血液动力学参数和晚期糖基化终产物 (AGEs) 水平的无创测量 (NONINVASHEMO)
无创测量吸烟学生和摄入咖啡因的学生 (NONINVASHAEMOAGES) 的血液动力学参数和晚期糖化终产物 (AGEs) 水平
研究概览
详细说明
材料和方法 研究人群 研究人群包括医疗保健专业的学生,他们同意参加研究并给予他们参与的知情同意。 人口研究包括没有心血管疾病、其他慢性或全身性疾病的健康志愿者。 参与者被分为 3 个干预组:第一组是每天摄入咖啡因的非吸烟者,第二组是每天不摄入咖啡因的吸烟者,第三组是每天摄入咖啡因的吸烟者。 此外,还有一个对照组,由不吸烟的学生和每天不喝咖啡的人组成。
方法论 记录了完整的病史,包括受试者的健康状况、药物使用和心血管疾病的主要危险因素等信息。 通过填写自我报告问卷,从个人和家族史中检索有关吸烟和饮酒习惯、咖啡因摄入量以及其他医疗状况和状况的详细信息。 还记录了有关受试者的饮食习惯和身体活动的信息。 测量所有参与者的体重和身高。 此外,参与者被告知,在预定的测量当天,他们不应在测量前 2 小时内吃早餐或吸烟(对于吸烟者),并最终放弃任何身体活动。 吸烟者组的纳入标准是吸烟超过 10 支/天至少 2 年。
皮肤自发荧光测量 使用经过验证的皮肤自发荧光 (skin-AF) 设备,即 AGE Reader 评估组织 AGEs 积累。 简而言之,AGE 读取器使用 300 至 420 nm(峰值激发~370 nm)之间的激发光源照亮约 4 cm2 的皮肤表面,避免周围光线照射。 皮肤 AF 在肘褶下方约 10-15 厘米处的下臂掌侧进行测量。 在正常皮肤部位(没有可见的血管、疤痕、苔藓样变或其他皮肤异常)进行测量时非常小心。 研究人员以 5 分钟的间隔进行了 3 次测量,并计算了 3 次测量的平均值。 对于吸烟的人,在吸食一支香烟 2 小时后重复这些测量,对于摄入咖啡因的人,在摄入 100 毫克咖啡因(以饮料形式提供)后重复测量。 这样做是为了检查吸烟和摄入咖啡因后 AGEs 的积累是否发生变化。
血液动力学参数的测量 血液动力学参数的测量包括心输出量、每搏输出量、收缩压和舒张压、平均压力、脉率、心搏间隔、动脉顺应性和全身血管阻力的测量。 这些测量是使用 Finometer 设备(FMS,Finapress Medical System,BV,荷兰)进行的,同时使用专门设计的软件 Beatscope 记录数据,以将数据传输到 PC 并处理压力波形文件。 测量是通过使用非侵入性方法通过指套进行的,指套缠绕在个体的手指上,在测量之前在声音衰减、温度-受控环境,以确保所有测量都在恒定和稳定的条件下进行。 随后,在坐姿下进行 15 分钟的血液动力学参数测量。 此外,对于吸烟者,在吸一支烟后 15-30 分钟后重复测量,对于摄入咖啡因的人则在 45 分钟后重复测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lamia、希腊、35100
- Technological Educational Institute of Sterea Ellada
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 每天吸烟 ≥ 10 支香烟的健康人
- 健康的非吸烟者每天摄入咖啡因
- 健康的人,每天吸烟和摄入咖啡因
排除标准:
- 患有任何慢性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:咖啡因摄入量
摄入 100 毫克咖啡因
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该组受试者在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后和使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后应摄入 100 mg 咖啡因。
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实验性的:吸烟
吸一支烟
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该组受试者应在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后以及使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后抽一支烟。
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实验性的:咖啡因摄入量和吸烟
摄入 100 毫克咖啡因并吸食一支香烟
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该组受试者应在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后以及使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后抽一支烟。
在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数和使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后,该组受试者应抽一支烟并摄入 100 mg 咖啡因。
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无干预:控制组
无干预组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟前和摄入咖啡因前血液动力学参数和AGEs积累的测量
大体时间:0分钟
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在吸一支烟和摄入 100 毫克咖啡因之前测量血液动力学参数和 AGEs 的积累
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0分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄入 100 毫克咖啡因后血液动力学参数的变化和 AGEs 的积累
大体时间:60分钟
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摄入 100 mg 咖啡因后 45 分钟内用 finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
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60分钟
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吸一支烟后血流动力学参数和AGEs积累的变化
大体时间:60分钟
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吸一支烟后 45 分钟内用 Finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
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60分钟
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吸一支烟和摄入 100 毫克咖啡因后血液动力学参数和 AGEs 积累的变化
大体时间:60分钟
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吸一支烟后 45 分钟内用 Finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
|
60分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Anna Deltsidou, PhD、Technological Educational Institute of Athens, Greece
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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