Validità dell'Esame Gerocognitivo Elettronico Autosomministrato (eSAGE) (eSAGE)
L'esame gerocognitivo autosomministrato (SAGE) è uno strumento di valutazione cognitiva valido e affidabile utilizzato per identificare sia il lieve deterioramento cognitivo (MCI) che la demenza precoce. La funzione di autosomministrazione di SAGE, il formato carta e penna e quattro moduli intercambiabili equivalenti ne consentono l'erogazione in quasi tutti gli ambienti, non richiede tempo da parte del personale per l'amministrazione e rende pratico lo screening rapido di un gran numero di individui nella comunità o in la loro casa. Questo studio è stato condotto per studiare la validità di SAGE in un formato digitale (eSAGE) per lo screening cognitivo.
I ricercatori analizzeranno i dati per apprendere le correlazioni tra eSAGE e test neuropsicologici gold standard progettati per differenziare la normale cognizione da MCI e demenza precoce. Gli investigatori scopriranno anche se le versioni cartacee (SAGE) ed elettroniche (eSAGE) di SAGE potrebbero essere utilizzate in modo intercambiabile o meno.
Addendum:
L'eSAGE è stato precedentemente convalidato in una fase precedente di questo studio. Inizialmente è stato progettato per l'uso su tablet e lo stesso identico test è stato recentemente formattato per l'uso su smartphone.
Questo addendum è stato condotto per studiare la validità dello smartphone eSAGE rispetto al tablet eSAGE per lo screening cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati in base ai loro punteggi eSAGE e valutati con test neuropsicologici e storia medica per determinare il loro stato come normale, lieve deterioramento cognitivo o demenza.
I ricercatori analizzeranno i dati per apprendere le correlazioni tra eSAGE e test neuropsicologici gold standard progettati per differenziare la normale cognizione da MCI e demenza precoce. Gli investigatori scopriranno anche se le versioni cartacee (SAGE) ed elettroniche (eSAGE) di SAGE potrebbero essere utilizzate in modo intercambiabile o meno.
Addendum:
I soggetti saranno programmati per una visita una tantum in cui verranno somministrati sia il tablet eSAGE che lo smartphone eSAGE. I punteggi dei tablet eSAGE verranno confrontati con i punteggi degli smartphone eSAGE per determinare se i due formati sono equivalenti tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati da un'ampia varietà di eventi della comunità tra cui centri per anziani, fiere della salute, colloqui educativi per laici pubblici, strutture di vita indipendenti e assistite e schermi di memoria gratuiti, nonché da cliniche geriatriche o per disturbi della memoria ambulatoriali. Lo strumento di screening cognitivo SAGE verrà fornito a tutti i soggetti disposti a sostenere il test. I partecipanti che completano il test SAGE e soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divisi in gruppi in base ai loro punteggi SAGE iniziali. Ogni gruppo sarà composto da soggetti con lo stesso punteggio. Gli individui saranno selezionati in modo casuale da ciascun gruppo e chiesto di partecipare ulteriormente a una valutazione clinica una tantum.
