Gültigkeit der Electronic Self-Administered Gerocognitive Examination (eSAGE) (eSAGE)
Die Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) ist ein gültiges und zuverlässiges kognitives Bewertungsinstrument, das verwendet wird, um sowohl leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI) als auch frühe Demenz zu identifizieren. Die selbstverwaltete Funktion von SAGE, das Stift- und Papierformat und vier gleichwertige austauschbare Formulare ermöglichen die Verabreichung in fast jeder Umgebung, erfordern keine Personalzeit für die Verwaltung und machen es praktisch, schnell eine große Anzahl von Personen in der Gemeinde oder in zu überprüfen in ihrem Zuhause. Diese Studie wird durchgeführt, um die Gültigkeit von SAGE in einem digitalen Format (eSAGE) für das kognitive Screening zu untersuchen.
Die Forscher werden die Daten analysieren, um die Korrelationen zwischen eSAGE und neuropsychologischen Goldstandard-Tests zu ermitteln, die entwickelt wurden, um normale Kognition von MCI und früher Demenz zu unterscheiden. Die Ermittler werden auch herausfinden, ob die Papierversion (SAGE) und die elektronische Version (eSAGE) von SAGE austauschbar sind oder nicht.
Nachtrag:
eSAGE wurde zuvor in einer früheren Phase dieser Studie validiert. Es wurde ursprünglich für die Tablet-Nutzung entwickelt und der exakt gleiche Test wurde kürzlich für die Smartphone-Nutzung formatiert.
Dieser Nachtrag wird durchgeführt, um die Gültigkeit des Smartphone-eSAGE im Vergleich zum Tablet-eSAGE für das kognitive Screening zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihrer eSAGE-Ergebnisse rekrutiert und mit neuropsychologischen Tests und Anamnese bewertet, um ihren Status als normal, leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz zu bestimmen.
Die Forscher werden die Daten analysieren, um die Korrelationen zwischen eSAGE und neuropsychologischen Goldstandard-Tests zu ermitteln, die entwickelt wurden, um normale Kognition von MCI und früher Demenz zu unterscheiden. Die Ermittler werden auch herausfinden, ob die Papierversion (SAGE) und die elektronische Version (eSAGE) von SAGE austauschbar sind oder nicht.
Nachtrag:
Die Probanden werden für einen einmaligen Besuch eingeplant, bei dem ihnen sowohl das Tablet eSAGE als auch das Smartphone eSAGE verabreicht werden. eSAGE-Tablet-Scores werden mit eSAGE-Smartphone-Scores verglichen, um festzustellen, ob die beiden Formate einander gleichwertig sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Probanden werden aus einer Vielzahl von Gemeinschaftsveranstaltungen rekrutiert, darunter Seniorenzentren, Gesundheitsmessen, Bildungsgespräche mit Laien, Einrichtungen für unabhängiges und betreutes Wohnen und kostenlose Gedächtnistests sowie aus ambulanten Kliniken für Geriatrie oder Gedächtnisstörungen. Das kognitive SAGE-Screening-Tool wird allen Probanden zur Verfügung gestellt, die bereit sind, den Test zu absolvieren. Teilnehmer, die den SAGE-Test absolvieren und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden basierend auf ihren anfänglichen SAGE-Ergebnissen in Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe besteht aus Fächern mit der gleichen Punktzahl. Aus jeder Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip Personen ausgewählt und gebeten, an einer einmaligen klinischen Bewertung teilzunehmen.
