Ważność elektronicznego samodzielnego badania geropoznawczego (eSAGE) (eSAGE)
Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) jest ważnym i niezawodnym narzędziem oceny poznawczej używanym do identyfikacji zarówno łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), jak i wczesnej demencji. Samodzielna funkcja SAGE, format długopisu i papieru oraz cztery równoważne wymienne formularze pozwalają na podawanie go w prawie każdym otoczeniu, nie wymaga czasu personelu na administrowanie i sprawia, że praktyczne jest szybkie przeszukiwanie dużej liczby osób w społeczności lub w ich domu. Ta próba jest prowadzona w celu zbadania ważności SAGE w formacie cyfrowym (eSAGE) do badań przesiewowych funkcji poznawczych.
Badacze przeanalizują dane, aby poznać korelacje między eSAGE a złotymi standardowymi testami neuropsychologicznymi zaprojektowanymi w celu odróżnienia normalnego poznania od MCI i wczesnej demencji. Badacze dowiedzą się również, czy papierowa (SAGE) i elektroniczna (eSAGE) wersja SAGE mogą być używane zamiennie, czy też nie.
Uzupełnienie:
eSAGE został wcześniej zweryfikowany na wcześniejszym etapie tego badania. Początkowo był przeznaczony do użytku na tabletach, a ostatnio dokładnie ten sam test został sformatowany do użytku na smartfonach.
Ten dodatek jest prowadzony w celu zbadania przydatności smartfona eSAGE w porównaniu z tabletem eSAGE do badań przesiewowych funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie ich wyników eSAGE i oceniani za pomocą testów neuropsychologicznych i wywiadu medycznego w celu określenia ich statusu jako normalnego, łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji.
Badacze przeanalizują dane, aby poznać korelacje między eSAGE a złotymi standardowymi testami neuropsychologicznymi zaprojektowanymi w celu odróżnienia normalnego poznania od MCI i wczesnej demencji. Badacze dowiedzą się również, czy papierowa (SAGE) i elektroniczna (eSAGE) wersja SAGE mogą być używane zamiennie, czy też nie.
Uzupełnienie:
Pacjenci będą umawiani na jednorazową wizytę, podczas której otrzymają zarówno tablet eSAGE, jak i smartfon eSAGE. Wyniki tabletów eSAGE zostaną porównane z wynikami smartfonów eSAGE, aby określić, czy te dwa formaty są sobie równoważne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z szerokiej gamy wydarzeń społecznych, w tym ośrodków dla seniorów, targów zdrowia, rozmów edukacyjnych dla świeckich, niezależnych i wspieranych obiektów mieszkalnych oraz bezpłatnych ekranów pamięci, a także z ambulatoryjnych poradni geriatrycznych lub klinik zaburzeń pamięci. Narzędzie do badania funkcji poznawczych SAGE zostanie przekazane wszystkim osobom, które wyrażą chęć przystąpienia do testu. Uczestnicy, którzy wypełnią test SAGE i spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną podzieleni na grupy na podstawie ich początkowych wyników SAGE. Każda grupa będzie się składać z osób z taką samą punktacją. Osoby zostaną losowo wybrane z każdej grupy i poproszone o dalsze uczestnictwo w jednorazowej ocenie klinicznej.
