- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02544074
Giltigheten av den elektroniska självadministrerade gerokognitiva undersökningen (eSAGE) (eSAGE)
Självadministrerad gerokognitiv undersökning (SAGE) är ett giltigt och tillförlitligt kognitivt bedömningsverktyg som används för att identifiera både mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och tidig demens. SAGEs självadministrerade funktion, penna och pappersformat och fyra likvärdiga utbytbara former gör att den kan ges i nästan vilken miljö som helst, kräver ingen personaltid för att administrera och gör det praktiskt att snabbt screena ett stort antal individer i samhället eller i Det här försöket genomförs för att studera giltigheten av SAGE i ett digitalt format (eSAGE) för kognitiv screening.
Utredarna kommer att analysera data för att lära sig sambanden mellan eSAGE och neuropsykologiska tester av guldstandard utformade för att skilja normal kognition från MCI och tidig demens. Utredarna kommer också att ta reda på om pappersversionerna (SAGE) och elektroniska (eSAGE) versionerna av SAGE kan användas omväxlande eller inte.
Tillägg:
eSAGE validerades tidigare i ett tidigare skede av denna studie. Det designades från början för surfplatta och exakt samma test har nyligen formaterats för smartphoneanvändning.
Detta tillägg genomförs för att studera giltigheten av smarttelefonen eSAGE jämfört med surfplattan eSAGE för kognitiv screening.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rekryteras baserat på deras eSAGE-poäng och utvärderas med neuropsykologiska tester och medicinsk historia för att fastställa deras status som normal, mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
Utredarna kommer att analysera data för att lära sig sambanden mellan eSAGE och neuropsykologiska tester av guldstandard utformade för att skilja normal kognition från MCI och tidig demens. Utredarna kommer också att ta reda på om pappersversionerna (SAGE) och elektroniska (eSAGE) versionerna av SAGE kan användas omväxlande eller inte.
Tillägg:
Ämnen kommer att schemaläggas för ett engångsbesök där de kommer att administreras både surfplattan eSAGE och smartphone eSAGE. eSAGE-surfplattor jämförs med eSAGE-smarttelefonpoäng för att avgöra om de två formaten är likvärdiga med varandra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Ämnen kommer att rekryteras från ett brett utbud av samhällsevenemang, inklusive seniorcenter, hälsomässor, utbildningssamtal för lekmän, oberoende och stödboende, och gratis minnesskärmar samt från ambulerande geriatriska kliniker eller kliniker för minnessjukdomar. Det kognitiva screeningverktyget för SAGE kommer att ges till alla försökspersoner som är villiga att göra testet. Deltagare som genomför SAGE-testet och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att delas in i grupper baserat på deras initiala SAGE-poäng. Varje grupp kommer att bestå av ämnen med samma poäng. Individer kommer att väljas ut slumpmässigt från varje grupp och ombeds att delta i en klinisk engångsutvärdering.
Tillägg:
Ämnen kommer att rekryteras från samhällsevenemang och vår klinik och forskningscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 49 år av båda könen
- Syn och hörsel tillräckligt för att uppfylla tester
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en läkare av måttlig eller svår demens
- Intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
eSAGE-poäng på 10
Deltagare som får 10 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 11
Deltagare som får 11 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 12
Deltagare som får 12 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 13
Deltagare som får 13 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 14
Deltagare som får 14 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 15
Deltagare som får 15 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 16
Deltagare som får 16 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 17
Deltagare som får 17 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 18
Deltagare som får 18 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 19
Deltagare som får 19 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 20
Deltagare som får 20 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 21
Deltagare som får 21 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 22
Deltagare som får 22 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 9
Deltagare som får 9 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 8
Deltagare som får 8 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 6
Deltagare som får 6:an på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 7
Deltagare som får 7 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 5
Deltagare som får 5 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 4
Deltagare som får 4 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 3
Deltagare som får 3 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
eSAGE-poäng på 2
Deltagare som får 2 på eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
|
Smartphone eSAGE-poäng på 13
Deltagare som får 13 på smarttelefonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 14
Deltagare som får 14 på smarttelefonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 15
Deltagare som får 15 på smarttelefonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 16
Deltagare som får 16 på smarttelefonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 17
Deltagare som får 17 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 18
Deltagare som får 18 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 19
Deltagare som får 19 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 20
Deltagare som får 20 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 21
Deltagare som får 21 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Smartphone eSAGE-poäng på 22
Deltagare som får 22 på smartphonen eSAGE.
Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
|
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
eSAGE-poäng jämfört med summan av de neuropsykologiska måtten.
Tidsram: 3 timmar
|
Analysen kommer att bestå av att jämföra försökspersonens poäng på SAGE i digitalt format med deras neuropsykologiska testresultat. Detta kommer att vara en sammansatt poäng av de neuropsykologiska testresultaten. De neuropsykologiska åtgärderna inkluderar:
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer. |
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
eSAGE Score Jämfört med Paper SAGE Score
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra försökspersonens poäng på SAGE i digitalt format med deras SAGE-poäng på papper för att avgöra om dessa två format är likvärdiga med varandra.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poängen.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Boston Naming Test-resultat
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-resultaten med Boston Naming Test-resultatet.
Boston Naming Test består av 60 bilder på substantiv som försökspersonerna måste försöka namnge.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Wisconsin Card Sort Task-poäng (WCST).
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Wisconsin Card Sort Task (WCST) poäng för perseverativa fel.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-poäng
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) totala inlärningsresultat.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
Utredarna kommer också att jämföra eSAGE-poängen med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) fördröjda återkallelseresultat.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE Score Jämför med FAS Verbal Fluency Task Score
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med FAS Verbal Fluency Task-poäng.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE-poäng jämfört med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Bokstavs-nummerpoäng
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med WAIS III-bokstavsnummerpoängen.
WAIS III Bokstavs-nummer-testet ber försökspersonerna att återkalla en serie siffror i ökande ordning och bokstäver i alfabetisk ordning.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
eSAGE Score jämfört med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Tidsram: 3 timmar
|
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med WAIS III Block Design-poäng.
WAIS III Block Design kräver replikering av röda och vita mönster med tredimensionella färgade block.
Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014H0039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på neuropsykologiska tester
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationOkändÖvervikt och fetma | Transplantationsrelaterad störningKanada
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAvslutadLivskvalité | Diabetes mellitus | Kognitiv försämring | Diabetisk perifer neuropatisk smärta | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna