Vigencia del Examen Gerocognitivo Autoadministrado Electrónico (eSAGE) (eSAGE)
El examen gerocognitivo autoadministrado (SAGE) es una herramienta de evaluación cognitiva válida y confiable que se utiliza para identificar tanto el deterioro cognitivo leve (DCL) como la demencia temprana. La función de autoadministración de SAGE, el formato de lápiz y papel, y los cuatro formularios intercambiables equivalentes permiten que se administre en casi cualquier entorno, no requiere tiempo del personal para administrarlo y hace que sea práctico evaluar rápidamente a un gran número de personas en la comunidad o en su casa. Este ensayo se lleva a cabo para estudiar la validez de SAGE en un formato digital (eSAGE) para la detección cognitiva.
Los investigadores analizarán los datos para conocer las correlaciones entre eSAGE y las pruebas neuropsicológicas estándar de oro diseñadas para diferenciar la cognición normal del DCL y la demencia temprana. Los investigadores también averiguarán si las versiones en papel (SAGE) y electrónica (eSAGE) de SAGE se pueden usar indistintamente o no.
Apéndice:
El eSAGE se validó previamente en una etapa anterior de este ensayo. Inicialmente se diseñó para uso en tabletas y exactamente la misma prueba se ha formateado recientemente para uso en teléfonos inteligentes.
Este anexo se lleva a cabo para estudiar la validez del teléfono inteligente eSAGE en comparación con la tableta eSAGE para la evaluación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados en función de sus puntajes eSAGE y evaluados con pruebas neuropsicológicas e historial médico para determinar su estado como normal, deterioro cognitivo leve o demencia.
Los investigadores analizarán los datos para conocer las correlaciones entre eSAGE y las pruebas neuropsicológicas estándar de oro diseñadas para diferenciar la cognición normal del DCL y la demencia temprana. Los investigadores también averiguarán si las versiones en papel (SAGE) y electrónica (eSAGE) de SAGE se pueden usar indistintamente o no.
Apéndice:
Se programará a los sujetos para una visita única en la que se les administrará tanto la tableta eSAGE como el teléfono inteligente eSAGE. Los puntajes de las tabletas eSAGE se compararán con los puntajes de los teléfonos inteligentes eSAGE para determinar si los dos formatos son equivalentes entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de una amplia variedad de eventos comunitarios, incluidos centros para personas mayores, ferias de salud, charlas educativas para el público en general, instalaciones de vida independiente y asistida, y evaluaciones de memoria gratuitas, así como de Clínicas ambulatorias geriátricas o de trastornos de la memoria. La herramienta de evaluación cognitiva SAGE se entregará a todos los sujetos que deseen realizar la prueba. Los participantes que completen la prueba SAGE y cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en grupos según sus puntajes SAGE iniciales. Cada grupo estará compuesto por sujetos con la misma puntuación. Los individuos serán seleccionados al azar de cada grupo y se les pedirá que participen más en una evaluación clínica única.
Apéndice:
Los sujetos serán reclutados de eventos comunitarios y de nuestra clínica y centro de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 49 años de cualquier género
- Visión y audición suficientes para el cumplimiento de las pruebas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico por un médico de demencia moderada o grave
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Puntuación eSAGE de 10
Participantes que obtengan un 10 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 11
Participantes que obtengan un 11 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 12
Participantes que obtengan una puntuación de 12 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 13
Participantes que obtengan un puntaje de 13 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 14
Participantes que obtengan una puntuación de 14 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 15
Participantes que obtengan una puntuación de 15 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 16
Participantes que obtengan una puntuación de 16 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
|
pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 17
Participantes que obtengan un puntaje de 17 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 18
Participantes que obtengan una puntuación de 18 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 19
Participantes que obtengan un puntaje de 19 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
|
pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 20
Participantes que obtienen una puntuación de 20 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 21
Participantes que obtengan un puntaje de 21 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 22
Participantes que obtengan una puntuación de 22 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 9
Participantes que obtengan un 9 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 8
Participantes que obtengan un 8 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 6
Participantes que obtengan un 6 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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puntuación eSAGE de 7
Participantes que obtengan un 7 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 5
Participantes que obtengan un 5 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 4
Participantes que obtengan un 4 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 3
Participantes que obtengan un 3 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntuación eSAGE de 2
Participantes que obtengan un 2 en el eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen evaluaciones estandarizadas breves
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 13
Participantes que obtienen un puntaje de 13 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 14
Participantes que obtienen un puntaje de 14 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 15
Participantes que obtienen un puntaje de 15 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 16
Participantes que obtienen un puntaje de 16 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 17
Participantes que obtienen un puntaje de 17 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 18
Participantes que obtienen un puntaje de 18 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 19
Participantes que obtienen un puntaje de 19 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 20
Participantes que obtienen un puntaje de 20 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 21
Participantes que obtienen un puntaje de 21 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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Puntaje eSAGE de teléfono inteligente de 22
Participantes que obtienen un puntaje de 22 en el teléfono inteligente eSAGE.
Las intervenciones incluyen pruebas neuropsicológicas.
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Pruebas neuropsicológicas que incluyen la tableta eSAGE y el teléfono inteligente eSAGE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje eSAGE comparado con la suma de las medidas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: 3 horas
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El análisis consistirá en comparar las puntuaciones del sujeto en el SAGE en formato digital con sus puntuaciones en pruebas neuropsicológicas. Esta será una puntuación compuesta de las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas. Las medidas neuropsicológicas incluyen:
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman. |
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación SAGE en papel
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones del sujeto en el SAGE en formato digital con sus puntuaciones SAGE en papel para determinar si estos dos formatos son equivalentes entre sí.
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntaje eSAGE en comparación con el puntaje del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones del eSAGE con las puntuaciones del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación de la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con la puntuación de la prueba de nombres de Boston.
El Boston Naming Test consta de 60 imágenes de sustantivos que los sujetos deben tratar de nombrar.
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación de la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de errores perseverantes de la Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación de la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones totales de aprendizaje de la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT).
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
Los investigadores también compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de recuerdo diferido de la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT).
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE Comparar con la puntuación de la tarea de fluidez verbal FAS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de la prueba de fluidez verbal FAS.
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntaje de eSAGE en comparación con el puntaje de letras y números de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler III (WAIS III)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de letras y números de WAIS III.
La prueba de letras y números WAIS III pide a los sujetos que recuerden una serie de números en orden creciente y letras en orden alfabético.
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
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3 horas
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Puntuación eSAGE en comparación con la puntuación de diseño de bloques de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler III (WAIS III)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los investigadores compararán las puntuaciones de eSAGE con las puntuaciones de WAIS III Block Design.
El diseño de bloques WAIS III requiere la replicación de diseños rojos y blancos utilizando bloques de colores tridimensionales.
Las asociaciones se investigarán mediante correlaciones de Spearman.
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
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Finalización del estudio (Estimado)
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- 2014H0039
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