Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​den elektroniske selvadministrerede gerokognitive undersøgelse (eSAGE) (eSAGE)

17. marts 2025 opdateret af: Douglas Scharre, Ohio State University

Den selvadministrerede gerokognitive undersøgelse (SAGE) er et validt og pålideligt kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at identificere både mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig demens. SAGEs selvadministrerede funktion, pen- og papirformat og fire ækvivalente udskiftelige former gør det muligt at give det i næsten alle omgivelser, kræver ingen personaletid til at administrere og gør det praktisk hurtigt at screene et stort antal individer i samfundet eller i deres hjem. Dette forsøg udføres for at undersøge gyldigheden af ​​SAGE i et digitalt format (eSAGE) til kognitiv screening.

Efterforskerne vil analysere dataene for at lære sammenhængene mellem eSAGE og guldstandard neuropsykologiske tests designet til at differentiere normal kognition fra MCI og tidlig demens. Efterforskerne vil også finde ud af, om papir (SAGE) og elektroniske (eSAGE) versioner af SAGE kan bruges i flæng eller ej.

Tillæg:

eSAGE blev tidligere valideret i en tidligere fase af dette forsøg. Den blev oprindeligt designet til tabletbrug, og nøjagtig samme test er for nylig blevet formateret til smartphonebrug.

Dette tillæg udføres for at undersøge validiteten af ​​smartphonen eSAGE sammenlignet med tabletten eSAGE til kognitiv screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på deres eSAGE-score og evalueret med neuropsykologiske tests og sygehistorie for at bestemme deres status som normal, mild kognitiv svækkelse eller demens.

Efterforskerne vil analysere dataene for at lære sammenhængene mellem eSAGE og guldstandard neuropsykologiske tests designet til at differentiere normal kognition fra MCI og tidlig demens. Efterforskerne vil også finde ud af, om papir (SAGE) og elektroniske (eSAGE) versioner af SAGE kan bruges i flæng eller ej.

Tillæg:

Forsøgspersonerne vil blive planlagt til et engangsbesøg, hvor de vil få både tablet eSAGE og smartphone eSAGE. eSAGE-tablets score vil blive sammenlignet med eSAGE-smartphonescore for at afgøre, om de to formater er ækvivalente med hinanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra en bred vifte af samfundsarrangementer, herunder seniorcentre, sundhedsmesser, pædagogiske foredrag til lægfolk, uafhængige og plejehjemsfaciliteter og gratis hukommelsesskærme samt fra ambulante geriatriske eller hukommelsesklinikker. Det kognitive SAGE-screeningsværktøj vil blive givet til alle forsøgspersoner, der er villige til at tage testen. Deltagere, der gennemfører SAGE-testen og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i grupper baseret på deres indledende SAGE-score. Hver gruppe vil være sammensat af emner med samme score. Individer vil blive tilfældigt udvalgt fra hver gruppe og bedt om yderligere at deltage i en engangs klinisk evaluering.

Tillæg:

Emner vil blive rekrutteret fra lokale arrangementer og vores klinik og forskningscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 49 år af begge køn
  • Syn og hørelse tilstrækkeligt til at overholde tests

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af moderat eller svær demens af en læge
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eSAGE-score på 10
Deltagere, der scorer 10 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE score på 11
Deltagere, der scorer 11 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 12
Deltagere, der scorer 12 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 13
Deltagere, der scorer 13 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 14
Deltagere, der scorer 14 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 15
Deltagere, der scorer 15 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 16
Deltagere, der scorer 16 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 17
Deltagere, der scorer 17 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 18
Deltagere, der scorer 18 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 19
Deltagere, der scorer 19 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 20
Deltagere, der scorer 20 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 21
Deltagere, der scorer 21 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 22
Deltagere, der scorer 22 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 9
Deltagere, der scorer 9 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 8
Deltagere, der scorer 8 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 6
Deltagere, der scorer 6 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 7
Deltagere, der scorer 7 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE score på 5
Deltagere, der scorer 5 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE score på 4
Deltagere, der scorer 4 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE score på 3
Deltagere, der scorer 3 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
eSAGE-score på 2
Deltagere, der scorer 2 på eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
standard neuropsykologisk test inklusive korte standardiserede vurderinger
Smartphone eSAGE score på 13
Deltagere, der scorer 13 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 14
Deltagere, der scorer 14 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 15
Deltagere, der scorer 15 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 16
Deltagere, der scorer 16 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 17
Deltagere, der scorer 17 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 18
Deltagere, der scorer 18 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 19
Deltagere, der scorer 19 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 20
Deltagere, der scorer 20 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE score på 21
Deltagere, der scorer 21 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone
Smartphone eSAGE-score på 22
Deltagere, der scorer 22 på smartphonen eSAGE. Interventioner omfatter neuropsykologisk testning.
Adfærdsmæssigt: eSAGE test
Neuropsykologisk test inklusive eSAGE tablet og eSAGE smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eSAGE-score sammenlignet med summen af ​​de neuropsykologiske mål.
Tidsramme: 3 timer

Analyse vil bestå i at sammenligne forsøgspersonens score på SAGE i digitalt format med deres neuropsykologiske testresultater. Dette vil være en sammensat score af de neuropsykologiske testresultater. De neuropsykologiske foranstaltninger omfatter:

  • Boston navngivningstest
  • Wisconsin Card Sort Task (WCST)
  • Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
  • FAS verbal flydende opgave
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Undertest af bogstav-tal og blokdesign

Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eSAGE Score Sammenlignet med Paper SAGE Score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne forsøgspersonens score på SAGE i digitalt format med deres papir SAGE-score for at afgøre, om disse to formater er ækvivalente med hinanden. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE Score sammenlignet med Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med Mini-Mental State Examination (MMSE)-scorerne. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE Score sammenlignet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-scorerne. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE-score sammenlignet med Boston-navngivningstestresultatet
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-resultaterne med Bostons navngivningstestscore. Boston-navnetesten består af 60 billeder af navneord, som forsøgspersoner skal forsøge at navngive. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE-score sammenlignet med Wisconsin Card Sort Task (WCST)-score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med Wisconsin Card Sort Task (WCST) score for perseverative fejl. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE-score sammenlignet med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-resultaterne med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) samlede læringsresultater. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer. Efterforskerne vil også sammenligne eSAGE-resultaterne med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) forsinkede tilbagekaldelsesresultater. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE Score Sammenlign med FAS Verbal Fluency Task Score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med FAS Verbal Fluency Task-scores. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE-score sammenlignet med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) bogstav-tal-score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med WAIS III-bogstav-tal-scorerne. WAIS III Bogstav-tal-testen beder forsøgspersoner om at huske en række tal i stigende rækkefølge og bogstaver i alfabetisk rækkefølge. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer
eSAGE Score sammenlignet med Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Tidsramme: 3 timer
Efterforskerne vil sammenligne eSAGE-scorerne med WAIS III Block Design-scorerne. WAIS III Block Design kræver replikering af røde og hvide designs ved hjælp af tredimensionelle farvede blokke. Sammenslutninger vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman-korrelationer.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Brain Test, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Anslået)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014H0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner