオピオイド解毒戦略は、高い再発率および/または自覚症状を緩和する有効性の欠如によって制限されています。 さらに、ナルトレキソン (NTX) によるアンタゴニストの維持は、この集団にとって最適な長期戦略である可能性があり、事前のオピオイド解毒が必要であり、ヘロイン乱用者の転帰が比較的悪いことに関連しています。 このアプリケーションは、処方オピオイド依存症の問題に対処するために、1) 初期転帰を改善するための外来 BUP 解毒中の補助ガバペンチン (GBP) の有用性、および 2) 処方オピオイド依存患者をデポ NTX に移行する可能性を判断することにより、新規で広範なアプローチを採用しています。解毒に続いて、長期的な結果を改善する可能性があります。 乱用の可能性が低い N 型カルシウム チャネル遮断薬である GBP は、オピオイド鎮痛を増強し、術後のモルヒネ消費と運動関連の痛みの両方を減少させ、モルヒネの抗侵害受容効果に対する耐性を逆転させます。 GBP はまた、忍容性が高く、パイロット解毒試験での渇望や違法なオピオイド使用を減らすのに効果的です。 BUP支援解毒中の補助GBPの有効性と忍容性、および処方オピオイド依存の参加者におけるデポNTX療法へのその後の移行の実現可能性が評価されます。 この 12 週間の無作為化プラセボ対照臨床試験では、外来で BUP 解毒を受けている 150 人の処方オピオイド依存患者における補助 GBP の潜在的な有用性と、短期デポ NTX 療法への移行が実行可能かどうかを判断します。 私たちの3つの具体的な目的は、（1）外来BUP解毒を受けている処方オピオイド依存者のオピオイドの渇望と違法使用を減らすためのGBPの有効性と忍容性を決定することです。 (2) 解毒後のデポ NTX への移行、および短期間のメンテナンスの許容性と実現可能性。 (3) BUPテーパーの完了、デポNTXへの誘導の成功、症候学、および長期転帰の予後因子。 現在、食品医薬品局 (FDA) が承認したオピオイド離脱の治療薬は、オピオイドアゴニストのメタドンと BUP のみであり、どちらも乱用の傾向があり、NTX は低レベルの離脱症状を引き起こす可能性があり、特に治療初期。 調査結果が肯定的である場合、GBP の補助薬としてのさらなる開発をサポートするだけでなく、外来処方オピオイド依存症治療への統合されたシームレスなアプローチを提供します。 最終的に、この研究は、処方オピオイド依存症を治療するための手続き的および薬理学的ツールの両方を提供することにより、依存症の分野に影響を与える可能性があります。これにより、外来患者の解毒結果が大幅に改善され、NTX 療法へのアクセスと移行が著しく強化されます。 これにより、BUP 解毒のための効果的な補助レジメンと、NTX 療法への移行のための統合的アプローチが確立され、臨床診療が変わります。 GBP は、オピオイド離脱が懸念される他の状況でも臨床的に役立つ可能性があります。