Nachtrag:
Die Probanden werden aus Community-Veranstaltungen und unserer Klinik und unserem Forschungszentrum rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 49 Jahre jeden Geschlechts
- Seh- und Hörvermögen ausreichend für die Einhaltung der Tests
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer mittelschweren oder schweren Demenz durch einen Arzt
- Beschränkter Intellekt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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eSAGE-Punktzahl von 10
Teilnehmer, die im eSAGE eine 10 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 11
Teilnehmer, die im eSAGE eine 11 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Punktzahl von 12
Teilnehmer, die im eSAGE eine 12 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 13
Teilnehmer, die im eSAGE eine 13 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 14
Teilnehmer, die im eSAGE eine 14 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Punktzahl von 15
Teilnehmer, die im eSAGE eine 15 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Punktzahl von 16
Teilnehmer, die im eSAGE eine 16 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 17
Teilnehmer, die im eSAGE eine 17 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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|
eSAGE-Score von 18
Teilnehmer, die im eSAGE eine 18 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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|
eSAGE-Score von 19
Teilnehmer, die im eSAGE eine 19 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
|
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eSAGE-Score von 20
Teilnehmer, die im eSAGE eine 20 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
|
|
eSAGE-Score von 21
Teilnehmer, die im eSAGE eine 21 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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|
eSAGE-Score von 22
Teilnehmer, die im eSAGE eine 22 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 9
Teilnehmer, die im eSAGE eine 9 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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|
eSAGE-Score von 8
Teilnehmer, die im eSAGE eine 8 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 6
Teilnehmer, die im eSAGE eine 6 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 7
Teilnehmer, die im eSAGE eine 7 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Punktzahl von 5
Teilnehmer, die im eSAGE eine 5 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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eSAGE-Score von 4
Teilnehmer, die im eSAGE eine 4 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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|
eSAGE-Punktzahl von 3
Teilnehmer, die im eSAGE eine 3 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
|
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eSAGE-Punktzahl von 2
Teilnehmer, die im eSAGE eine 2 erreichen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
neuropsychologische Standardtests einschließlich kurzer standardisierter Assessments
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Smartphone eSAGE-Punktzahl von 13
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 13 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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Smartphone eSAGE-Punktzahl von 14
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 14 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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|
Smartphone eSAGE-Punktzahl von 15
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 15 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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Smartphone eSAGE-Punktzahl von 16
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 16 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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Smartphone eSAGE-Punktzahl von 17
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 17 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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Smartphone eSAGE-Punktzahl von 18
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 18 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
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Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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Smartphone eSAGE-Score von 19
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 19 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
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|
Smartphone eSAGE-Punktzahl von 20
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 20 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-Score von 21
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 21 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-Score von 22
Teilnehmer, die auf dem Smartphone eSAGE eine 22 erzielen.
Zu den Interventionen gehören neuropsychologische Tests.
|
Neuropsychologische Tests einschließlich eSAGE-Tablet und eSAGE-Smartphone
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eSAGE-Score im Vergleich zur Summe der neuropsychologischen Maße.
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Analyse besteht aus dem Vergleich der Ergebnisse des Probanden auf dem SAGE im digitalen Format mit seinen neuropsychologischen Testergebnissen. Dies ist eine zusammengesetzte Punktzahl der neuropsychologischen Testergebnisse. Zu den neuropsychologischen Maßnahmen gehören:
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht. |
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eSAGE-Score im Vergleich zum Papier-SAGE-Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler vergleichen die Ergebnisse des Probanden auf dem SAGE im digitalen Format mit ihren Papier-SAGE-Ergebnissen, um festzustellen, ob diese beiden Formate einander gleichwertig sind.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
|
|
eSAGE-Score im Vergleich zum Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler vergleichen die eSAGE-Ergebnisse mit den Mini-Mental State Examination (MMSE)-Ergebnissen.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
|
|
eSAGE-Score im Vergleich zum Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler werden die eSAGE-Ergebnisse mit den Ergebnissen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vergleichen.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
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eSAGE-Score im Vergleich zum Boston Naming Test Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler vergleichen die eSAGE-Ergebnisse mit dem Boston Naming Test-Ergebnis.
Der Boston Naming Test besteht aus 60 Bildern von Substantiven, die die Probanden zu benennen versuchen müssen.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
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eSAGE-Score im Vergleich zum WCST-Score (Wisconsin Card Sort Task).
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Ermittler vergleichen die eSAGE-Ergebnisse mit den Perseverative Errors-Ergebnissen der Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
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3 Stunden
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eSAGE-Score im Vergleich zum Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler werden die eSAGE-Ergebnisse mit den Gesamtlernergebnissen des Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vergleichen.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
Die Ermittler vergleichen auch die eSAGE-Ergebnisse mit den verzögerten Erinnerungsergebnissen des Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
|
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eSAGE Score Vergleich mit dem FAS Verbal Fluency Task Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler vergleichen die eSAGE-Ergebnisse mit den Ergebnissen der FAS-Verbal-Fluency-Aufgabe.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
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3 Stunden
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eSAGE-Score im Vergleich zum Buchstaben-Zahlen-Score der Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III).
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler vergleichen die eSAGE-Scores mit den WAIS III Letter-Number-Scores.
Der WAIS III Buchstaben-Zahlen-Test fordert die Probanden auf, sich eine Reihe von Zahlen in aufsteigender Reihenfolge und Buchstaben in alphabetischer Reihenfolge zu merken.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
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eSAGE-Score im Vergleich zum Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Ermittler werden die eSAGE-Scores mit den WAIS III-Blockdesign-Scores vergleichen.
Das WAIS III-Blockdesign erfordert die Replikation von roten und weißen Designs unter Verwendung von dreidimensionalen farbigen Blöcken.
Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman-Korrelationen untersucht.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014H0039
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