Validité de l'examen gérocognitif auto-administré électronique (eSAGE) (eSAGE)
L'examen gérocognitif auto-administré (SAGE) est un outil d'évaluation cognitive valide et fiable utilisé pour identifier à la fois le trouble cognitif léger (MCI) et la démence précoce. La fonction d'auto-administration de SAGE, son format stylo et papier et ses quatre formulaires interchangeables équivalents permettent de l'administrer dans presque tous les contextes, ne nécessitent pas de temps de personnel pour l'administrer et permettent de dépister rapidement un grand nombre de personnes dans la communauté ou dans leur domicile. Cet essai est mené pour étudier la validité de SAGE dans un format numérique (eSAGE) pour le dépistage cognitif.
Les enquêteurs analyseront les données pour découvrir les corrélations entre eSAGE et les tests neuropsychologiques de référence conçus pour différencier la cognition normale du MCI et de la démence précoce. Les enquêteurs découvriront également si les versions papier (SAGE) et électronique (eSAGE) de SAGE peuvent être utilisées de manière interchangeable ou non.
Addenda:
L'eSAGE a déjà été validé dans une phase antérieure de cet essai. Il a été initialement conçu pour une utilisation sur tablette et le même test a récemment été formaté pour une utilisation sur smartphone.
Cet addendum est réalisé pour étudier la validité de l'eSAGE sur smartphone par rapport à l'eSAGE sur tablette pour le dépistage cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés sur la base de leurs scores eSAGE et évalués avec des tests neuropsychologiques et des antécédents médicaux pour déterminer leur statut de normal, de déficience cognitive légère ou de démence.
Les enquêteurs analyseront les données pour découvrir les corrélations entre eSAGE et les tests neuropsychologiques de référence conçus pour différencier la cognition normale du MCI et de la démence précoce. Les enquêteurs découvriront également si les versions papier (SAGE) et électronique (eSAGE) de SAGE peuvent être utilisées de manière interchangeable ou non.
Addenda:
Les sujets seront programmés pour une visite unique où ils seront administrés à la fois la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE. Les scores des tablettes eSAGE seront comparés aux scores des smartphones eSAGE pour déterminer si les deux formats sont équivalents l'un à l'autre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets seront recrutés à partir d'une grande variété d'événements communautaires, y compris des centres pour personnes âgées, des salons de la santé, des conférences éducatives pour le grand public, des résidences autonomes et assistées, des écrans de mémoire gratuits ainsi que des cliniques ambulatoires de gériatrie ou de troubles de la mémoire. L'outil de dépistage cognitif SAGE sera remis à tous les sujets souhaitant passer le test. Les participants qui terminent le test SAGE et répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront divisés en groupes en fonction de leurs scores SAGE initiaux. Chaque groupe sera composé de sujets ayant le même score. Des personnes seront sélectionnées au hasard dans chaque groupe et invitées à participer à une évaluation clinique unique.
Addenda:
Les sujets seront recrutés lors d'événements communautaires et de notre clinique et centre de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 49 ans des deux sexes
- Vision et audition suffisantes pour se conformer aux tests
Critère d'exclusion:
- Diagnostic par un médecin de démence modérée ou sévère
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Score eSAGE de 10
Les participants qui obtiennent un 10 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 11
Les participants qui obtiennent un 11 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 12
Les participants qui obtiennent un 12 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 13
Les participants qui obtiennent un 13 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 14
Participants qui obtiennent un score de 14 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 15
Les participants qui obtiennent un score de 15 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 16
Les participants qui obtiennent un score de 16 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 17
Les participants qui obtiennent un score de 17 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 18
Participants qui obtiennent un score de 18 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 19
Les participants qui obtiennent un score de 19 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 20
Les participants qui obtiennent un score de 20 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 21
Les participants qui obtiennent un score de 21 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 22
Participants qui obtiennent un score de 22 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 9
Les participants qui obtiennent un 9 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
|
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Score eSAGE de 8
Les participants qui obtiennent un 8 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 6
Les participants qui obtiennent un 6 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 7
Les participants qui obtiennent un 7 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 5
Les participants qui obtiennent un 5 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 4
Les participants qui obtiennent un 4 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 3
Les participants qui obtiennent un 3 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Score eSAGE de 2
Les participants qui obtiennent un 2 sur l'eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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tests neuropsychologiques standard, y compris de brèves évaluations standardisées
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Note eSAGE pour smartphone de 13
Les participants qui obtiennent un 13 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 14
Les participants qui obtiennent un 14 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 15
Les participants qui obtiennent un 15 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 16
Les participants qui obtiennent un 16 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 17
Les participants qui obtiennent un 17 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 18
Les participants qui obtiennent un 18 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 19
Les participants qui obtiennent un 19 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 20
Les participants qui obtiennent un 20 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 21
Les participants qui obtiennent un 21 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Note eSAGE pour smartphone de 22
Les participants qui obtiennent un 22 sur le smartphone eSAGE.
Les interventions comprennent des tests neuropsychologiques.
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Tests neuropsychologiques incluant la tablette eSAGE et le smartphone eSAGE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score eSAGE comparé à la somme des mesures neuropsychologiques.
Délai: 3 heures
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L'analyse consistera à comparer les scores du sujet au SAGE sous format numérique à ses scores aux tests neuropsychologiques. Ce sera un score composite des scores des tests neuropsychologiques. Les mesures neuropsychologiques comprennent :
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman. |
3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score eSAGE par rapport au score SAGE papier
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores du sujet sur le SAGE en format numérique à leurs scores SAGE papier pour déterminer si ces deux formats sont équivalents l'un à l'autre.
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE avec les scores du Mini-Mental State Examination (MMSE).
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Comparaison entre le score eSAGE et le score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE avec les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score du test de nommage de Boston
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE au score du Boston Naming Test.
Le Boston Naming Test consiste en 60 images de noms que les sujets doivent essayer de nommer.
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score WCST (Wisconsin Card Sort Task)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE aux scores d'erreurs persistantes de la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST).
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score du test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE aux scores d'apprentissage totaux du test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT).
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
Les enquêteurs compareront également les scores eSAGE aux scores de rappel différé du test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT).
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Comparer le score eSAGE au score de la tâche FAS Verbal Fluency
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE aux scores FAS Verbal Fluency Task.
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score lettres-chiffres de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III (WAIS III)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE aux scores WAIS III Letter-number.
Le test WAIS III Letter-number demande aux sujets de rappeler une série de chiffres dans l'ordre croissant et des lettres dans l'ordre alphabétique.
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Score eSAGE comparé au score de conception de blocs de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III (WAIS III)
Délai: 3 heures
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Les enquêteurs compareront les scores eSAGE aux scores WAIS III Block Design.
La conception de blocs WAIS III nécessite la reproduction de motifs rouges et blancs à l'aide de blocs colorés en trois dimensions.
Les associations seront étudiées à l'aide des corrélations de Spearman.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014H0039
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Essais cliniques sur tests neuropsychologiques
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San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutement