A vényköteles opioidfüggőség kezelési eredményeinek javítása (GBN)

Az opioidfüggőség súlyos népegészségügyi probléma, különösen a vényköteles opioidokkal való visszaélés drámai növekedése miatt, de a hosszú távú opioid agonista fenntartása metadonnal vagy buprenorfinnal (BUP) sok vényköteles opioiddal visszaélő számára nem feltétlenül optimális. A jelenlegi opioid méregtelenítési stratégiákat azonban korlátozza a magas visszaesési arány és/vagy a szubjektív tünetek enyhítésének hatékonyságának hiánya. Ezenkívül a naltrexonnal (NTX) történő antagonista fenntartása, amely optimális hosszabb távú stratégia lehet ennél a populációnál, előzetes opioid-méregtelenítést igényel, és a heroinnal visszaélőkben viszonylag rossz eredményekkel járt. Ez az alkalmazás új, átfogó megközelítést alkalmaz a vényköteles opioid-függőség problémájának megoldására azáltal, hogy meghatározza 1) a kiegészítő gabapentin (GBP) hasznosságát az ambuláns BUP méregtelenítés során a kezdeti eredmények javítása érdekében, és 2) a vényköteles opioidfüggő betegek NTX depóra való átállásának megvalósíthatóságát. méregtelenítés után, ami javíthatja a hosszabb távú eredményeket. A GBP, egy N-típusú kalciumcsatorna-blokkoló, amely alacsony abúzus-potenciállal rendelkezik, fokozza az opioid fájdalomcsillapítást, csökkenti mind a posztoperatív morfiumfogyasztást, mind a mozgással összefüggő fájdalmat, és megfordítja a morfium antinociceptív hatásaival szembeni toleranciát. A GBP jól tolerálható és hatékonyan csökkenti a sóvárgást és a tiltott opioidhasználatot kísérleti méregtelenítési kísérletekben. Felmérik a kiegészítő GBP hatásosságát és tolerálhatóságát a BUP-asszisztált méregtelenítés során, valamint a depot NTX-terápiára való későbbi átállás megvalósíthatóságát a vényköteles opioidfüggő résztvevőknél. Ez a 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat 150, ambuláns BUP-detoxifikáción áteső, vényköteles opioidfüggő egyénben fogja meghatározni a kiegészítő GBP potenciális hasznosságát, valamint azt, hogy megvalósítható-e az átállás a rövid távú depó NTX-terápiára. Három konkrét célunk az, hogy meghatározzuk (1) a GBP hatékonyságát és tolerálhatóságát az opioidok sóvárgásának és az opioidok tiltott használatának csökkentésében azoknál a vényköteles opioid-függő egyéneknél, akik ambuláns BUP-méregtelenítésen esnek át; (2) a méregtelenítést követően az NTX-raktárra való áttérés és a rövid távú karbantartás elfogadhatósága és megvalósíthatósága; és (3) prognosztikátorok a BUP elvékonyodásának befejezésére, a depó NTX-re való sikeres indukcióra, a tünetekre és a hosszabb távú kimenetelre. Jelenleg az egyetlen, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott gyógyszer az opioid megvonás kezelésére az opioid agonisták, a metadon és a BUP, amelyeknek mindkettő visszaélésre való felelőssége, valamint az NTX, amely alacsony szintű elvonási tüneteket okozhat, különösen a kezelés korai szakaszában. Az eredmények, ha pozitívak, támogatják a GBP kiegészítő gyógyszerként történő továbbfejlesztését, valamint integrált, zökkenőmentes megközelítést biztosítanak az ambuláns, vényköteles opioidfüggőség kezelésében. Végső soron ez a munka hatással lehet a függőség területére azáltal, hogy mind eljárási, mind farmakológiai eszközöket biztosít a vényköteles opioid-függőség kezelésére, amelyek jelentősen javítják az ambuláns detoxifikációs eredményeket, és jelentősen javítják az NTX-terápia hozzáférhetőségét és átmenetét. Ez megváltoztatná a klinikai gyakorlatot, hatékony kiegészítő kezelési rendet hozva létre a BUP méregtelenítéséhez és integrált megközelítést az NTX-terápiára való átálláshoz. A GBP klinikailag hasznos lehet más olyan helyzetekben is, ahol az opioid-megvonás aggodalomra ad okot.