Forbedring af behandlingsresultater for receptpligtig opioidafhængighed (GBN)

Opioidafhængighed er et alvorligt folkesundhedsproblem, især med den dramatiske stigning i receptpligtig opioidmisbrug, men langvarig vedligeholdelse af opioidagonister med metadon eller buprenorphin (BUP) er muligvis ikke optimal for mange receptpligtige opioidmisbrugere. Alligevel er de nuværende opioidafgiftningsstrategier begrænset af høje tilbagefaldsrater og/eller manglende effekt til at lindre subjektive symptomer. Derudover kræver antagonistvedligeholdelse med naltrexon (NTX), som kan være en optimal langsigtet strategi for denne population, forudgående opioidafgiftning og har været forbundet med relativt dårlige resultater hos heroinmisbrugere. Denne applikation tager en ny, bred tilgang til at løse problemet med receptpligtig opioidafhængighed ved at bestemme 1) nytten af ​​supplerende gabapentin (GBP) under ambulant BUP-afgiftning for at forbedre de indledende resultater og 2) gennemførligheden af ​​at overføre receptpligtige opioidafhængige patienter til at deponere NTX efter afgiftning, hvilket kan forbedre langsigtede resultater. GBP, en N-type calciumkanalblokker med lavt misbrugspotentiale, forstærker opioidanalgesi, reducerer både postoperativt morfinforbrug og bevægelsesrelaterede smerter og reverserer tolerance over for de antinociceptive virkninger af morfin. GBP er også veltolereret og effektivt til at reducere trang og ulovlig opioidbrug i pilotafvænningsforsøg. Effekten og tolerabiliteten af ​​supplerende GBP under BUP-assisteret afgiftning og gennemførligheden af ​​efterfølgende overgang til depot NTX-terapi hos receptpligtige opioidafhængige deltagere vil blive vurderet. Dette 12-ugers, randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg vil afgøre den potentielle nytte af supplerende GBP hos 150 receptpligtige opioidafhængige personer, der gennemgår ambulant BUP-afgiftning, og om overgang til kortvarig depot-NTX-behandling er mulig. Vores tre specifikke mål er at bestemme (1) effektiviteten og tolerabiliteten af ​​GBP til at reducere trangen til og ulovlig brug af opioider hos receptpligtige opioidafhængige personer, der gennemgår ambulant BUP-afgiftning; (2) accept og gennemførlighed af overgang til og kortvarig vedligeholdelse på depot NTX efter afgiftning; og (3) prognoser for fuldførelse af BUP-nedtrapningen, vellykket induktion på depot NTX, symptomatologi og langsigtede resultater. I øjeblikket er den eneste Food and Drug Administration (FDA)-godkendte medicin til behandling af opioidabstinenser opioidagonisterne metadon og BUP, som begge har misbrugsansvar, og NTX, som kan give lave niveauer af abstinenslignende symptomer, især tidligt i behandlingen. Resultaterne, hvis de er positive, vil understøtte yderligere udvikling af GBP som supplerende medicin samt give en integreret, sømløs tilgang til ambulant receptpligtig opioidafhængig behandling. I sidste ende kan dette arbejde påvirke afhængighedsfeltet ved at levere både proceduremæssige og farmakologiske værktøjer til behandling af receptpligtig opioidafhængighed, som markant forbedrer ambulante afgiftningsresultater og markant forbedrer adgangen til og overgangen til NTX-terapi. Dette ville ændre klinisk praksis og etablere et effektivt supplerende regime til BUP-afgiftning og en integreret tilgang til overgang til NTX-terapi. GBP kan også være klinisk nyttig i andre situationer, hvor opioidabstinenser er et problem.