Geldigheid van het elektronisch zelfbeheerd gerocognitief onderzoek (eSAGE) (eSAGE)
Het Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) is een valide en betrouwbaar cognitief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om zowel milde cognitieve stoornissen (MCI) als vroege dementie te identificeren. SAGE's functie voor zelfbeheer, het pen- en papierformaat en vier gelijkwaardige onderling verwisselbare formulieren maken het mogelijk om het in bijna elke omgeving te geven, vereist geen tijd van het personeel om te beheren en maakt het praktisch om snel grote aantallen individuen in de gemeenschap of in de buurt te screenen. hun huis. Deze proef wordt uitgevoerd om de validiteit van SAGE in een digitaal formaat (eSAGE) voor cognitieve screening te bestuderen.
De onderzoekers zullen de gegevens analyseren om de correlaties te leren tussen eSAGE en gouden standaard neuropsychologische tests die zijn ontworpen om normale cognitie te onderscheiden van MCI en vroege dementie. De onderzoekers zullen ook uitzoeken of de papieren (SAGE) en elektronische (eSAGE) versies van SAGE door elkaar kunnen worden gebruikt of niet.
Aanvulling:
De eSAGE is eerder gevalideerd in een eerder stadium van deze studie. Het was oorspronkelijk ontworpen voor tabletgebruik en exact dezelfde test is onlangs geformatteerd voor gebruik op smartphones.
Dit addendum wordt uitgevoerd om de validiteit van de smartphone eSAGE te onderzoeken in vergelijking met de tablet eSAGE voor cognitieve screening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerekruteerd op basis van hun eSAGE-scores en geëvalueerd met neuropsychologische tests en medische geschiedenis om hun status als normaal, milde cognitieve stoornis of dementie te bepalen.
De onderzoekers zullen de gegevens analyseren om de correlaties te leren tussen eSAGE en gouden standaard neuropsychologische tests die zijn ontworpen om normale cognitie te onderscheiden van MCI en vroege dementie. De onderzoekers zullen ook uitzoeken of de papieren (SAGE) en elektronische (eSAGE) versies van SAGE door elkaar kunnen worden gebruikt of niet.
Aanvulling:
Proefpersonen zullen worden ingepland voor een eenmalig bezoek waar ze zowel de tablet eSAGE als de smartphone eSAGE zullen krijgen. eSAGE-tabletscores worden vergeleken met eSAGE-smartphonescores om te bepalen of de twee formaten aan elkaar gelijkwaardig zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit een breed scala aan gemeenschapsevenementen, waaronder seniorencentra, gezondheidsbeurzen, educatieve lezingen voor het openbare, onafhankelijke en begeleid wonen, en gratis geheugenschermen, evenals uit ambulante geriatrische of geheugenstoornissenklinieken. De SAGE cognitieve screeningtool zal worden gegeven aan alle proefpersonen die bereid zijn de test af te leggen. Deelnemers die de SAGE-test voltooien en voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, worden verdeeld in groepen op basis van hun aanvankelijke SAGE-scores. Elke groep bestaat uit proefpersonen met dezelfde score. Individuen worden willekeurig uit elke groep geselecteerd en gevraagd om verder deel te nemen aan een eenmalige klinische evaluatie.
Aanvulling:
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapsevenementen en onze kliniek en onderzoekscentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 49 jaar van beide geslachten
- Visie en gehoor voldoende om aan tests te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose door een arts van matige of ernstige dementie
- Verstandelijk gehandicapt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eSAGE-score van 10
Deelnemers die een 10 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 11
Deelnemers die een 11 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 12
Deelnemers die een 12 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 13
Deelnemers die een 13 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 14
Deelnemers die een 14 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 15
Deelnemers die een 15 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 16
Deelnemers die een 16 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 17
Deelnemers die een 17 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 18
Deelnemers die een 18 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 19
Deelnemers die een 19 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 20
Deelnemers die een 20 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 21
Deelnemers die een 21 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 22
Deelnemers die een 22 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 9
Deelnemers die een 9 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 8
Deelnemers die een 8 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 6
Deelnemers die een 6 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 7
Deelnemers die een 7 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 5
Deelnemers die een 5 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologische testen.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 4
Deelnemers die een 4 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 3
Deelnemers die een 3 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
eSAGE-score van 2
Deelnemers die een 2 scoren op de eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
standaard neuropsychologische tests inclusief korte gestandaardiseerde beoordelingen
|
|
Smartphone eSAGE-score van 13
Deelnemers die een 13 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 14
Deelnemers die een 14 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 15
Deelnemers die een 15 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 16
Deelnemers die een 16 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 17
Deelnemers die een 17 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 18
Deelnemers die een 18 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 19
Deelnemers die een 19 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 20
Deelnemers die een 20 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 21
Deelnemers die een 21 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
|
Smartphone eSAGE-score van 22
Deelnemers die een 22 scoren op de smartphone eSAGE.
Interventies omvatten neuropsychologisch onderzoek.
|
Neuropsychologische tests inclusief de eSAGE-tablet en eSAGE-smartphone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eSAGE-score vergeleken met de som van de neuropsychologische metingen.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Analyse zal bestaan uit het vergelijken van de scores van de proefpersoon op de SAGE in digitaal formaat met hun neuropsychologische testscores. Dit zal een samengestelde score zijn van de neuropsychologische testscores. De neuropsychologische maatregelen omvatten:
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties. |
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eSAGE-score vergeleken met de papieren SAGE-score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de scores van de proefpersoon op de SAGE in digitaal formaat vergelijken met hun papieren SAGE-scores om te bepalen of deze twee formaten gelijkwaardig aan elkaar zijn.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Mini-Mental State Examination (MMSE)-score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de Mini-Mental State Examination (MMSE)-scores.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-scores.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Boston Naming Test-score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de Boston Naming Test-score.
De Boston Naming Test bestaat uit 60 afbeeldingen van zelfstandige naamwoorden die proefpersonen moeten proberen te benoemen.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de WCST-score (Wisconsin Card Sort Task).
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de Wisconsin Card Sort Task (WCST) scores voor perseveratieve fouten.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de totale leerscores van de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores ook vergelijken met de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)-scores voor vertraagd terugroepen.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE Score Vergelijk met de FAS Verbal Fluency Task Score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de FAS Verbal Fluency Task-scores.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Letter-nummerscore
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de WAIS III Letter-nummerscores.
De WAIS III Letter-nummer-test vraagt proefpersonen om een reeks cijfers in oplopende volgorde en letters in alfabetische volgorde op te roepen.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
|
eSAGE-score vergeleken met de Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Tijdsspanne: 3 uur
|
De onderzoekers zullen de eSAGE-scores vergelijken met de WAIS III Block Design-scores.
Het WAIS III Block Design vereist de replicatie van rode en witte ontwerpen met behulp van driedimensionale gekleurde blokken.
Associaties zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlaties.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014H0039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .