Gyldigheten av den elektroniske selvadministrerte gerokognitive undersøkelsen (eSAGE) (eSAGE)
Den selvadministrerte gerokognitive undersøkelsen (SAGE) er et gyldig og pålitelig kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å identifisere både mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig demens. SAGEs selvadministrerte funksjon, penn- og papirformat og fire ekvivalente utskiftbare former gjør at den kan gis i nesten alle settinger, krever ingen personaltid til å administrere og gjør det praktisk å raskt screene et stort antall individer i samfunnet eller i deres hjem. Denne prøven gjennomføres for å studere gyldigheten av SAGE i et digitalt format (eSAGE) for kognitiv screening.
Etterforskerne vil analysere dataene for å lære korrelasjonene mellom eSAGE og gullstandard nevropsykologiske tester designet for å skille normal kognisjon fra MCI og tidlig demens. Etterforskerne vil også finne ut om papir- (SAGE) og elektroniske (eSAGE) versjoner av SAGE kan brukes om hverandre eller ikke.
Tillegg:
eSAGE ble tidligere validert i et tidligere stadium av denne utprøvingen. Den ble opprinnelig designet for nettbrettbruk, og nøyaktig samme test har nylig blitt formatert for smarttelefonbruk.
Dette tillegget blir utført for å studere gyldigheten av smarttelefonen eSAGE sammenlignet med nettbrettet eSAGE for kognitiv screening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert basert på deres eSAGE-score og evaluert med nevropsykologisk testing og medisinsk historie for å bestemme statusen deres som normal, mild kognitiv svikt eller demens.
Etterforskerne vil analysere dataene for å lære korrelasjonene mellom eSAGE og gullstandard nevropsykologiske tester designet for å skille normal kognisjon fra MCI og tidlig demens. Etterforskerne vil også finne ut om papir- (SAGE) og elektroniske (eSAGE) versjoner av SAGE kan brukes om hverandre eller ikke.
Tillegg:
Emner vil bli planlagt for et engangsbesøk hvor de vil få administrert både nettbrettet eSAGE og smarttelefonen eSAGE. eSAGE-score for nettbrett vil bli sammenlignet med eSAGE-smarttelefonscore for å avgjøre om de to formatene er likeverdige med hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emner vil bli rekruttert fra et bredt spekter av samfunnsarrangementer, inkludert seniorsentre, helsemesser, pedagogiske foredrag til lekfolk, uavhengige og assistert botilbud, og gratis minneskjermer samt fra ambulerende geriatriske klinikker eller klinikker for minnelidelser. Det kognitive screeningverktøyet for SAGE vil bli gitt til alle forsøkspersoner som er villige til å ta testen. Deltakere som fullfører SAGE-testen og oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli delt inn i grupper basert på deres første SAGE-skåre. Hver gruppe vil være sammensatt av emner med samme poengsum. Individer vil bli tilfeldig valgt fra hver gruppe og bedt om å delta videre i en engangs klinisk evaluering.
Tillegg:
Emner vil bli rekruttert fra samfunnsarrangementer og vår klinikk og forskningssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 49 år av begge kjønn
- Syn og hørsel tilstrekkelig for samsvar med tester
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en lege med moderat eller alvorlig demens
- Intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eSAGE-poengsum på 10
Deltakere som scorer 10 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 11
Deltakere som scorer 11 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 12
Deltakere som scorer 12 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 13
Deltakere som scorer 13 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 14
Deltakere som scorer 14 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 15
Deltakere som scorer 15 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 16
Deltakere som scorer 16 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 17
Deltakere som scorer 17 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 18
Deltakere som scorer 18 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 19
Deltakere som scorer 19 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 20
Deltakere som scorer 20 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 21
Deltakere som scorer 21 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 22
Deltakere som scorer 22 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 9
Deltakere som scorer 9 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 8
Deltakere som scorer 8 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 6
Deltakere som scorer 6 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 7
Deltakere som scorer 7 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 5
Deltakere som scorer 5 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 4
Deltakere som scorer 4 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 3
Deltakere som scorer 3 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
eSAGE-poengsum på 2
Deltakere som scorer 2 på eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
standard nevropsykologisk testing inkludert korte standardiserte vurderinger
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 13
Deltakere som scorer 13 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 14
Deltakere som scorer 14 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 15
Deltakere som scorer 15 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 16
Deltakere som scorer 16 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 17
Deltakere som scorer 17 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 18
Deltakere som scorer 18 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 19
Deltakere som scorer 19 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 20
Deltakere som scorer 20 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 21
Deltakere som scorer 21 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
|
Smarttelefon eSAGE-poengsum på 22
Deltakere som scorer 22 på smarttelefonen eSAGE.
Intervensjoner inkluderer nevropsykologisk testing.
|
Nevropsykologisk testing inkludert eSAGE-nettbrettet og eSAGE-smarttelefonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med summen av nevropsykologiske mål.
Tidsramme: 3 timer
|
Analyse vil bestå av å sammenligne forsøkspersonens score på SAGE i digitalt format med deres nevropsykologiske testresultater. Dette vil være en sammensatt poengsum av de nevropsykologiske testresultatene. De nevropsykologiske tiltakene inkluderer:
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner. |
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eSAGE Score Sammenlignet med Paper SAGE Score
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne forsøkspersonens score på SAGE i digitalt format med deres papir SAGE-poengsum for å avgjøre om disse to formatene er likeverdige med hverandre.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med Mini-Mental State Examination (MMSE).
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poengsum
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-skårene med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skårene.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med Boston-navntestresultatet
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med Boston Naming Test-score.
Boston Naming Test består av 60 bilder av substantiver som forsøkspersonene må prøve å navngi.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med Wisconsin Card Sort Task (WCST)-poengsum
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med Wisconsin Card Sort Task (WCST) score for perseverative feil.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-poengsum sammenlignet med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-poengsum
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) totale læringspoeng.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
Etterforskerne vil også sammenligne eSAGE-poengsummene med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) forsinket tilbakekallingspoeng.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE Score Sammenlign med FAS Verbal Fluency Task Score
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med FAS Verbal Fluency Task-poeng.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE-score sammenlignet med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) bokstav-tallscore
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med WAIS III-bokstavskårene.
WAIS III Bokstav-tall-testen ber forsøkspersoner om å huske en rekke tall i økende rekkefølge og bokstaver i alfabetisk rekkefølge.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
|
eSAGE Score sammenlignet med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Tidsramme: 3 timer
|
Etterforskerne vil sammenligne eSAGE-poengsummene med WAIS III Block Design-score.
WAIS III Block Design krever replikering av røde og hvite design ved bruk av tredimensjonale fargede blokker.
Assosiasjoner vil bli undersøkt ved bruk av Spearman-korrelasjoner.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014H0039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .