このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血行動態パラメータおよび終末糖化生成物 (AGEs) レベルの非侵襲的測定 (NONINVASHEMO)

2015年9月4日 更新者:ANNA DELTSIDOU、Technological Education Institute of Sterea Ellada

喫煙者の学生およびカフェインを摂取する学生の血行動態パラメータおよび終末糖化生成物(AGEs)レベルの非侵襲的測定(NONINVASHAEMOAGES)

この研究の目的は、喫煙者と非喫煙者、およびカフェインを摂取する人と非摂取者の組織におけるAGEs(終末糖化生成物)の蓄積の違いを調査することでした。最後に、参加者の血行力学パラメータに関して考えられる差異を調査します。

調査の概要

詳細な説明

材料と方法 研究対象集団 研究対象集団は、研究への参加を承諾し、参加についてインフォームドコンセントを与えた医療専門職の学生で構成されていました。 この集団研究には、心血管疾患やその他の慢性疾患や全身疾患を持たない健康なボランティアが含まれていました。 参加者は3つの介入グループに分けられた。第1グループは日常的にカフェインを摂取する非喫煙者、第2グループは日常的にカフェインを摂取しない喫煙者、第3グループは日常的にカフェインを摂取する喫煙者である。 さらに、非喫煙者でカフェインを日常的に使用しない生徒で構成される対照グループもありました。

方法論 被験者の健康状態、薬物使用、心血管疾患の主な危険因子に関する情報を含む完全な病歴が記録されました。 喫煙と飲酒の習慣、カフェイン摂取、その他の病状や病状に関する詳細は、自己申告アンケートに記入することで、個人および家族歴から取得されました。 被験者の食生活や身体活動に関する情報も記録されました。 参加者全員の体重と身長を測定しました。 また、参加者には、予定された測定日には朝食をとらないこと、測定前の 2 時間は喫煙 (喫煙者の場合) してはならず、最後にいかなる身体活動も控えることも通知されました。 喫煙者のグループに含める基準は、少なくとも 2 年間、1 日あたり 10 本以上の喫煙をしていることでした。

皮膚自己蛍光測定 組織の AGE 蓄積は、検証済みの皮膚自己蛍光 (皮膚 AF) デバイス、つまり AGE Reader を使用して評価されました。 つまり、AGE リーダーは、周囲の光から保護された約 4 cm2 の皮膚表面を、300 ~ 420 nm (ピーク励起 ~370 nm) の励起光源で照射します。 皮膚 AF は、肘ひだの下約 10 ~ 15 cm の下腕の手掌側で測定されました。 正常な皮膚部位(目に見える血管、傷跡、苔癬化、または他の皮膚異常がない状態)で測定を行うよう注意が払われました。 研究者は 5 分の間隔で 3 回の測定を実行し、3 回の測定の平均値を計算しました。 喫煙者については、タバコを 1 本吸った 2 時間後にこれらの測定を繰り返し、カフェインを摂取している人については、100 mg のカフェイン (飲料として提供) の摂取後に測定を繰り返しました。 これは、喫煙とカフェイン摂取後のAGEsの蓄積に変化があるかどうかを確認するために行われました。

血行力学パラメータの測定 血行力学パラメータの測定には、心拍出量、一回拍出量、収縮期および拡張期血圧、平均血圧、脈拍数、心拍間隔、動脈コンプライアンスおよび全身血管抵抗の測定が含まれます。 これらの測定は、Finometer デバイス (FMS、Finapress Medical System、BV、オランダ) を使用して実行され、データは PC にデータを転送し、圧力波形ファイルを処理するために特別に設計されたソフトウェアである Beatscope を使用して記録されました。 測定は、指カフを介した非侵襲的方法を使用して実行されました。指カフは被験者の指に巻き付けられ、測定前に 10 分間横たわった状態で、音を減衰させた室温の部屋で測定されました。すべての測定が一定の安定した条件下で実行されることを保証するために、管理された環境。 続いて、血行力学パラメータの測定を座位で 15 分間実施しました。 さらに、喫煙者の場合はタバコを1本吸ってから15〜30分後、カフェインを摂取した人の場合は45分後に測定を繰り返しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lamia、ギリシャ、35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1日あたり10本以上のタバコを吸う健康な人
  • 日常的にカフェインを摂取している健康な非喫煙者
  • 健康な人で、日常的に喫煙やカフェインを摂取している人

除外基準:

  • 慢性疾患(糖尿病、心血管疾患など)を患っている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェイン摂取量
カフェイン摂取量100mg
このグループの被験者は、Finometer デバイスによる血行力学パラメータの最初の測定後、および AgeReader デバイスによる最終糖化生成物の蓄積の最初の測定後に、100 mg のカフェインを摂取する必要があります。
実験的:タバコの喫煙
タバコを1本吸う
このグループの被験者は、Finometer デバイスによる血行力学パラメーターの最初の測定後、および AgeReader デバイスによる最終糖化生成物の蓄積の最初の測定後に 1 本のタバコを喫煙する必要があります。
実験的:カフェイン摂取と喫煙
100mgのカフェイン摂取と1本のタバコの喫煙
このグループの被験者は、Finometer デバイスによる血行力学パラメーターの最初の測定後、および AgeReader デバイスによる最終糖化生成物の蓄積の最初の測定後に 1 本のタバコを喫煙する必要があります。
このグループの被験者は、Finometer デバイスによる血行力学パラメーターの最初の測定後、および AgeReader デバイスによる最終糖化最終生成物の蓄積の最初の測定後に、紙巻きタバコを 1 本喫煙し、100 mg のカフェインを摂取する必要があります。
介入なし:対照群
介入なしグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙前およびカフェイン摂取前の血行力学的パラメーターとAGEsの蓄積の測定
時間枠:0分
紙巻きタバコを1本喫煙し、100mgのカフェインを摂取する前の血行力学的パラメーターとAGEsの蓄積の測定
0分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
100mgのカフェイン摂取後の血行動態パラメータの変化とAGEsの蓄積
時間枠:60分
100 mg のカフェイン摂取後 45 分間のフィノメーター デバイスによる血行力学パラメータの測定、およびデバイス AgeReader による AGE の蓄積の測定
60分
1本のタバコを吸った後の血行動態パラメータの変化とAGEsの蓄積
時間枠:60分
1本のタバコを吸った45分後のフィノメーターデバイスによる血行力学的パラメータの測定およびデバイスAgeReaderによるAGEの蓄積の測定
60分
タバコ1本喫煙後およびカフェイン100mg摂取後の血行力学パラメータの変化とAGEsの蓄積
時間枠:60分
1本のタバコを吸った45分後のフィノメーターデバイスによる血行力学的パラメータの測定およびデバイスAgeReaderによるAGEの蓄積の測定
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Anna Deltsidou, PhD、Technological Educational Institute of Athens, Greece

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月4日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する