Sähköisen itsehallinnoidun gerokognitiivisen tutkimuksen (eSAGE) voimassaolo (eSAGE)
Self-Administrated Gerocognitive Examination (SAGE) on pätevä ja luotettava kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään sekä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) että varhaisen dementian tunnistamiseen. SAGEn itsehallinnollinen ominaisuus, kynä- ja paperimuoto sekä neljä vastaavaa vaihdettavaa lomaketta mahdollistavat sen antamisen melkein missä tahansa ympäristössä, ei vaadi henkilöstöltä aikaa sen hallintaan ja tekee siitä käytännöllisen seuloa nopeasti suuria määriä henkilöitä yhteisössä tai heidän kotonaan.Tällä kokeella tutkitaan SAGE:n pätevyyttä digitaalisessa muodossa (eSAGE) kognitiivista seulontaa varten.
Tutkijat analysoivat tietoja saadakseen selville eSAGEn ja kultastandardin neuropsykologisen testauksen väliset korrelaatiot, jotka on suunniteltu erottamaan normaali kognitio MCI:stä ja varhaisesta dementiasta. Tutkijat selvittävät myös, voidaanko SAGE:n paperiversiota (SAGE) ja sähköistä (eSAGE) käyttää vaihtokelpoisesti vai ei.
Lisäys:
eSAGE validoitiin aiemmin tämän kokeen aikaisemmassa vaiheessa. Se oli alun perin suunniteltu tablet-käyttöön, ja täsmälleen sama testi on äskettäin alustettu älypuhelinkäyttöön.
Tämä lisäys tehdään älypuhelimen eSAGE:n kelpoisuuden tutkimiseksi verrattuna eSAGE-tablettiin kognitiiviseen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan heidän eSAGE-pisteidensä perusteella ja arvioidaan neuropsykologisilla testeillä ja sairaushistorialla, jotta voidaan määrittää heidän tilansa normaaliksi, lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi tai dementiaksi.
Tutkijat analysoivat tietoja saadakseen selville eSAGEn ja kultastandardin neuropsykologisen testauksen väliset korrelaatiot, jotka on suunniteltu erottamaan normaali kognitio MCI:stä ja varhaisesta dementiasta. Tutkijat selvittävät myös, voidaanko SAGE:n paperiversiota (SAGE) ja sähköistä (eSAGE) käyttää vaihtokelpoisesti vai ei.
Lisäys:
Koehenkilöille järjestetään kertakäynti, jossa heille annetaan sekä tabletti eSAGE että älypuhelin eSAGE. eSAGE-tabletin pisteitä verrataan eSAGE-älypuhelinten pisteisiin sen määrittämiseksi, vastaavatko nämä kaksi muotoa toisiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koehenkilöitä rekrytoidaan monista yhteisön tapahtumista, mukaan lukien seniorikeskukset, terveysmessut, koulutuskeskustelut julkisille, itsenäisille ja avustetuille asumislaitoksille ja vapaat muistinäytöt sekä ambulatorisista geriatrisista tai muistihäiriöklinikoista. Kognitiivinen SAGE-seulontatyökalu annetaan kaikille koehenkilöille, jotka ovat valmiita suorittamaan testin. Osallistujat, jotka suorittavat SAGE-testin ja täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan ryhmiin heidän alkuperäisten SAGE-pisteidensä perusteella. Jokainen ryhmä koostuu aiheista, joilla on sama pistemäärä. Jokaisesta ryhmästä valitaan satunnaisesti yksilöt ja heitä pyydetään osallistumaan kertaluonteiseen kliiniseen arviointiin.
Lisäys:
Aiheet rekrytoidaan yhteisön tapahtumista sekä klinikalta ja tutkimuskeskuksestamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 49-vuotiaat aikuiset kummasta tahansa sukupuolesta
- Näkö ja kuulo riittävät testien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin tekemä keskivaikean tai vaikean dementian diagnoosi
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eSAGE-pisteet 10
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 10.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 11
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 11.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 12
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 12.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 13
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 13.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 14
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 14.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 15
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 15.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 16
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 16.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 17
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 17.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 18
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 18.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 19
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 19.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 20
Osallistujat, jotka saavat 20 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 21
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 21.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 22
Osallistujat, jotka saavat 22 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE pisteet 9
Osallistujat, jotka saavat 9 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE pisteet 8
Osallistujat, jotka saavat eSAGEsta 8.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 6
Osallistujat, jotka saavat 6 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 7
Osallistujat, jotka saavat 7 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 5
Osallistujat, jotka saavat 5 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE-pisteet 4
Osallistujat, jotka saavat 4 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE pisteet 3
Osallistujat, jotka saavat 3 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
eSAGE pisteet 2
Osallistujat, jotka saavat 2 eSAGEsta.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
tavanomaiset neuropsykologiset testit, mukaan lukien lyhyet standardoidut arvioinnit
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 13
Osallistujat, jotka saavat pisteen 13 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 14
Osallistujat, jotka saavat pisteen 14 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pisteet 15
Osallistujat, jotka saavat 15 pisteen älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 16
Osallistujat, jotka saavat pisteen 16 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 17
Osallistujat, jotka saavat 17 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 18
Osallistujat, jotka saavat pisteen 18 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 19
Osallistujat, jotka saavat pisteen 19 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 20
Osallistujat, jotka saavat 20 pistettä älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 21
Osallistujat, jotka saavat pisteen 21 älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
|
Älypuhelimen eSAGE-pistemäärä 22
Osallistujat, jotka saavat 22 pisteen älypuhelimella eSAGE.
Interventioihin kuuluu neuropsykologinen testaus.
|
Neuropsykologiset testit mukaan lukien eSAGE-tabletti ja eSAGE-älypuhelin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eSAGE-pisteet verrattuna neuropsykologisten mittareiden summaan.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Analyysi koostuu koehenkilön digitaalisessa muodossa olevien SAGE-pisteiden vertaamisesta heidän neuropsykologisiin testituloksiinsa. Tämä on yhdistetty pistemäärä neuropsykologisen testauksen pisteistä. Neuropsykologiset toimenpiteet sisältävät:
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla. |
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eSAGE Score Verrattuna Paper SAGE Score -pisteeseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat koehenkilön digitaalisessa muodossa olevia SAGE-pisteitä paperisiin SAGE-pisteisiinsä määrittääkseen, vastaavatko nämä kaksi muotoa toisiaan.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE-pisteet verrattuna Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteisiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE-pisteet verrattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE Score Verrattuna Bostonin nimeämistestin tulokseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä Bostonin nimeämistestin pisteisiin.
Bostonin nimeämistesti koostuu 60 kuvasta substantiivista, jotka koehenkilöiden on yritettävä nimetä.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE Score Verrattuna Wisconsin Card Sort Task (WCST) -pisteisiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä Wisconsin Card Sort Task (WCST) -perseverative errors -pisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE-pisteet verrattuna Hopkinsin verbal Learning Test (HVLT) -pisteisiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä Hopkinsin verbal Learning Test (HVLT) kokonaisoppimispisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
Tutkijat vertaavat myös eSAGE-pisteitä Hopkinsin verbal Learning Test (HVLT) viivästyneen muistin pisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE Score Verbal Fluency Task Score
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä FAS Verbal Fluency Task -pisteisiin.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE-pisteet verrattuna Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) -kirjain-numeropisteeseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä WAIS III:n kirjainnumeropisteisiin.
WAIS III:n kirjainnumerotestissä koehenkilöitä pyydetään muistamaan sarja numeroita kasvavassa järjestyksessä ja kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
|
eSAGE-pisteet Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) -lohkosuunnittelupisteisiin verrattuna
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tutkijat vertaavat eSAGE-pisteitä WAIS III Block Design -pisteisiin.
WAIS III Block Design edellyttää punaisten ja valkoisten kuvioiden kopioimista kolmiulotteisten värillisten lohkojen avulla.
Assosiaatioita tutkitaan Spearman-korrelaatioiden avulla.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014H0039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .