Förbättra behandlingsresultat för receptbelagda opioidberoende (GBN)

Opioidberoende är ett allvarligt folkhälsoproblem, särskilt med den dramatiska ökningen av receptbelagda opioidmissbruk, men långvarigt underhåll av opiagonister med metadon eller buprenorfin (BUP) kanske inte är optimalt för många receptbelagda opioidmissbrukare. Ändå begränsas nuvarande opioidavgiftningsstrategier av höga återfallsfrekvenser och/eller bristande effekt för att lindra subjektiva symtom. Dessutom kräver underhåll av antagonister med naltrexon (NTX), vilket kan vara en optimal långsiktig strategi för denna population, tidigare opioidavgiftning och har associerats med relativt dåliga resultat hos heroinmissbrukare. Denna applikation tar en ny, bred strategi för att ta itu med problemet med receptbelagda opioidberoende genom att fastställa 1) användbarheten av tilläggsgabapentin (GBP) under poliklinisk BUP-avgiftning för att förbättra initiala resultat och 2) möjligheten att övergå receptbelagda opioidberoende patienter till depå NTX efter avgiftning, vilket kan förbättra långsiktiga resultat. GBP, en kalciumkanalblockerare av N-typ med låg missbrukspotential, förstärker opioidanalgesi, minskar både postoperativ morfinkonsumtion och rörelserelaterad smärta och reverserar toleransen mot de antinociceptiva effekterna av morfin. GBP tolereras också väl och effektivt för att minska suget och olaglig opioidanvändning i pilotstudier för avgiftning. Effekten och tolerabiliteten av tilläggs GBP under BUP-assisterad avgiftning och genomförbarheten av efterföljande övergång till depå NTX-terapi hos receptbelagda opioidberoende deltagare kommer att utvärderas. Denna 12-veckors, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning kommer att avgöra den potentiella användbarheten av tilläggs-GBP hos 150 receptbelagda opioidberoende individer som genomgår poliklinisk BUP-avgiftning och om övergång till korttidsbehandling med NTX-depå är genomförbar. Våra tre specifika mål är att fastställa (1) effektiviteten och tolerabiliteten av GBP för att minska begäret och olaglig användning av opioider hos receptbelagda opioidberoende individer som genomgår poliklinisk BUP-avgiftning; (2) acceptans och genomförbarhet av övergång till, och kortsiktigt underhåll på, depå NTX efter avgiftning; och (3) prognostiker för fullbordande av BUP-avsmalningen, framgångsrik induktion på depå-NTX, symtomatologi och långsiktiga resultat. För närvarande är de enda läkemedel som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av opioidabstinenser opioidagonisterna metadon och BUP, som båda har missbruksansvar, och NTX, som kan ge låga nivåer av abstinensliknande symtom, särskilt tidigt i behandlingen. Resultaten, om de är positiva, kommer att stödja den fortsatta utvecklingen av GBP som tilläggsmedicin samt tillhandahålla en integrerad, sömlös metod för poliklinisk receptbelagd behandling av opioidberoende. I slutändan kan detta arbete påverka beroendeområdet genom att tillhandahålla både procedurmässiga och farmakologiska verktyg för behandling av receptbelagda opioidberoende som avsevärt förbättrar polikliniska avgiftningsresultat och markant förbättrar tillgången och övergången till NTX-terapi. Detta skulle förändra klinisk praxis, etablera en effektiv kompletterande regim för BUP-avgiftning och ett integrerat tillvägagångssätt för övergång till NTX-terapi. GBP kan också vara kliniskt användbart för andra situationer där abstinens av opioid är ett problem.