Az elektronikus önigazgatású gerokognitív vizsgálat (eSAGE) érvényessége (eSAGE)
A Self-Administrated Gerocognitive Examination (SAGE) egy érvényes és megbízható kognitív értékelő eszköz, amelyet mind az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a korai demencia azonosítására használnak. A SAGE önállóan beadható funkciója, a toll és a papír formátuma, valamint a négy egyenértékű cserélhető űrlap lehetővé teszi, hogy szinte bármilyen környezetben kiadja, nem igényel személyzeti időt az adminisztrációhoz, és praktikussá teszi nagyszámú személy gyors kiszűrését a közösségben vagy a közösségben. otthonukba.Ezt a kísérletet a SAGE digitális formátumban (eSAGE) való érvényességének tanulmányozására végzik kognitív szűrésre.
A kutatók elemzik az adatokat, hogy megismerjék az eSAGE és az arany standard neuropszichológiai tesztek közötti összefüggéseket, amelyek célja a normál megismerés és az MCI és a korai demencia megkülönböztetése. A kutatók azt is kiderítik, hogy a SAGE papír (SAGE) és elektronikus (eSAGE) változata felváltva használható-e vagy sem.
Függelék:
Az eSAGE-t korábban a próba egy korábbi szakaszában validálták. Eredetileg táblagépes használatra tervezték, és a közelmúltban pontosan ugyanazt a tesztet formázták okostelefonos használatra.
Ez a kiegészítés célja az okostelefon eSAGE érvényességének tanulmányozása a kognitív szűréshez használt eSAGE táblagéppel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket eSAGE-pontszámaik alapján toborozzák, és neuropszichológiai tesztekkel és kórtörténetükkel értékelik, hogy megállapítsák állapotukat normálisnak, enyhe kognitív károsodásnak vagy demenciának.
A kutatók elemzik az adatokat, hogy megismerjék az eSAGE és az arany standard neuropszichológiai tesztek közötti összefüggéseket, amelyek célja a normál megismerés és az MCI és a korai demencia megkülönböztetése. A kutatók azt is kiderítik, hogy a SAGE papír (SAGE) és elektronikus (eSAGE) változata felváltva használható-e vagy sem.
Függelék:
Az alanyokat egy egyszeri látogatásra tervezik, ahol az eSAGE táblagépet és az okostelefonos eSAGE-t is beadják nekik. Az eSAGE táblagépek pontszámait összehasonlítják az eSAGE okostelefonok pontszámaival, hogy megállapítsák, a két formátum egyenértékű-e egymással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az alanyokat sokféle közösségi eseményről toborozzák majd, beleértve az idősek központjait, egészségügyi vásárokat, oktató beszélgetéseket a laikusok, független és segítő intézményekben, és szabad memória képernyőket, valamint ambuláns időskori vagy memóriazavarokkal foglalkozó klinikákról. A SAGE kognitív szűrőeszközt minden olyan alany megkapja, aki hajlandó részt venni a teszten. A SAGE tesztet teljesítő és a felvételi és kizárási kritériumokat teljesítő résztvevőket kezdeti SAGE pontszámuk alapján csoportokba osztják. Minden csoport azonos pontszámmal rendelkező tantárgyakból áll. Az egyéneket véletlenszerűen választják ki minden csoportból, és felkérik őket, hogy vegyenek részt egy egyszeri klinikai értékelésben.
