电子自我管理的 Gerocognitive 考试 (eSAGE) 的有效性 (eSAGE)
2025年3月17日 更新者：Douglas Scharre、Ohio State University
自我管理的认知障碍测试 (SAGE) 是一种有效且可靠的认知评估工具，用于识别轻度认知障碍 (MCI) 和早期痴呆症。 SAGE 的自我管理功能、笔和纸格式以及四种等效的可互换表格使其几乎可以在任何环境中提供，不需要任何员工时间来管理，并且可以在社区或社区中快速筛查大量个人。他们的家。正在进行这项试验，以研究 SAGE 在认知筛查方面的数字格式 (eSAGE) 的有效性。
研究人员将分析数据，以了解 eSAGE 与旨在区分正常认知与 MCI 和早期痴呆症的黄金标准神经心理学测试之间的相关性。 研究人员还将查明 SAGE 的纸质 (SAGE) 和电子 (eSAGE) 版本是否可以互换使用。
附录：
eSAGE 先前已在本试验的早期阶段得到验证。 它最初是为平板电脑使用而设计的，完全相同的测试最近被格式化为智能手机使用。
本附录旨在研究智能手机 eSAGE 与平板电脑 eSAGE 在认知筛查方面的有效性。
研究概览
详细说明
参与者将根据他们的 eSAGE 分数招募，并通过神经心理学测试和病史进行评估，以确定他们的状态是正常、轻度认知障碍或痴呆。
研究人员将分析数据，以了解 eSAGE 与旨在区分正常认知与 MCI 和早期痴呆症的黄金标准神经心理学测试之间的相关性。 研究人员还将查明 SAGE 的纸质 (SAGE) 和电子 (eSAGE) 版本是否可以互换使用。
附录：
受试者将被安排一次访问，在那里他们将同时使用平板电脑 eSAGE 和智能手机 eSAGE。 eSAGE 平板电脑分数将与 eSAGE 智能手机分数进行比较，以确定这两种格式是否等效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43221
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将从各种各样的社区活动中招募，包括高级中心、健康展览会、针对普通公共、独立和辅助生活设施的教育讲座、免费记忆筛查以及门诊老年病或记忆障碍诊所。 SAGE 认知筛查工具将提供给所有愿意参加测试的受试者。完成 SAGE 测试并符合纳入和排除标准的参与者将根据其初始 SAGE 分数进行分组。 每组将由具有相同分数的科目组成。 将从每组中随机选择个人，并要求他们进一步参与一次性临床评估。
附录：
受试者将从社区活动以及我们的诊所和研究中心招募。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 49 岁的任何性别的成年人
- 足以符合测试要求的视力和听力
排除标准：
- 由医生诊断为中度或重度痴呆
- 智力残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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eSAGE 得分为 10
在 eSAGE 上获得 10 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 11
在 eSAGE 上获得 11 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 12
在 eSAGE 上获得 12 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 13
在 eSAGE 上获得 13 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 14
在 eSAGE 上获得 14 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 15
在 eSAGE 上获得 15 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 16
在 eSAGE 上获得 16 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 17
在 eSAGE 上获得 17 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 18
在 eSAGE 上获得 18 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 19
在 eSAGE 上获得 19 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 20
在 eSAGE 上获得 20 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 21
在 eSAGE 上获得 21 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 22
在 eSAGE 上获得 22 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 9
在 eSAGE 上获得 9 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 8
在 eSAGE 上获得 8 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 6
在 eSAGE 上获得 6 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 7
在 eSAGE 上获得 7 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 5
在 eSAGE 上获得 5 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 4
在 eSAGE 上获得 4 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 3
在 eSAGE 上获得 3 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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eSAGE 得分为 2
在 eSAGE 上获得 2 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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标准神经心理学测试，包括简短的标准化评估
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智能手机 eSAGE 得分为 13
在智能手机 eSAGE 上获得 13 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 14
在智能手机 eSAGE 上获得 14 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 15
在智能手机 eSAGE 上获得 15 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 16
在智能手机 eSAGE 上获得 16 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 17
在智能手机 eSAGE 上获得 17 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 18
在智能手机 eSAGE 上获得 18 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 19
在智能手机 eSAGE 上获得 19 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 20
在智能手机 eSAGE 上获得 20 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 21
在智能手机 eSAGE 上获得 21 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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智能手机 eSAGE 得分为 22
在智能手机 eSAGE 上获得 22 分的参与者。
干预措施包括神经心理学测试。
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神经心理学测试，包括 eSAGE 平板电脑和 eSAGE 智能手机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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eSAGE 评分与神经心理测量总和的比较。
大体时间：3小时
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分析将包括将受试者在 SAGE 上的数字格式分数与他们的神经心理学测试分数进行比较。 这将是神经心理学测试分数的综合分数。 神经心理学措施包括：
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。 |
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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eSAGE 分数与纸上 SAGE 分数的比较
大体时间：3小时
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研究人员会将受试者在数字格式的 SAGE 分数与他们的纸质 SAGE 分数进行比较，以确定这两种格式是否等同。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与简易精神状态检查 (MMSE) 分数的比较
大体时间：3小时
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调查人员会将 eSAGE 分数与简易精神状态检查 (MMSE) 分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的比较
大体时间：3小时
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研究人员会将 eSAGE 分数与蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与波士顿命名测试分数的比较
大体时间：3小时
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调查人员会将 eSAGE 分数与波士顿命名测试分数进行比较。
波士顿命名测试包含 60 张名词图片，受试者必须尝试说出这些名词。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与威斯康星卡片分类任务 (WCST) 分数的比较
大体时间：3小时
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调查人员会将 eSAGE 分数与威斯康星卡片分类任务 (WCST) 持续性错误分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 分数的比较
大体时间：3小时
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研究人员会将 eSAGE 分数与霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 总学习分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
研究人员还将 eSAGE 分数与霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 延迟回忆分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与 FAS 语言流畅性任务分数的比较
大体时间：3小时
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调查人员会将 eSAGE 分数与 FAS 语言流畅性任务分数进行比较。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与韦氏成人智力量表 III (WAIS III) 字母数字分数的比较
大体时间：3小时
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研究人员会将 eSAGE 分数与 WAIS III 字母数字分数进行比较。
WAIS III 字母数字测试要求受试者回忆一系列按升序排列的数字和按字母顺序排列的字母。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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eSAGE 分数与韦氏成人智力量表 III (WAIS III) 块设计分数的比较
大体时间：3小时
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研究人员会将 eSAGE 分数与 WAIS III 模块设计分数进行比较。
WAIS III 块设计要求使用三维彩色块复制红色和白色设计。
协会将使用 Spearman 相关性进行调查。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Douglas Scharre, M.D.、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月13日
研究完成 (实际的)
2024年11月13日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计的)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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