改善处方阿片类药物依赖的治疗结果 (GBN)

阿片类药物依赖是一个严重的公共卫生问题，特别是随着处方阿片类药物滥用的急剧增加，但长期使用美沙酮或丁丙诺啡 (BUP) 维持阿片类药物激动剂可能不是许多处方阿片类药物滥用者的最佳选择。 然而，目前的阿片类药物解毒策略受到高复发率和/或缺乏缓解主观症状的功效的限制。 此外，使用纳曲酮 (NTX) 进行拮抗剂维持治疗可能是该人群的最佳长期策略，但需要预先对阿片类药物进行解毒，并且与海洛因滥用者的预后相对较差有关。 本申请采用一种新颖、广泛的方法来解决处方阿片类药物依赖问题，方法是确定 1) 在门诊 BUP 戒毒期间辅助加巴喷丁 (GBP) 的效用以改善初始结果，以及 2) 将处方阿片类药物依赖患者转变为长效 NTX 的可行性排毒后，这可能会改善长期结果。 GBP 是一种 N 型钙通道阻滞剂，具有低滥用可能性，可增强阿片类镇痛作用，减少术后吗啡消耗量和运动相关疼痛，并逆转对吗啡镇痛作用的耐受性。 在试点解毒试验中，GBP 也具有良好的耐受性和有效减少对阿片类药物的渴望和非法使用。 将评估 BUP 辅助解毒期间辅助 GBP 的疗效和耐受性，以及随后在处方阿片类药物依赖参与者中过渡到长效 NTX 治疗的可行性。 这项为期 12 周的随机安慰剂对照临床试验将确定辅助 GBP 在 150 名接受门诊 BUP 戒毒的处方阿片类药物依赖个体中的潜在效用，以及过渡到短期长效 NTX 治疗是否可行。 我们的三个具体目标是确定 (1) GBP 的功效和耐受性，以减少接受门诊 BUP 戒毒的处方阿片类药物依赖者对阿片类药物的渴望和非法使用； (2) 解毒后过渡到贮存 NTX 和短期维持的可接受性和可行性； (3) 完成 BUP 锥度、成功诱导成长效 NTX、症状学和长期结果的预测因素。 目前，唯一经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗阿片类药物戒断的药物是阿片类激动剂美沙酮和 BUP，两者都有滥用倾向，以及 NTX，可产生低水平的戒断样症状，尤其是在治疗的早期。 研究结果如果是肯定的，将支持进一步开发 GBP 作为辅助药物，并为门诊处方阿片类药物依赖治疗提供综合、无缝的方法。 最终，这项工作可能会通过提供治疗处方阿片类药物依赖的程序和药理学工具来影响成瘾领域，从而显着改善门诊患者的解毒结果并显着提高 NTX 治疗的可及性和过渡性。 这将改变临床实践，建立有效的 BUP 解毒辅助方案和过渡到 NTX 治疗的综合方法。 GBP 在临床上也可用于需要关注阿片类药物戒断的其他情况。