Függelék:
Az alanyokat közösségi eseményekről, valamint klinikánkról és kutatóközpontunkról toborozzuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 49 év feletti felnőttek bármelyik nemtől
- Látás és hallás elegendő a vizsgálatok teljesítéséhez
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos demencia orvos általi diagnózisa
- Értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
eSAGE pontszám 10
Azok a résztvevők, akik 10 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 11
Azok a résztvevők, akik 11-et értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 12
Azok a résztvevők, akik 12 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 13
Azok a résztvevők, akik 13-as pontszámot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 14
Az eSAGE-n 14 pontot elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 15
Az eSAGE-n 15 pontot elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 16
Azok a résztvevők, akik 16 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 17
Azok a résztvevők, akik 17 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 18
Azok a résztvevők, akik 18 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 19
Azok a résztvevők, akik 19 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 20
Azok a résztvevők, akik 20 pontot érnek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 21
Az eSAGE-n 21 pontot elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 22
Azok a résztvevők, akik 22 pontot érnek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 9
Azok a résztvevők, akik 9 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 8
Az eSAGE-n 8-ast elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 6
Az eSAGE-n 6-ost elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 7
Azok a résztvevők, akik 7 pontot értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 5
Az eSAGE-n 5 pontot elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 4
Azok a résztvevők, akik 4-et értek el az eSAGE-n.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 3
Az eSAGE-n 3-ast elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
eSAGE pontszám 2
Az eSAGE-n 2-t elérő résztvevők.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
standard neuropszichológiai tesztelés, beleértve a rövid standardizált értékeléseket
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 13
Azok a résztvevők, akik 13 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 14
Azok a résztvevők, akik 14 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 15
Azok a résztvevők, akik 15 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 16
Azok a résztvevők, akik 16 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám: 17
Azok a résztvevők, akik 17 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám: 18
Azok a résztvevők, akik 18 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám: 19
Azok a résztvevők, akik 19 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám: 20
Azok a résztvevők, akik 20 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 21
Azok a résztvevők, akik 21 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
|
Okostelefon eSAGE pontszám 22
Azok a résztvevők, akik 22 pontot érnek el az eSAGE okostelefonon.
A beavatkozások közé tartozik a neuropszichológiai tesztelés.
|
Neuropszichológiai tesztelés, beleértve az eSAGE táblagépet és az eSAGE okostelefont
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eSAGE Pontszám a neuropszichológiai mérőszámok összegéhez képest.
Időkeret: 3 óra
|
Az elemzés abból áll, hogy az alanyok digitális formátumú SAGE-pontszámait összehasonlítják a neuropszichológiai teszteredményeivel. Ez a neuropszichológiai tesztelési pontszámok összetett pontszáma lesz. A neuropszichológiai intézkedések a következők:
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk. |
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eSAGE Score A Paper SAGE Score-hoz képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az alany pontszámait a SAGE digitális formátumban a papír SAGE pontszámaikkal, hogy megállapítsák, ez a két formátum egyenértékű-e egymással.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámhoz képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámokkal.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámához képest
Időkeret: 3 óra
|
A kutatók az eSAGE pontszámokat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámaival fogják összehasonlítani.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE-pontszám a bostoni elnevezési teszt eredményéhez képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a Boston Naming Test pontszámával.
A bostoni elnevezési teszt 60 főnévi képből áll, amelyeket az alanyoknak meg kell próbálniuk elnevezni.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Wisconsin Card Sort Task (WCST) pontszámhoz képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a Wisconsin Card Sort Task (WCST) perseverative errors pontszámaival.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) pontszámához képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) teljes tanulási pontszámaival.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
A kutatók az eSAGE pontszámokat a Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) késleltetett felidézés pontszámaival is összehasonlítják.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE Score Hasonlítsa össze a FAS Verbális Fluency Task Score értékével
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a FAS Verbális Fluency Task pontszámaival.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála III (WAIS III) Betű-szám pontszámhoz képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a WAIS III Letter-number pontszámokkal.
A WAIS III betű-szám teszt arra kéri az alanyokat, hogy felidézzenek egy számsort növekvő sorrendben és betűket ábécé sorrendben.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
|
eSAGE pontszám a Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) blokk tervezési pontszámához képest
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálók összehasonlítják az eSAGE pontszámokat a WAIS III Block Design pontszámokkal.
A WAIS III blokktervezés vörös és fehér minták replikációját igényli háromdimenziós színes blokkokkal.
Az asszociációkat Spearman-korrelációk segítségével vizsgáljuk.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014H0039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .