Poprawa wyników leczenia uzależnienia od opioidów na receptę (GBN)

Uzależnienie od opioidów jest poważnym problemem zdrowia publicznego, szczególnie w związku z dramatycznym wzrostem nadużywania opioidów na receptę, ale długoterminowe leczenie agonistów opioidów za pomocą metadonu lub buprenorfiny (BUP) może nie być optymalne dla wielu osób nadużywających opioidów na receptę. Jednak obecne strategie detoksykacji opioidów są ograniczone przez wysokie wskaźniki nawrotów i/lub brak skuteczności w łagodzeniu subiektywnych objawów. Ponadto utrzymanie antagonisty za pomocą naltreksonu (NTX), które może być optymalną długoterminową strategią dla tej populacji, wymaga wcześniejszej detoksykacji opioidów i wiąże się ze stosunkowo złymi wynikami u osób nadużywających heroiny. Ta aplikacja przyjmuje nowatorskie, szerokie podejście do problemu uzależnienia od opioidów na receptę poprzez określenie 1) przydatności dodatkowej gabapentyny (GBP) podczas ambulatoryjnej detoksykacji BUP w celu poprawy początkowych wyników oraz 2) wykonalności przejścia pacjentów uzależnionych od opioidów na receptę na NTX depot po detoksykacji, co może poprawić długoterminowe wyniki. GBP, bloker kanału wapniowego typu N o niskim potencjale uzależniającym, nasila analgezję opioidową, zmniejsza zarówno pooperacyjne zużycie morfiny, jak i ból związany z ruchem oraz odwraca tolerancję na antynocyceptywne działanie morfiny. GBP jest również dobrze tolerowany i skuteczny w ograniczaniu głodu i nielegalnego używania opioidów w pilotażowych badaniach detoksykacji. Oceniona zostanie skuteczność i tolerancja wspomagającego GBP podczas detoksykacji wspomaganej BUP oraz wykonalność późniejszego przejścia na terapię depot NTX u uczestników uzależnionych od opioidów na receptę. Ta 12-tygodniowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna określi potencjalną przydatność dodatkowego GBP u 150 osób uzależnionych od opioidów na receptę poddawanych ambulatoryjnej detoksykacji BUP oraz czy możliwe jest przejście na krótkoterminową terapię depot NTX. Naszymi trzema szczegółowymi celami są: (1) skuteczność i tolerancja GBP w celu zmniejszenia głodu i nielegalnego używania opioidów u osób uzależnionych od opioidów na receptę, poddawanych ambulatoryjnej detoksykacji BUP; (2) akceptowalność i wykonalność przejścia na depot NTX i krótkoterminowe utrzymanie go po detoksykacji; oraz (3) czynniki prognostyczne zakończenia zmniejszania się BUP, udanej indukcji do depot NTX, symptomatologii i wyników długoterminowych. Obecnie jedynymi lekami zatwierdzonymi przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia odstawienia opioidów są agoniści opioidów, metadon i BUP, z których oba są podatne na nadużywanie, oraz NTX, który może wywoływać objawy podobne do odstawienia o niskim nasileniu, zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia. Wyniki, jeśli będą pozytywne, będą wspierać dalszy rozwój GBP jako leku wspomagającego, a także zapewnią zintegrowane, bezproblemowe podejście do ambulatoryjnego leczenia uzależnienia od opioidów na receptę. Ostatecznie praca ta może wpłynąć na dziedzinę uzależnień, dostarczając zarówno narzędzi proceduralnych, jak i farmakologicznych do leczenia uzależnienia od opioidów na receptę, które znacznie poprawiają wyniki detoksykacji ambulatoryjnej i znacznie poprawiają dostęp i przejście na terapię NTX. Zmieniłoby to praktykę kliniczną, ustanawiając skuteczny schemat wspomagający detoksykację BUP i zintegrowane podejście do przejścia na terapię NTX. GBP może być również klinicznie użyteczny w innych sytuacjach, w których problemem jest odstawienie opioidów.