ESAGE(Electronic Self-Administered Gerocognitive Examination)의 타당성 (eSAGE)
2025년 3월 17일 업데이트: Douglas Scharre, Ohio State University
자가 관리 노인인지 검사(SAGE)는 경도 인지 장애(MCI)와 초기 치매를 식별하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 인지 평가 도구입니다. SAGE의 자체 관리 기능, 펜 및 종이 형식, 4개의 동등한 교환 가능한 양식을 통해 거의 모든 환경에서 제공할 수 있고 직원이 관리할 시간이 필요하지 않으며 지역 사회 또는 이 실험은 인지 검사를 위한 디지털 형식(eSAGE)의 SAGE 유효성을 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
조사관은 데이터를 분석하여 eSAGE와 MCI 및 초기 치매에서 정상적인 인지를 구별하기 위해 고안된 골드 표준 신경심리학적 테스트 사이의 상관관계를 학습할 것입니다. 조사관은 또한 SAGE의 종이(SAGE) 및 전자(eSAGE) 버전이 상호 교환적으로 사용될 수 있는지 여부를 알아낼 것입니다.
부록:
eSAGE는 이전에 이 시험의 초기 단계에서 검증되었습니다. 처음에는 태블릿용으로 설계되었으며 정확히 동일한 테스트가 최근 스마트폰용으로 형식화되었습니다.
이 부록은 인지 검사를 위한 태블릿 eSAGE와 비교하여 스마트폰 eSAGE의 타당성을 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 eSAGE 점수에 따라 모집되고 신경심리학적 검사와 병력을 통해 평가되어 정상, 경미한 인지 장애 또는 치매로 상태를 결정합니다.
조사관은 데이터를 분석하여 eSAGE와 MCI 및 초기 치매에서 정상적인 인지를 구별하기 위해 고안된 골드 표준 신경심리학적 테스트 사이의 상관관계를 학습할 것입니다. 조사관은 또한 SAGE의 종이(SAGE) 및 전자(eSAGE) 버전이 상호 교환적으로 사용될 수 있는지 여부를 알아낼 것입니다.
부록:
피험자는 태블릿 eSAGE와 스마트폰 eSAGE를 모두 관리하는 1회 방문 일정이 잡힙니다. eSAGE 태블릿 점수는 eSAGE 스마트폰 점수와 비교하여 두 가지 형식이 서로 동일한지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 노인 센터, 건강 박람회, 일반 대중을 대상으로 한 교육 강연, 독립 및 보조 생활 시설, 무료 메모리 스크린, 외래 노인병 또는 기억 장애 클리닉을 포함한 다양한 지역 사회 행사에서 모집됩니다. SAGE 인지 검사 도구는 테스트에 응시할 의사가 있는 모든 피험자에게 제공됩니다. SAGE 테스트를 완료하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 초기 SAGE 점수에 따라 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 점수가 같은 과목으로 구성됩니다. 개인은 각 그룹에서 무작위로 선택되며 일회성 임상 평가에 추가로 참여하도록 요청됩니다.
부록:
피험자는 커뮤니티 이벤트와 클리닉 및 연구 센터에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 49세 이상의 남녀 불문 성인
- 테스트를 준수하기에 충분한 시력과 청력
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 치매의 의사 진단
- 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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eSAGE 점수 10점
ESAGE에서 10점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 11점
ESAGE에서 11점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 12점
ESAGE에서 12점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 13
ESAGE에서 13점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 14점
ESAGE에서 14점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 15점
ESAGE에서 15점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 16점
ESAGE에서 16점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 17
ESAGE에서 17점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 18점
ESAGE에서 18점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 19점
ESAGE에서 19점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 20점
ESAGE에서 20점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 21점
ESAGE에서 21점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 22점
ESAGE에서 22점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 9점
ESAGE에서 9점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 8점
ESAGE에서 8점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 6점
ESAGE에서 6점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 7점
ESAGE에서 7점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 5점
ESAGE에서 5점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 4점
ESAGE에서 4점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 3점
ESAGE에서 3점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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eSAGE 점수 2점
ESAGE에서 2점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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간략한 표준화된 평가를 포함한 표준 신경심리학적 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 13점
스마트폰 eSAGE에서 13점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 14점
스마트폰 eSAGE에서 14점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 15점
스마트폰 eSAGE에서 15점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 16점
스마트폰 eSAGE에서 16점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 17점
스마트폰 eSAGE에서 17점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 18점
스마트폰 eSAGE에서 18점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 19점
스마트폰 eSAGE에서 19점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 20점
스마트폰 eSAGE에서 20점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 21점
스마트폰 eSAGE에서 21점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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스마트폰 eSAGE 점수 22점
스마트폰 eSAGE에서 22점을 받은 참가자.
중재에는 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
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ESAGE 태블릿 및 eSAGE 스마트폰을 포함한 신경 심리 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eSAGE 점수를 신경심리학적 척도의 합과 비교합니다.
기간: 3 시간
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분석은 디지털 형식의 SAGE에서 피험자의 점수를 신경 심리학 테스트 점수와 비교하는 것으로 구성됩니다. 이것은 신경 심리 테스트 점수의 종합 점수가 될 것입니다. 신경심리학적 측정에는 다음이 포함됩니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다. |
3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eSAGE 점수와 종이 SAGE 점수 비교
기간: 3 시간
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조사관은 디지털 형식의 SAGE에서 피험자의 점수를 종이 SAGE 점수와 비교하여 이 두 형식이 서로 동일한지 확인합니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수와 비교한 eSAGE 점수
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수와 비교한 eSAGE 점수
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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eSAGE 점수와 Boston Naming Test 점수 비교
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 Boston Naming Test 점수와 비교할 것입니다.
Boston Naming Test는 피험자가 이름을 지정해야 하는 60개의 명사 그림으로 구성됩니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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WCST(Wisconsin Card Sort Task) 점수와 비교한 eSAGE 점수
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 WCST(Wisconsin Card Sort Task) 지속 오류 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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eSAGE 점수와 Hopkins Verbal Learning Test(HVLT) 점수 비교
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 Hopkins Verbal Learning Test(HVLT) 총 학습 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
조사관은 또한 eSAGE 점수를 Hopkins Verbal Learning Test(HVLT) 지연 기억 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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eSAGE 점수 FAS Verbal Fluency Task 점수와 비교
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 FAS Verbal Fluency Task 점수와 비교할 것입니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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eSAGE 점수와 Wechsler 성인 지능 척도 III(WAIS III) 문자-숫자 점수 비교
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 WAIS III 문자 숫자 점수와 비교할 것입니다.
WAIS III 문자 숫자 테스트는 피험자에게 일련의 숫자를 오름차순으로 기억하고 문자를 알파벳 순서로 기억하도록 요청합니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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eSAGE 점수와 Wechsler 성인 지능 척도 III(WAIS III) 블록 설계 점수 비교
기간: 3 시간
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조사관은 eSAGE 점수를 WAIS III 블록 디자인 점수와 비교할 것입니다.
WAIS III 블록 디자인은 3차원 컬러 블록을 사용하여 빨간색과 흰색 디자인을 복제해야 합니다.
연관성은 Spearman 상관 관계를 사용하여 조사됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
신경 심리 검사에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한