Uzupełnienie:
Badani będą rekrutowani z wydarzeń społecznych oraz naszej kliniki i centrum badawczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 49 lat, obojga płci
- Wzrok i słuch wystarczające do spełnienia warunków badań
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie przez lekarza umiarkowanego lub ciężkiego otępienia
- Upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wynik eSAGE 10
Uczestnicy, którzy uzyskają 10 punktów w eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 11
Uczestnicy, którzy uzyskali 11 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 12
Uczestnicy, którzy zdobędą 12 punktów w eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 13
Uczestnicy, którzy uzyskali 13 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 14
Uczestnicy, którzy uzyskali 14 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 15
Uczestnicy, którzy uzyskają 15 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 16
Uczestnicy, którzy uzyskali 16 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 17
Uczestnicy, którzy uzyskali 17 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 18
Uczestnicy, którzy uzyskali 18 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 19
Uczestnicy, którzy zdobędą 19 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 20
Uczestnicy, którzy zdobędą 20 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 21
Uczestnicy, którzy uzyskali 21 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 22
Uczestnicy, którzy uzyskali 22 punkty w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 9
Uczestnicy, którzy uzyskali 9 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 8
Uczestnicy, którzy uzyskają 8 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 6
Uczestnicy, którzy uzyskają 6 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 7
Uczestnicy, którzy uzyskali 7 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
eSAGE wynik 5
Uczestnicy, którzy uzyskali 5 punktów w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Wynik eSAGE 4
Uczestnicy, którzy uzyskali 4 punkty w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
eSAGE wynik 3
Uczestnicy, którzy uzyskali 3 punkty w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
eSAGE wynik 2
Uczestnicy, którzy uzyskali 2 punkty w teście eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
standardowe testy neuropsychologiczne, w tym krótkie standardowe oceny
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 13
Uczestnicy, którzy uzyskali 13 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 14
Uczestnicy, którzy uzyskali 14 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 15
Uczestnicy, którzy uzyskali 15 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Wynik eSAGE smartfona na poziomie 16
Uczestnicy, którzy uzyskali 16 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena eSAGE smartfona na poziomie 17
Uczestnicy, którzy uzyskali 17 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 18
Uczestnicy, którzy uzyskali 18 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 19
Uczestnicy, którzy uzyskali 19 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena eSAGE smartfona na poziomie 20
Uczestnicy, którzy uzyskali 20 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 21
Uczestnicy, którzy uzyskali 21 punktów na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
|
Ocena smartfona eSAGE na poziomie 22
Uczestnicy, którzy uzyskali 22 punkty na smartfonie eSAGE.
Interwencje obejmują testy neuropsychologiczne.
|
Testy neuropsychologiczne obejmujące tablet eSAGE i smartfon eSAGE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z sumą pomiarów neuropsychologicznych.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Analiza będzie polegać na porównaniu wyników podmiotu w SAGE w formacie cyfrowym z wynikami testów neuropsychologicznych. Będzie to złożona ocena wyników testów neuropsychologicznych. Środki neuropsychologiczne obejmują:
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana. |
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem Paper SAGE
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki podmiotu w SAGE w formacie cyfrowym z ich papierowymi wynikami SAGE, aby ustalić, czy te dwa formaty są sobie równoważne.
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami Mini-Mental State Examination (MMSE).
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem testu Boston Naming
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami Boston Naming Test.
Boston Naming Test składa się z 60 obrazków rzeczowników, które badani muszą spróbować nazwać.
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem zadania sortowania kart Wisconsin (WCST).
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami błędów perseweracyjnych Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem testu Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z całkowitymi wynikami w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT).
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
Badacze porównają również wyniki eSAGE z wynikami opóźnionego przypominania w teście Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE Porównaj z wynikiem zadania fluencji werbalnej FAS
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami zadania fluencji werbalnej FAS.
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu ze skalą inteligencji dorosłych Wechslera III (WAIS III) Wynik literowo-liczbowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami WAIS III.
Test numeracji liter WAIS III polega na przywołaniu przez osoby badane serii cyfr w porządku rosnącym i liter w porządku alfabetycznym.
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
|
Wynik eSAGE w porównaniu z wynikiem projektu bloku Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III).
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badacze porównają wyniki eSAGE z wynikami WAIS III Block Design.
Projekt bloku WAIS III wymaga replikacji czerwonych i białych projektów przy użyciu trójwymiarowych kolorowych bloków.
Zależności będą badane za pomocą korelacji Spearmana.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014H0039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na testy neuropsychologiczne
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyZakończonyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone