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電子セルフアドミニスタードジェロコグニティブ検査 (eSAGE) の有効性 (eSAGE)

2025年3月17日 更新者：Douglas Scharre、Ohio State University

Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) は、軽度認知障害 (MCI) と早期認知症の両方を識別するために使用される、有効で信頼できる認知評価ツールです。 SAGE の自己管理機能、ペンと紙の形式、および 4 つの同等の交換可能な形式により、ほぼすべての環境で使用でき、管理にスタッフの時間を必要とせず、コミュニティや地域で多数の個人を迅速にスクリーニングすることが実用的になります。この試験は、認知スクリーニングのためのデジタル形式の SAGE (eSAGE) の有効性を研究するために行われています。

研究者は、データを分析して、eSAGE と、正常な認知を MCI および早期認知症と区別す​​るように設計されたゴールド スタンダードの神経心理学的検査との相関関係を調べます。 調査員は、SAGE の紙版 (SAGE) と電子版 (eSAGE) が同じ意味で使用できるかどうかも調べます。

補遺:

eSAGE は、この試験の初期段階で以前に検証されました。 当初はタブレット用に設計されていましたが、まったく同じテストが最近スマートフォン用にフォーマットされました。

この補遺は、認知スクリーニングのためのタブレット eSAGE と比較したスマートフォン eSAGE の有効性を調査するために実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、eSAGE スコアに基づいて募集され、神経心理学的検査と病歴で評価され、正常、軽度認知障害、または認知症の状態を判断します。

研究者は、データを分析して、eSAGE と、正常な認知を MCI および早期認知症と区別す​​るように設計されたゴールド スタンダードの神経心理学的検査との相関関係を調べます。 調査員は、SAGE の紙版 (SAGE) と電子版 (eSAGE) が同じ意味で使用できるかどうかも調べます。

補遺:

被験者は、タブレット eSAGE とスマートフォン eSAGE の両方が投与される 1 回の来院が予定されます。 eSAGE タブレットのスコアと eSAGE スマートフォンのスコアを比較して、2 つの形式が互いに同等かどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、高齢者センター、健康博覧会、一般向けの教育的講演、独立した生活支援施設、無料のメモリースクリーン、および外来の老年科または記憶障害クリニックなど、さまざまな地域イベントから募集されます。 SAGE認知スクリーニングツールは、テストを受ける意思のあるすべての被験者に提供されます.SAGEテストを完了し、包含および除外基準を満たす参加者は、最初のSAGEスコアに基づいてグループに分けられます. 各グループは、同じスコアの被験者で構成されます。 個人は各グループから無作為に選択され、1回限りの臨床評価にさらに参加するよう求められます。

補遺:

被験者は、地域のイベントや当クリニックおよび研究センターから募集されます。

説明

包含基準:

  • 男女問わず49歳以上の方
  • テストに準拠するのに十分な視覚と聴覚

除外基準:

  • 医師による中等度または重度の認知症の診断
  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
eSAGE スコア 10
ESAGE で 10 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 11
ESAGE で 11 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 12
ESAGE で 12 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 13
ESAGE で 13 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 14
ESAGE で 14 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 15
ESAGE で 15 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 16
ESAGE で 16 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 17
ESAGE で 17 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 18
ESAGE で 18 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 19
ESAGE で 19 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 20
ESAGE で 20 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 21
ESAGE で 21 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 22
ESAGE で 22 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 9
ESAGE で 9 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 8
ESAGE で 8 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 6
ESAGE で 6 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 7
ESAGE で 7 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 5
ESAGE で 5 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 4
ESAGE で 4 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 3
ESAGE で 3 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
eSAGE スコア 2
ESAGE で 2 点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：神経心理学的検査
簡単な標準化された評価を含む標準的な神経心理学的検査
スマホeSAGEスコア13点
スマートフォンのeSAGEで13点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホのeSAGEスコア14点
スマートフォンのeSAGEで14点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホのeSAGEスコア15点
スマートフォンのeSAGEで15点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア16点
スマートフォンのeSAGEで16点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア17点
スマートフォンのeSAGEで17点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホのeSAGEスコア18点
スマートフォンのeSAGEで18点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア19点
スマートフォンのeSAGEで19点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア20点
スマートフォンのeSAGEで20点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア21点
スマートフォンのeSAGEで21点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査
スマホeSAGEスコア22点
スマートフォンのeSAGEで22点を獲得した参加者。 介入には、神経心理学的検査が含まれます。
行動：eSAGEテスト
ESAGEタブレットとeSAGEスマートフォンを含む神経心理検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的尺度の合計と比較した eSAGE スコア。
時間枠：3時間

分析は、デジタル形式の SAGE の被験者のスコアを神経心理学的テストのスコアと比較することで構成されます。 これは、神経心理学的テストのスコアの複合スコアになります。 神経心理学的措置には以下が含まれます。

  • ボストン命名テスト
  • ウィスコンシン カード ソート タスク (WCST)
  • ホプキンス言語学習テスト (HVLT)
  • FAS言語流暢性課題
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) 文字数およびブロック デザイン サブテスト

アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紙のSAGEスコアと比較したeSAGEスコア
時間枠：3時間
研究者は、デジタル形式の SAGE の被験者のスコアを紙の SAGE スコアと比較して、これら 2 つの形式が互いに同等であるかどうかを判断します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアと比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査官は、eSAGE スコアを Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
モントリオール認知評価 (MoCA) スコアと比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアをモントリオール認知評価 (MoCA) スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
ボストン命名テストのスコアと比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアをボストン命名テストのスコアと比較します。 ボストン名前付けテストは、被験者が名前を付けようとする名詞の 60 枚の写真で構成されています。 アソシエーションは、Spearman 相関を使用して調査されます。
3時間
ウィスコンシン カード ソート タスク (WCST) スコアと比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアをウィスコンシン カード ソート タスク (WCST) の固執的エラー スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) スコアと比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアをホプキンス言語学習テスト (HVLT) の合計学習スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。 調査員はまた、eSAGE スコアをホプキンス言語学習テスト (HVLT) 遅延想起スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
eSAGE スコア FAS Verbal Fluency Task スコアとの比較
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアを FAS Verbal Fluency Task スコアと比較します。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
eSAGE スコアと Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Letter-number スコアとの比較
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアを WAIS III Letter-number スコアと比較します。 WAIS III Letter-number テストでは、一連の数字を昇順で、文字をアルファベット順に思い出すよう被験者に求めます。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score と比較した eSAGE スコア
時間枠：3時間
調査員は、eSAGE スコアを WAIS III ブロック デザイン スコアと比較します。 WAIS III ブロック デザインでは、3 次元のカラー ブロックを使用して赤と白のデザインを複製する必要があります。 アソシエーションは、スピアマン相関を使用して調査されます。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

協力者

Brain Test, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Douglas Scharre, M.D.、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2024年11月13日

研究の完了 (実際)

2024年11月13日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (推定)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014H0039

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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