Zlepšení výsledků léčby závislosti na opioidech na předpis (GBN)

Závislost na opioidech je vážným problémem veřejného zdraví, zejména s dramatickým nárůstem zneužívání opioidů na předpis, ale dlouhodobé udržování opioidních agonistů metadonem nebo buprenorfinem (BUP) nemusí být pro mnoho uživatelů opioidů na předpis optimální. Současné opioidní detoxifikační strategie jsou však omezeny vysokou mírou relapsů a/nebo nedostatečnou účinností při zmírňování subjektivních symptomů. Kromě toho udržování antagonisty naltrexonem (NTX), které může být pro tuto populaci optimální dlouhodobou strategií, vyžaduje předchozí detoxifikaci opioidů a bylo spojeno s relativně špatnými výsledky u uživatelů heroinu. Tato aplikace využívá nový, široký přístup k řešení problému závislosti na opioidech na předpis stanovením 1) užitečnosti doplňkového gabapentinu (GBP) během ambulantní detoxikace BUP ke zlepšení počátečních výsledků a 2) proveditelnosti přechodu pacientů závislých na předpisech na opioidech na depotní NTX po detoxikaci, která může zlepšit dlouhodobé výsledky. GBP, blokátor kalciových kanálů typu N s nízkým potenciálem zneužití, zesiluje opioidní analgezii, snižuje pooperační spotřebu morfinu a bolest související s pohybem a obrací toleranci k antinociceptivním účinkům morfinu. GBP je také dobře tolerován a účinný při snižování bažení a nezákonného užívání opiátů v pilotních detoxikačních studiích. Bude posouzena účinnost a snášenlivost doplňkového GBP během detoxikace za pomoci BUP a proveditelnost následného přechodu na léčbu depotním NTX u účastníků závislých na předpisech na opioidech. Tato 12týdenní, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie určí potenciální užitečnost doplňkové léčby GBP u 150 jedinců závislých na předpisech závislých na opioidech podstupujících ambulantní detoxifikaci BUP a zda je přechod na krátkodobou léčbu depotním NTX proveditelný. Naše tři konkrétní cíle jsou určit (1) účinnost a snášenlivost GBP ke snížení bažení a nezákonného užívání opioidů u jedinců závislých na předpisech závislých na opioidech podstupujících ambulantní detoxifikaci BUP; (2) přijatelnost a proveditelnost přechodu na depotní NTX a krátkodobého udržování na něm po detoxifikaci; a (3) prognostiky dokončení poklesu BUP, úspěšné indukce depotního NTX, symptomatologie a dlouhodobých výsledků. V současné době jsou jedinými léky schválenými Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu abstinenčních příznaků opioidů opioidní agonisté metadon a BUP, z nichž oba mají sklon ke zneužívání, a NTX, které mohou vyvolat nízké úrovně abstinenčních příznaků, zejména na začátku léčby. Zjištění, pokud budou pozitivní, podpoří další rozvoj GBP jako doplňkové medikace a také poskytnou integrovaný, bezproblémový přístup k ambulantní léčbě závislosti na opioidech na předpis. V konečném důsledku by tato práce mohla ovlivnit oblast závislosti tím, že poskytne procedurální i farmakologické nástroje pro léčbu závislosti na opioidech na předpis, které významně zlepšují výsledky ambulantní detoxifikace a výrazně zlepšují přístup a přechod k léčbě NTX. To by posunulo klinickou praxi a vytvořilo účinný doplňkový režim pro detoxikaci BUP a integrovaný přístup k přechodu na terapii NTX. GBP může být také klinicky užitečný v jiných situacích, kde je problém z vysazení opioidů.