Улучшение результатов лечения рецептурной опиоидной зависимости (GBN)

Опиоидная зависимость является серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно в связи с резким ростом злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту, но долгосрочная поддерживающая терапия опиоидными агонистами метадоном или бупренорфином (BUP) может быть не оптимальной для многих лиц, злоупотребляющих опиоидами, отпускаемыми по рецепту. Тем не менее, современные стратегии опиоидной детоксикации ограничены высокой частотой рецидивов и/или недостаточной эффективностью в облегчении субъективных симптомов. Кроме того, поддерживающая терапия антагонистами налтрексона (NTX), которая может быть оптимальной долгосрочной стратегией для этой популяции, требует предварительной опиоидной детоксикации и связана с относительно плохими результатами у лиц, злоупотребляющих героином. В этом приложении используется новый, широкий подход к решению проблемы рецептурной опиоидной зависимости путем определения 1) полезности дополнительного габапентина (GBP) во время амбулаторной детоксикации BUP для улучшения первоначальных результатов и 2) возможности перевода пациентов, зависимых от рецептурных опиоидов, на депо NTX. после детоксикации, что может улучшить долгосрочные результаты. GBP, блокатор кальциевых каналов N-типа с низким потенциалом злоупотребления, потенцирует опиоидную анальгезию, снижает как послеоперационное потребление морфина, так и боль, связанную с движением, и изменяет толерантность к антиноцицептивным эффектам морфина. GBP также хорошо переносится и эффективен в снижении тяги и незаконного употребления опиоидов в пилотных испытаниях детоксикации. Будут оцениваться эффективность и переносимость дополнительного GBP во время детоксикации с помощью BUP и возможность последующего перехода на депо-терапию NTX у участников, зависимых от опиоидов, отпускаемых по рецепту. Это 12-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование определит потенциальную полезность дополнительной терапии GBP у 150 пациентов с рецептурной опиоидной зависимостью, проходящих амбулаторную детоксикацию BUP, а также возможность перехода на краткосрочную депо-терапию NTX. Нашими тремя конкретными целями являются определение (1) эффективности и переносимости GBP для снижения тяги и незаконного употребления опиоидов у лиц с опиоидной зависимостью, отпускаемых по рецепту, проходящих амбулаторную детоксикацию BUP; (2) приемлемость и осуществимость перехода на депо NTX и краткосрочное поддержание его после детоксикации; и (3) прогностические факторы завершения снижения BUP, успешной индукции депо NTX, симптоматики и долгосрочных результатов. В настоящее время единственными препаратами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения опиоидной абстиненции, являются опиоидные агонисты метадон и BUP, оба из которых имеют склонность к злоупотреблению, и NTX, который может вызывать незначительные симптомы, подобные абстинентному синдрому, особенно в начале лечения. Полученные результаты, если они будут положительными, будут способствовать дальнейшему развитию GBP в качестве вспомогательного препарата, а также обеспечат интегрированный, цельный подход к амбулаторному лечению опиоидной зависимости по рецепту. В конечном счете, эта работа может повлиять на область зависимости, предоставляя как процедурные, так и фармакологические инструменты для лечения рецептурной опиоидной зависимости, которые значительно улучшают результаты амбулаторной детоксикации и заметно расширяют доступ и переход на терапию NTX. Это изменит клиническую практику, установив эффективную дополнительную схему детоксикации BUP и интегрированный подход для перехода на терапию NTX. GBP также может быть клинически полезен в других ситуациях, когда абстиненция опиоидов вызывает беспокойство.