Срок действия электронного самоуправляемого герокогнитивного экзамена (eSAGE) (eSAGE)
Самостоятельное герокогнитивное обследование (SAGE) — это действенный и надежный инструмент оценки когнитивных функций, используемый для выявления как легких когнитивных нарушений (MCI), так и ранней деменции. Функция SAGE для самостоятельного администрирования, формат ручки и бумаги и четыре эквивалентные взаимозаменяемые формы позволяют проводить ее практически в любых условиях, не требуют времени персонала для администрирования и делают ее практичной для быстрого скрининга большого количества людей в сообществе или в их дома. Это испытание проводится для изучения достоверности SAGE в цифровом формате (eSAGE) для когнитивного скрининга.
Исследователи проанализируют данные, чтобы изучить корреляции между eSAGE и золотым стандартом нейропсихологического тестирования, предназначенного для дифференциации нормального познания от MCI и ранней деменции. Исследователи также выяснят, могут ли бумажная (SAGE) и электронная (eSAGE) версии SAGE использоваться взаимозаменяемо или нет.
Приложение:
eSAGE ранее был проверен на более ранней стадии этого испытания. Первоначально он был разработан для использования на планшетах, и недавно тот же самый тест был отформатирован для использования на смартфонах.
Это дополнение проводится для изучения достоверности eSAGE для смартфона по сравнению с eSAGE для планшета для когнитивного скрининга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны на основе их оценок eSAGE и оценены с помощью нейропсихологического тестирования и истории болезни, чтобы определить их статус как нормальный, легкие когнитивные нарушения или деменцию.
Исследователи проанализируют данные, чтобы изучить корреляции между eSAGE и золотым стандартом нейропсихологического тестирования, предназначенного для дифференциации нормального познания от MCI и ранней деменции. Исследователи также выяснят, могут ли бумажная (SAGE) и электронная (eSAGE) версии SAGE использоваться взаимозаменяемо или нет.
Приложение:
Субъектам будет назначено однократное посещение, во время которого им будут вводить eSAGE для планшета и eSAGE для смартфона. Оценки eSAGE для планшетов будут сравниваться с оценками eSAGE для смартфонов, чтобы определить, эквивалентны ли эти два формата друг другу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из самых разных общественных мероприятий, включая центры для пожилых людей, ярмарки здоровья, образовательные беседы для непрофессионалов, независимые и дома престарелых, а также бесплатные экраны памяти, а также из амбулаторных гериатрических клиник или клиник расстройств памяти. Инструмент когнитивного скрининга SAGE будет предоставлен всем субъектам, желающим пройти тест. Участники, прошедшие тест SAGE и соответствующие критериям включения и исключения, будут разделены на группы на основе их начальных баллов SAGE. Каждая группа будет состоять из предметов с одинаковым баллом. Люди будут случайным образом выбраны из каждой группы и предложены для дальнейшего участия в разовой клинической оценке.
Приложение:
Субъекты будут набраны на общественных мероприятиях, в нашей клинике и исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 49 лет любого пола
- Зрение и слух достаточные для соответствия тестам
Критерий исключения:
- Диагностика врачом умеренной или тяжелой деменции
- Интеллектуальная недееспособность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценка eSAGE 10
Участники, набравшие 10 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 11
Участники, набравшие 11 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 12
Участники, набравшие 12 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 13
Участники, набравшие 13 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 14
Участники, набравшие 14 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 15
Участники, набравшие 15 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 16
Участники, набравшие 16 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 17
Участники, набравшие 17 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 18
Участники, набравшие 18 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 19
Участники, набравшие 19 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 20
Участники, набравшие 20 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 21
Участники, набравшие 21 балл на eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 22
Участники, набравшие 22 балла по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 9
Участники, набравшие 9 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 8
Участники, набравшие 8 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
оценка eSAGE 6
Участники, набравшие 6 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
оценка eSAGE 7
Участники, набравшие 7 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
оценка eSAGE 5
Участники, набравшие 5 баллов по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
оценка eSAGE 4
Участники, набравшие 4 балла по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 3
Участники, набравшие 3 балла по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
eSAGE оценка 2
Участники, набравшие 2 балла по eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
стандартное нейропсихологическое тестирование, включая краткие стандартизированные оценки
|
|
Смартфон eSAGE: 13 баллов
Участники, набравшие 13 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 14 баллов
Участники, набравшие 14 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Оценка смартфона eSAGE: 15
Участники, набравшие 15 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 16 баллов
Участники, набравшие 16 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 17 баллов
Участники, набравшие 17 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 18 баллов
Участники, набравшие 18 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 19 баллов
Участники, набравшие 19 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE оценка 20
Участники, набравшие 20 баллов на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 21 балл
Участники, набравшие 21 балл на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
|
Смартфон eSAGE: 22 балла
Участники, набравшие 22 балла на смартфоне eSAGE.
Вмешательства включают нейропсихологическое тестирование.
|
Нейропсихологическое тестирование, включая планшет eSAGE и смартфон eSAGE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка eSAGE по сравнению с суммой нейропсихологических показателей.
Временное ограничение: 3 часа
|
Анализ будет состоять из сравнения баллов субъекта по SAGE в цифровом формате с их результатами нейропсихологического теста. Это будет сводная оценка результатов нейропсихологического тестирования. К нейропсихологическим мероприятиям относятся:
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена. |
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой Paper SAGE
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы субъекта по SAGE в цифровом формате с их бумажными баллами SAGE, чтобы определить, эквивалентны ли эти два формата друг другу.
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы eSAGE с баллами мини-теста психического состояния (MMSE).
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы eSAGE с баллами Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой Бостонского теста на именование
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи сравнивают результаты eSAGE с результатами Бостонского теста на определение имен.
Бостонский тест на имена состоит из 60 изображений существительных, которые испытуемые должны попытаться назвать.
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой Wisconsin Card Sort Task (WCST)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы eSAGE с баллами персеверативных ошибок Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой теста на вербальное обучение Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы eSAGE с общими баллами теста Хопкинса на вербальное обучение (HVLT).
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
Исследователи также сравнили оценки eSAGE с оценками отложенного припоминания теста Хопкинса (HVLT).
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE Сравните с оценкой задания на беглость речи FAS
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи сравнивают баллы eSAGE с баллами теста FAS на беглость речи.
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с шкалой интеллекта взрослых Векслера III (WAIS III) буквенно-цифровая оценка
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать баллы eSAGE с баллами WAIS III Letter-number.
Буквенно-цифровой тест WAIS III предлагает испытуемым вспомнить ряд цифр в возрастающем порядке и буквы в алфавитном порядке.
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
|
Оценка eSAGE по сравнению с оценкой блочной конструкции по шкале интеллекта взрослых Векслера III (WAIS III)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследователи будут сравнивать оценки eSAGE с оценками WAIS III Block Design.
Блочный дизайн WAIS III требует воспроизведения красных и белых рисунков с использованием трехмерных цветных блоков.
Ассоциации будут исследованы с использованием корреляций Спирмена.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014H0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .