Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av den elektroniska självadministrerade gerokognitiva undersökningen (eSAGE) (eSAGE)

5 mars 2024 uppdaterad av: Douglas Scharre, Ohio State University

Självadministrerad gerokognitiv undersökning (SAGE) är ett giltigt och tillförlitligt kognitivt bedömningsverktyg som används för att identifiera både mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och tidig demens. SAGEs självadministrerade funktion, penna och pappersformat och fyra likvärdiga utbytbara former gör att den kan ges i nästan vilken miljö som helst, kräver ingen personaltid för att administrera och gör det praktiskt att snabbt screena ett stort antal individer i samhället eller i Det här försöket genomförs för att studera giltigheten av SAGE i ett digitalt format (eSAGE) för kognitiv screening.

Utredarna kommer att analysera data för att lära sig sambanden mellan eSAGE och neuropsykologiska tester av guldstandard utformade för att skilja normal kognition från MCI och tidig demens. Utredarna kommer också att ta reda på om pappersversionerna (SAGE) och elektroniska (eSAGE) versionerna av SAGE kan användas omväxlande eller inte.

Tillägg:

eSAGE validerades tidigare i ett tidigare skede av denna studie. Det designades från början för surfplatta och exakt samma test har nyligen formaterats för smartphoneanvändning.

Detta tillägg genomförs för att studera giltigheten av smarttelefonen eSAGE jämfört med surfplattan eSAGE för kognitiv screening.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras baserat på deras eSAGE-poäng och utvärderas med neuropsykologiska tester och medicinsk historia för att fastställa deras status som normal, mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens.

Utredarna kommer att analysera data för att lära sig sambanden mellan eSAGE och neuropsykologiska tester av guldstandard utformade för att skilja normal kognition från MCI och tidig demens. Utredarna kommer också att ta reda på om pappersversionerna (SAGE) och elektroniska (eSAGE) versionerna av SAGE kan användas omväxlande eller inte.

Tillägg:

Ämnen kommer att schemaläggas för ett engångsbesök där de kommer att administreras både surfplattan eSAGE och smartphone eSAGE. eSAGE-surfplattor jämförs med eSAGE-smarttelefonpoäng för att avgöra om de två formaten är likvärdiga med varandra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras från ett brett utbud av samhällsevenemang, inklusive seniorcenter, hälsomässor, utbildningssamtal för lekmän, oberoende och stödboende, och gratis minnesskärmar samt från ambulerande geriatriska kliniker eller kliniker för minnessjukdomar. Det kognitiva screeningverktyget för SAGE kommer att ges till alla försökspersoner som är villiga att göra testet. Deltagare som genomför SAGE-testet och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att delas in i grupper baserat på deras initiala SAGE-poäng. Varje grupp kommer att bestå av ämnen med samma poäng. Individer kommer att väljas ut slumpmässigt från varje grupp och ombeds att delta i en klinisk engångsutvärdering.

Tillägg:

Ämnen kommer att rekryteras från samhällsevenemang och vår klinik och forskningscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 49 år av båda könen
  • Syn och hörsel tillräckligt för att uppfylla tester

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en läkare av måttlig eller svår demens
  • Intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
eSAGE-poäng på 10
Deltagare som får 10 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 11
Deltagare som får 11 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 12
Deltagare som får 12 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 13
Deltagare som får 13 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 14
Deltagare som får 14 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 15
Deltagare som får 15 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 16
Deltagare som får 16 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 17
Deltagare som får 17 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 18
Deltagare som får 18 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 19
Deltagare som får 19 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 20
Deltagare som får 20 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 21
Deltagare som får 21 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 22
Deltagare som får 22 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 9
Deltagare som får 9 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 8
Deltagare som får 8 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 6
Deltagare som får 6:an på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 7
Deltagare som får 7 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 5
Deltagare som får 5 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 4
Deltagare som får 4 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 3
Deltagare som får 3 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
eSAGE-poäng på 2
Deltagare som får 2 på eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
standard neuropsykologisk testning inklusive korta standardiserade bedömningar
Smartphone eSAGE-poäng på 13
Deltagare som får 13 på smarttelefonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 14
Deltagare som får 14 på smarttelefonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 15
Deltagare som får 15 på smarttelefonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 16
Deltagare som får 16 på smarttelefonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 17
Deltagare som får 17 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 18
Deltagare som får 18 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 19
Deltagare som får 19 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 20
Deltagare som får 20 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 21
Deltagare som får 21 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen
Smartphone eSAGE-poäng på 22
Deltagare som får 22 på smartphonen eSAGE. Interventioner inkluderar neuropsykologiska tester.
Neuropsykologiska tester inklusive eSAGE-surfplattan och eSAGE-smarttelefonen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eSAGE-poäng jämfört med summan av de neuropsykologiska måtten.
Tidsram: 3 timmar

Analysen kommer att bestå av att jämföra försökspersonens poäng på SAGE i digitalt format med deras neuropsykologiska testresultat. Detta kommer att vara en sammansatt poäng av de neuropsykologiska testresultaten. De neuropsykologiska åtgärderna inkluderar:

  • Boston namngivningstest
  • Wisconsin Card Sort Task (WCST)
  • Hopkins verbalt lärandetest (HVLT)
  • FAS muntlig flytuppgift
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Undertester för design av bokstavsnummer och block

Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.

3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eSAGE Score Jämfört med Paper SAGE Score
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra försökspersonens poäng på SAGE i digitalt format med deras SAGE-poäng på papper för att avgöra om dessa två format är likvärdiga med varandra. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poängen. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Boston Naming Test-resultat
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-resultaten med Boston Naming Test-resultatet. Boston Naming Test består av 60 bilder på substantiv som försökspersonerna måste försöka namnge. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Wisconsin Card Sort Task-poäng (WCST).
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Wisconsin Card Sort Task (WCST) poäng för perseverativa fel. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-poäng
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) totala inlärningsresultat. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer. Utredarna kommer också att jämföra eSAGE-poängen med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) fördröjda återkallelseresultat. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE Score Jämför med FAS Verbal Fluency Task Score
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med FAS Verbal Fluency Task-poäng. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE-poäng jämfört med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Bokstavs-nummerpoäng
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med WAIS III-bokstavsnummerpoängen. WAIS III Bokstavs-nummer-testet ber försökspersonerna att återkalla en serie siffror i ökande ordning och bokstäver i alfabetisk ordning. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar
eSAGE Score jämfört med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Tidsram: 3 timmar
Utredarna kommer att jämföra eSAGE-poängen med WAIS III Block Design-poäng. WAIS III Block Design kräver replikering av röda och vita mönster med tredimensionella färgade block. Associationer kommer att undersökas med hjälp av Spearman-korrelationer.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Första postat (Beräknad)

9 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014H0039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på neuropsykologiska tester

3
Prenumerera