Mejora de los resultados del tratamiento para la dependencia de opioides recetados (GBN)

La dependencia de opiáceos es un grave problema de salud pública, en particular debido al drástico aumento del abuso de opiáceos recetados, pero el mantenimiento a largo plazo de agonistas opiáceos con metadona o buprenorfina (BUP) puede no ser óptimo para muchas personas que abusan de opiáceos recetados. Sin embargo, las estrategias actuales de desintoxicación de opioides están limitadas por las altas tasas de recaída y/o la falta de eficacia para aliviar los síntomas subjetivos. Además, el mantenimiento del antagonista con naltrexona (NTX), que puede ser una estrategia óptima a largo plazo para esta población, requiere una desintoxicación previa de opiáceos y se ha asociado con resultados relativamente malos en los consumidores de heroína. Esta aplicación adopta un enfoque novedoso y amplio para abordar el problema de la dependencia de opioides recetados al determinar 1) la utilidad de la gabapentina (GBP) adjunta durante la desintoxicación de BUP para pacientes ambulatorios para mejorar los resultados iniciales y 2) la viabilidad de la transición de los pacientes dependientes de opioides recetados a NTX de depósito después de la desintoxicación, lo que puede mejorar los resultados a largo plazo. GBP, un bloqueador de los canales de calcio de tipo N con bajo potencial de abuso, potencia la analgesia opioide, disminuye el consumo de morfina posoperatoria y el dolor relacionado con el movimiento, y revierte la tolerancia a los efectos antinociceptivos de la morfina. GBP también se tolera bien y es eficaz para reducir el ansia y el uso ilícito de opioides en ensayos piloto de desintoxicación. Se evaluará la eficacia y la tolerabilidad de GBP adjunto durante la desintoxicación asistida por BUP y la viabilidad de la transición posterior a la terapia NTX de depósito en participantes dependientes de opioides recetados. Este ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, determinará la utilidad potencial del complemento GBP en 150 personas dependientes de opioides recetados que se someten a desintoxicación ambulatoria de BUP y si es factible la transición a la terapia NTX de depósito a corto plazo. Nuestros tres objetivos específicos son determinar (1) la eficacia y la tolerabilidad de GBP para reducir el ansia y el uso ilícito de opioides en personas dependientes de opioides recetados que se someten a desintoxicación ambulatoria de BUP; (2) la aceptabilidad y viabilidad de la transición y el mantenimiento a corto plazo en NTX de depósito después de la desintoxicación; y (3) pronosticadores de finalización de la reducción gradual de BUP, inducción exitosa a NTX de depósito, sintomatología y resultados a más largo plazo. Actualmente, los únicos medicamentos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos son los agonistas de opiáceos metadona y BUP, los cuales tienen riesgo de abuso, y NTX, que puede producir niveles bajos de síntomas similares a la abstinencia, especialmente temprano en el tratamiento. Los resultados, si son positivos, respaldarán un mayor desarrollo de GBP como un medicamento complementario y proporcionarán un enfoque integrado y sin fisuras para el tratamiento ambulatorio de la dependencia de opioides recetados. En última instancia, este trabajo podría tener un impacto en el campo de la adicción al proporcionar herramientas de procedimiento y farmacológicas para tratar la dependencia de opioides recetados que mejoran significativamente los resultados de desintoxicación de pacientes ambulatorios y mejoran notablemente el acceso y la transición a la terapia con NTX. Esto cambiaría la práctica clínica, estableciendo un régimen complementario efectivo para la desintoxicación de BUP y un enfoque integrado para la transición a la terapia con NTX. GBP también puede ser clínicamente útil para otras situaciones en las que la abstinencia de opioides es una preocupación.