Addendum:
I soggetti saranno reclutati dagli eventi della comunità e dalla nostra clinica e centro di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 49 anni di entrambi i sessi
- Vista e udito sufficienti per la conformità ai test
Criteri di esclusione:
- Diagnosi da parte di un medico di demenza moderata o grave
- Disabilità intellettuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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punteggio eSAGE di 10
Partecipanti che ottengono un punteggio di 10 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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punteggio eSAGE di 11
Partecipanti che ottengono un punteggio di 11 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
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test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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|
punteggio eSAGE di 12
Partecipanti che ottengono un punteggio di 12 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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|
punteggio eSAGE di 13
Partecipanti che ottengono un punteggio di 13 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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|
punteggio eSAGE di 14
Partecipanti che ottengono un punteggio di 14 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 15
Partecipanti che ottengono un punteggio di 15 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 16
Partecipanti che ottengono un punteggio di 16 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 17
Partecipanti che ottengono un punteggio di 17 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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|
punteggio eSAGE di 18
Partecipanti che ottengono un punteggio di 18 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 19
Partecipanti che ottengono un punteggio di 19 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 20
Partecipanti che ottengono un punteggio di 20 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 21
Partecipanti che ottengono un punteggio di 21 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 22
Partecipanti che ottengono un punteggio di 22 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 9
Partecipanti che ottengono un punteggio di 9 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 8
Partecipanti che ottengono un punteggio di 8 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 6
Partecipanti che ottengono un punteggio di 6 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 7
Partecipanti che ottengono un punteggio di 7 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 5
Partecipanti che ottengono un punteggio di 5 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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|
punteggio eSAGE di 4
Partecipanti che ottengono un punteggio di 4 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 3
Partecipanti che ottengono un punteggio di 3 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
|
|
punteggio eSAGE di 2
Partecipanti che ottengono un punteggio di 2 su eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
test neuropsicologici standard comprese brevi valutazioni standardizzate
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Punteggio eSAGE per smartphone di 13
Partecipanti che ottengono un punteggio di 13 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
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Punteggio eSAGE per smartphone di 14
Partecipanti che ottengono un punteggio di 14 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
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Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
|
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Punteggio eSAGE per smartphone di 15
Partecipanti che ottengono un punteggio di 15 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
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Punteggio eSAGE per smartphone di 16
Partecipanti che ottengono un punteggio di 16 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
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Punteggio eSAGE per smartphone di 17
Partecipanti che ottengono un punteggio di 17 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
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Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
|
|
Punteggio eSAGE per smartphone di 18
Partecipanti che ottengono un punteggio di 18 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
|
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Punteggio eSAGE per smartphone di 19
Partecipanti che ottengono un punteggio di 19 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
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Punteggio eSAGE per smartphone di 20
Partecipanti che ottengono un punteggio di 20 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
|
Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
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Punteggio eSAGE per smartphone di 21
Partecipanti che ottengono un punteggio di 21 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
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Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
|
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Punteggio eSAGE per smartphone di 22
Partecipanti che ottengono un punteggio di 22 sullo smartphone eSAGE.
Gli interventi includono test neuropsicologici.
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Test neuropsicologici tra cui il tablet eSAGE e lo smartphone eSAGE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio eSAGE rispetto alla somma delle misure neuropsicologiche.
Lasso di tempo: 3 ore
|
L'analisi consisterà nel confrontare i punteggi del soggetto sul SAGE in formato digitale con i punteggi dei test neuropsicologici. Questo sarà un punteggio composito dei punteggi dei test neuropsicologici. Le misure neuropsicologiche includono:
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman. |
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio eSAGE rispetto al punteggio SAGE cartaceo
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi del soggetto sul SAGE in formato digitale con i loro punteggi SAGE cartacei per determinare se questi due formati sono equivalenti tra loro.
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
|
Punteggio eSAGE rispetto al punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
|
Punteggio eSAGE rispetto al punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
|
Punteggio eSAGE rispetto al punteggio del Boston Naming Test
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con il punteggio del Boston Naming Test.
Il Boston Naming Test consiste in 60 immagini di nomi che i soggetti devono provare a nominare.
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
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3 ore
|
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Punteggio eSAGE rispetto al punteggio WCST (Wisconsin Card Sort Task).
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi degli errori perseverativi del Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
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3 ore
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Punteggio eSAGE rispetto al punteggio Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi di apprendimento totali dell'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
Gli investigatori confronteranno anche i punteggi eSAGE con i punteggi di richiamo ritardato dell'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
|
Punteggio eSAGE Confronta con FAS Verbal Fluency Task Score
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi FAS Verbal Fluency Task.
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
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Punteggio eSAGE rispetto al punteggio lettera-numero Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III).
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi del numero di lettere WAIS III.
Il test WAIS III Letter-number chiede ai soggetti di ricordare una serie di numeri in ordine crescente e lettere in ordine alfabetico.
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
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3 ore
|
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Punteggio eSAGE rispetto al punteggio Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design
Lasso di tempo: 3 ore
|
Gli investigatori confronteranno i punteggi eSAGE con i punteggi WAIS III Block Design.
Il WAIS III Block Design richiede la replica di disegni rossi e bianchi utilizzando blocchi colorati tridimensionali.
Le associazioni saranno studiate utilizzando le correlazioni di Spearman.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014H0039
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