Migliorare i risultati del trattamento per la dipendenza da oppioidi da prescrizione (GBN)

La dipendenza da oppioidi è un grave problema di salute pubblica, in particolare con il drammatico aumento dell'abuso di oppioidi da prescrizione, ma il mantenimento a lungo termine di agonisti degli oppioidi con metadone o buprenorfina (BUP) potrebbe non essere ottimale per molti consumatori di oppioidi da prescrizione. Tuttavia, le attuali strategie di disintossicazione da oppioidi sono limitate da alti tassi di ricaduta e/o mancanza di efficacia nell'alleviare i sintomi soggettivi. Inoltre, il mantenimento dell'antagonista con naltrexone (NTX), che può essere una strategia ottimale a lungo termine per questa popolazione, richiede una precedente disintossicazione da oppioidi ed è stato associato a esiti relativamente scarsi nei consumatori di eroina. Questa applicazione adotta un approccio nuovo e ampio per affrontare il problema della dipendenza da oppioidi da prescrizione determinando l'utilità 1) dell'aggiunta di gabapentin (GBP) durante la disintossicazione ambulatoriale da BUP per migliorare i risultati iniziali e 2) la fattibilità della transizione dei pazienti dipendenti da oppioidi da prescrizione al deposito di NTX dopo la disintossicazione, che può migliorare i risultati a lungo termine. GBP, un bloccante dei canali del calcio di tipo N con un basso potenziale di abuso, potenzia l'analgesia da oppioidi, diminuisce sia il consumo postoperatorio di morfina che il dolore correlato al movimento e inverte la tolleranza agli effetti antinocicettivi della morfina. GBP è anche ben tollerato ed efficace nel ridurre il desiderio e l'uso illecito di oppioidi negli studi pilota di disintossicazione. Verranno valutate l'efficacia e la tollerabilità dell'aggiunta di GBP durante la disintossicazione assistita da BUP e la fattibilità della successiva transizione alla terapia con NTX depot nei partecipanti dipendenti da oppioidi con prescrizione. Questo studio clinico di 12 settimane, randomizzato, controllato con placebo determinerà la potenziale utilità dell'aggiunta di GBP in 150 soggetti dipendenti da oppioidi soggetti a prescrizione sottoposti a disintossicazione ambulatoriale da BUP e se la transizione alla terapia con NTX deposito a breve termine è fattibile. I nostri tre obiettivi specifici sono determinare (1) l'efficacia e la tollerabilità della GBP per ridurre il craving e l'uso illecito di oppioidi in individui dipendenti da oppioidi soggetti a prescrizione sottoposti a disintossicazione ambulatoriale da BUP; (2) accettabilità e fattibilità della transizione e del mantenimento a breve termine del deposito di NTX dopo la disintossicazione; e (3) pronostici del completamento del cono BUP, induzione riuscita su deposito NTX, sintomatologia e risultati a lungo termine. Attualmente, gli unici farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'astinenza da oppiacei sono gli agonisti degli oppiacei metadone e BUP, entrambi soggetti ad abuso, e NTX, che può produrre bassi livelli di sintomi simili all'astinenza, in particolare all'inizio del trattamento. I risultati, se positivi, sosterranno l'ulteriore sviluppo di GBP come farmaco aggiuntivo e forniranno un approccio integrato e senza soluzione di continuità al trattamento della dipendenza da oppioidi su prescrizione ambulatoriale. In definitiva, questo lavoro potrebbe avere un impatto sul campo della dipendenza fornendo strumenti sia procedurali che farmacologici per il trattamento della dipendenza da oppioidi da prescrizione che migliorano significativamente i risultati della disintossicazione ambulatoriale e migliorano notevolmente l'accesso e la transizione alla terapia con NTX. Ciò sposterebbe la pratica clinica, stabilendo un efficace regime aggiuntivo per la disintossicazione da BUP e un approccio integrato per la transizione alla terapia con NTX. GBP può anche essere clinicamente utile per altre situazioni in cui l'astinenza da oppiacei è un problema.