Platnost elektronického samoadministrovaného gerokognitivního vyšetření (eSAGE) (eSAGE)
Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) je platný a spolehlivý kognitivní hodnotící nástroj používaný k identifikaci mírné kognitivní poruchy (MCI) i časné demence. Samoobslužná funkce SAGE, formát pera a papíru a čtyři ekvivalentní zaměnitelné formuláře umožňují jeho podávání téměř v jakémkoli prostředí, nevyžaduje žádný personál na správu a umožňuje rychle prověřovat velké množství jednotlivců v komunitě nebo v komunitě. Tato studie se provádí za účelem studia platnosti SAGE v digitálním formátu (eSAGE) pro kognitivní screening.
Výzkumníci budou analyzovat data, aby zjistili korelace mezi eSAGE a zlatým standardem neuropsychologického testování navrženého k odlišení normální kognice od MCI a časné demence. Vyšetřovatelé také zjistí, zda lze papírovou (SAGE) a elektronickou (eSAGE) verzi SAGE používat zaměnitelně či nikoliv.
dodatek:
eSAGE byl dříve ověřen v dřívější fázi této studie. Původně byl navržen pro použití na tabletu a přesně stejný test byl nedávno naformátován pro použití ve smartphonu.
Tento dodatek se provádí za účelem studia platnosti smartphonu eSAGE ve srovnání s tabletem eSAGE pro kognitivní screening.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou vybráni na základě jejich skóre eSAGE a vyhodnoceni neuropsychologickým testováním a anamnézou, aby se určil jejich stav jako normální, mírná kognitivní porucha nebo demence.
Výzkumníci budou analyzovat data, aby zjistili korelace mezi eSAGE a zlatým standardem neuropsychologického testování navrženého k odlišení normální kognice od MCI a časné demence. Vyšetřovatelé také zjistí, zda lze papírovou (SAGE) a elektronickou (eSAGE) verzi SAGE používat zaměnitelně či nikoliv.
dodatek:
Subjektům bude naplánována jednorázová návštěva, kde jim bude podáván tablet eSAGE i chytrý telefon eSAGE. Skóre tabletů eSAGE bude porovnáno se skóre chytrých telefonů eSAGE, aby se určilo, zda jsou tyto dva formáty vzájemně ekvivalentní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty se budou rekrutovat z široké škály komunitních akcí, včetně center pro seniory, veletrhů zdraví, vzdělávacích přednášek pro laickou veřejnost, zařízení pro nezávislé bydlení a zařízení pro asistované bydlení a bezplatných obrazovek paměti, stejně jako z ambulantních klinik geriatrických nebo poruch paměti. Nástroj kognitivního screeningu SAGE bude poskytnut všem subjektům, které budou chtít test podstoupit. Účastníci, kteří dokončí test SAGE a splní kritéria pro zařazení a vyloučení, budou rozděleni do skupin na základě svých počátečních skóre SAGE. Každá skupina bude složena z předmětů se stejným skóre. Jednotlivci budou náhodně vybráni z každé skupiny a požádáni o další účast na jednorázovém klinickém hodnocení.
dodatek:
Subjekty se budou rekrutovat z komunitních akcí a naší kliniky a výzkumného centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 49 let bez ohledu na pohlaví
- Zrak a sluch jsou dostatečné pro vyhovění testům
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza středně těžké nebo těžké demence lékařem
- Intelektuální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eSAGE skóre 10
Účastníci, kteří získají 10 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 11
Účastníci, kteří získají 11 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 12
Účastníci, kteří získají 12 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 13
Účastníci, kteří získají 13 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 14
Účastníci, kteří získají 14 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 15
Účastníci, kteří získají 15 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 16
Účastníci, kteří získají 16 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 17
Účastníci, kteří získají 17 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 18
Účastníci, kteří získají 18 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 19
Účastníci, kteří získají 19 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 20
Účastníci, kteří získají 20 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 21
Účastníci, kteří získají 21 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 22
Účastníci, kteří získají 22 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 9
Účastníci, kteří získají 9 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 8
Účastníci, kteří získají 8 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 6
Účastníci, kteří získají 6 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 7
Účastníci, kteří získají 7 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 5
Účastníci, kteří skórují 5 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 4
Účastníci, kteří získají 4 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 3
Účastníci, kteří získají 3 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
eSAGE skóre 2
Účastníci, kteří skórují 2 na eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
standardní neuropsychologické testování včetně krátkých standardizovaných hodnocení
|
|
Smartphone eSAGE skóre 13
Účastníci, kteří získají 13 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 14
Účastníci, kteří získají 14 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 15
Účastníci, kteří získají 15 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 16
Účastníci, kteří získají 16 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 17
Účastníci, kteří dosáhli 17 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 18
Účastníci, kteří získají 18 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 19
Účastníci, kteří získají 19 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 20
Účastníci, kteří získají 20 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 21
Účastníci, kteří získají 21 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
|
Smartphone eSAGE skóre 22
Účastníci, kteří získají 22 na chytrém telefonu eSAGE.
Intervence zahrnují neuropsychologické testování.
|
Neuropsychologické testování včetně tabletu eSAGE a chytrého telefonu eSAGE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre eSAGE ve srovnání se součtem neuropsychologických měření.
Časové okno: 3 hodiny
|
Analýza bude sestávat z porovnání skóre subjektu na SAGE v digitálním formátu s výsledky jeho neuropsychologických testů. Toto bude složené skóre skóre neuropsychologického testování. Mezi neuropsychologická opatření patří:
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací. |
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eSAGE skóre ve srovnání s papírovým skóre SAGE
Časové okno: 3 hodiny
|
Výzkumníci porovnají skóre subjektu na SAGE v digitálním formátu s jejich papírovými skóre SAGE, aby určili, zda jsou tyto dva formáty navzájem ekvivalentní.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání se skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání se skóre bostonského testu názvů
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skóre Boston Naming Test.
Bostonský test pojmenování se skládá z 60 obrázků podstatných jmen, které se subjekty musí pokusit pojmenovat.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání se skórem úkolu třídění karet ve Wisconsinu (WCST).
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skórem trvalých chyb Wisconsin Card Sort Task (WCST).
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
eSAGE skóre ve srovnání se skóre Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE s celkovým skóre učení Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
Vyšetřovatelé také porovnají skóre eSAGE s Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) skóre zpožděného vzpomínání.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE Porovnejte se skóre úlohy verbální plynulosti FAS
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skóre FAS Verbal Fluency Task.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání s Wechslerovou dospělou inteligenční škálou III (WAIS III) Skóre písmeno-číslo
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skórem WAIS III Letter-number.
Test WAIS III s písmeny a číslicemi žádá subjekty, aby si vybavili řadu čísel v rostoucím pořadí a písmen v abecedním pořadí.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
|
Skóre eSAGE ve srovnání s Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Block Design Score
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetřovatelé porovnají skóre eSAGE se skóre WAIS III Block Design.
Návrh bloku WAIS III vyžaduje replikaci červených a bílých návrhů pomocí trojrozměrných barevných bloků.
Asociace budou zkoumány pomocí Spearmanových korelací.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Scharre, M.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014H0039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neuropsychologické vyšetření
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada