Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar parametrów hemodynamicznych i poziomów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) (NONINVASHEMO)

4 września 2015 zaktualizowane przez: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Nieinwazyjny pomiar parametrów hemodynamicznych i poziomów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) u studentów palących papierosy i studentów spożywających kofeinę (NONINVASHAEMOAGES)

Celem tego badania było zbadanie różnicy w akumulacji AGE (produktów końcowych zaawansowanej glikacji) w tkankach osób palących w porównaniu z osobami, które tego nie robią, a także osób spożywających kofeinę w porównaniu z osobami, które tego nie robią, oraz wreszcie zbadanie prawdopodobnych różnic dotyczących parametrów hemodynamicznych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metody Populacja badana Populacja badana składała się ze studentów zawodów związanych z opieką zdrowotną, którzy zgodzili się na udział w badaniu i wyrazili świadomą zgodę na udział. Badanie populacyjne obejmowało zdrowych ochotników bez problemów sercowo-naczyniowych, innych chorób przewlekłych lub ogólnoustrojowych. Uczestników podzielono na 3 grupy interwencyjne: pierwsza grupa to osoby niepalące, które na co dzień spożywają kofeinę, druga grupa to palacze, którzy na co dzień nie spożywają kofeiny, a trzecia grupa to palacze, którzy na co dzień spożywają kofeinę. Dodatkowo istniała grupa kontrolna składająca się ze studentów niepalących i na co dzień nie używających kofeiny.

Metodologia Rejestrowano pełny wywiad lekarski z informacjami o stanie zdrowia badanych, zażywaniu narkotyków i głównych czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Szczegółowe informacje dotyczące nawyków związanych z paleniem i piciem, spożyciem kofeiny oraz innych schorzeń i schorzeń z wywiadu indywidualnego i rodzinnego uzyskano poprzez wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych. Rejestrowano również informacje o zwyczajach żywieniowych i aktywności fizycznej badanych. Zmierzono masę ciała i wzrost wszystkich uczestników. Uczestników poinformowano również, że w dniu zaplanowanych pomiarów nie należy spożywać śniadań, nie palić tytoniu przez 2 godziny (w przypadku osób palących) przed pomiarami oraz ostatecznie powstrzymać się od jakiejkolwiek aktywności fizycznej. Kryterium włączenia do grupy palaczy było palenie papierosów powyżej 10 sztuk dziennie przez co najmniej 2 lata.

Pomiar autofluorescencji skóry Nagromadzenie AGE w tkankach oceniano za pomocą zwalidowanego urządzenia do autofluorescencji skóry (skin-AF), mianowicie AGE Reader. Krótko mówiąc, czytnik AGE oświetla powierzchnię skóry o powierzchni około 4 cm2, chronioną przed otaczającym światłem, źródłem światła wzbudzającego o długości fali od 300 do 420 nm (szczyt wzbudzenia ~370 nm). Skin-AF mierzono po wewnętrznej stronie przedramienia, około 10-15 cm poniżej fałdu łokciowego. Zwrócono uwagę na wykonanie pomiaru w miejscu prawidłowej skóry (bez widocznych naczynek, blizn, liszajowatości lub innych nieprawidłowości skórnych). Badacze wykonali trzy pomiary z 5-minutową przerwą między nimi, a badacze obliczyli średnią wartość z trzech pomiarów. Dla osób palących pomiary te powtórzono po 2 godzinach od wypalenia jednego papierosa, a dla osób spożywających kofeinę pomiary powtórzono po spożyciu 100 mg kofeiny (dostarczonej w postaci napoju). Zrobiono to, aby sprawdzić, czy nastąpiła zmiana w akumulacji AGE po paleniu papierosów i spożyciu kofeiny.

Pomiar parametrów hemodynamicznych Pomiar parametrów hemodynamicznych obejmował pomiar pojemności minutowej serca, objętości wyrzutowej, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, ciśnienia średniego, częstości tętna, odstępów międzyuderzeniowych, podatności tętniczej i ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Pomiary te wykonano za pomocą urządzenia Finometer (FMS, Finapress Medical System, BV, Holandia), natomiast dane rejestrowano za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania Beatscope do przesyłania danych do komputera i przetwarzania plików krzywych ciśnienia. Pomiary wykonano metodą nieinwazyjną za pomocą mankietu na palec, który owijano wokół palca osoby, która przed pomiarami znajdowała się w pozycji leżącej przez 10 min w pomieszczeniu o wytłumionej temperaturze kontrolowanym środowisku, w celu zapewnienia, że ​​wszystkie pomiary będą wykonywane w stałych i stabilnych warunkach. Następnie wykonywano pomiar parametrów hemodynamicznych przez 15 min w pozycji siedzącej. Dodatkowo u palaczy pomiary powtórzono po 15-30 min od wypalenia jednego papierosa oraz po 45 min u osób spożywających kofeinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lamia, Grecja, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe, które palą ≥ 10 papierosów dziennie
  • Zdrowe osoby niepalące codziennie spożywające kofeinę
  • Osoby zdrowe, codziennie palące i spożywające kofeinę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą (cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny
100mg spożycia kofeiny
Osoby z tej grupy powinny przyjąć 100 mg kofeiny po pierwszym pomiarze parametrów hemodynamicznych urządzeniem Finometer oraz po pierwszym pomiarze akumulacji końcowych produktów zaawansowanej glikacji urządzeniem AgeReader.
Eksperymentalny: Palenie papierosów
palenie jednego papierosa
Osoby z tej grupy powinny wypalić jednego papierosa po pierwszym pomiarze parametrów hemodynamicznych urządzeniem Finometer oraz po pierwszym pomiarze akumulacji końcowych produktów zaawansowanej glikacji urządzeniem AgeReader.
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny i palenie papierosów
Spożycie 100 mg kofeiny i wypalenie jednego papierosa
Osoby z tej grupy powinny wypalić jednego papierosa po pierwszym pomiarze parametrów hemodynamicznych urządzeniem Finometer oraz po pierwszym pomiarze akumulacji końcowych produktów zaawansowanej glikacji urządzeniem AgeReader.
Osoby z tej grupy powinny wypalić jednego papierosa i spożyć 100 mg kofeiny po pierwszym pomiarze parametrów hemodynamicznych urządzeniem Finometer oraz po pierwszym pomiarze akumulacji końcowych produktów zaawansowanej glikacji urządzeniem AgeReader.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary parametrów hemodynamicznych i akumulacji AGE przed paleniem i spożyciem kofeiny
Ramy czasowe: 0 min
Pomiary parametrów hemodynamicznych i akumulacji AGE przed wypaleniem jednego papierosa i spożyciem 100 mg kofeiny
0 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów hemodynamicznych i kumulacja AGE po spożyciu 100 mg kofeiny
Ramy czasowe: 60 min
Pomiar parametrów hemodynamicznych aparatem finometr w 45 min po spożyciu 100 mg kofeiny oraz pomiar kumulacji AGE aparatem AgeReader
60 min
Zmiany parametrów hemodynamicznych i kumulacja AGE po wypaleniu jednego papierosa
Ramy czasowe: 60 min
Pomiar parametrów hemodynamicznych urządzeniem finometr w 45 min po wypaleniu jednego papierosa oraz pomiar kumulacji AGE urządzeniem AgeReader
60 min
Zmiany parametrów hemodynamicznych i kumulacji AGE po wypaleniu jednego papierosa i spożyciu 100 mg kofeiny
Ramy czasowe: 60 min
Pomiar parametrów hemodynamicznych urządzeniem finometr w 45 min po wypaleniu jednego papierosa oraz pomiar kumulacji AGE urządzeniem AgeReader
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spożycie kofeiny

Subskrybuj