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血液动力学参数和晚期糖基化终产物 (AGEs) 水平的无创测量 (NONINVASHEMO)

2015年9月4日 更新者:ANNA DELTSIDOU、Technological Education Institute of Sterea Ellada

无创测量吸烟学生和摄入咖啡因的学生 (NONINVASHAEMOAGES) 的血液动力学参数和晚期糖化终产物 (AGEs) 水平

本研究的目的是调查吸烟者与不吸烟者以及摄入咖啡因者与不摄入咖啡因者组织中 AGEs(晚期糖基化终产物)积累的差异,以及最后检查有关参与者血液动力学参数的可能差异。

研究概览

详细说明

材料和方法 研究人群 研究人群包括医疗保健专业的学生,​​他们同意参加研究并给予他们参与的知情同意。 人口研究包括没有心血管疾病、其他慢性或全身性疾病的健康志愿者。 参与者被分为 3 个干预组:第一组是每天摄入咖啡因的非吸烟者,第二组是每天不摄入咖啡因的吸烟者,第三组是每天摄入咖啡因的吸烟者。 此外,还有一个对照组,由不吸烟的学生和每天不喝咖啡的人组成。

方法论 记录了完整的病史,包括受试者的健康状况、药物使用和心血管疾病的主要危险因素等信息。 通过填写自我报告问卷,从个人和家族史中检索有关吸烟和饮酒习惯、咖啡因摄入量以及其他医疗状况和状况的详细信息。 还记录了有关受试者的饮食习惯和身体活动的信息。 测量所有参与者的体重和身高。 此外,参与者被告知,在预定的测量当天,他们不应在测量前 2 小时内吃早餐或吸烟(对于吸烟者),并最终放弃任何身体活动。 吸烟者组的纳入标准是吸烟超过 10 支/天至少 2 年。

皮肤自发荧光测量 使用经过验证的皮肤自发荧光 (skin-AF) 设备,即 AGE Reader 评估组织 AGEs 积累。 简而言之,AGE 读取器使用 300 至 420 nm(峰值激发~370 nm)之间的激发光源照亮约 4 cm2 的皮肤表面,避免周围光线照射。 皮肤 AF 在肘褶下方约 10-15 厘米处的下臂掌侧进行测量。 在正常皮肤部位(没有可见的血管、疤痕、苔藓样变或其他皮肤异常)进行测量时非常小心。 研究人员以 5 分钟的间隔进行了 3 次测量,并计算了 3 次测量的平均值。 对于吸烟的人,在吸食一支香烟 2 小时后重复这些测量,对于摄入咖啡因的人,在摄入 100 毫克咖啡因(以饮料形式提供)后重复测量。 这样做是为了检查吸烟和摄入咖啡因后 AGEs 的积累是否发生变化。

血液动力学参数的测量 血液动力学参数的测量包括心输出量、每搏输出量、收缩压和舒张压、平均压力、脉率、心搏间隔、动脉顺应性和全身血管阻力的测量。 这些测量是使用 Finometer 设备(FMS,Finapress Medical System,BV,荷兰)进行的,同时使用专门设计的软件 Beatscope 记录数据,以将数据传输到 PC 并处理压力波形文件。 测量是通过使用非侵入性方法通过指套进行的,指套缠绕在个体的手指上,在测量之前在声音衰减、温度-受控环境,以确保所有测量都在恒定和稳定的条件下进行。 随后,在坐姿下进行 15 分钟的血液动力学参数测量。 此外,对于吸烟者,在吸一支烟后 15-30 分钟后重复测量,对于摄入咖啡因的人则在 45 分钟后重复测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lamia、希腊、35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天吸烟 ≥ 10 支香烟的健康人
  • 健康的非吸烟者每天摄入咖啡因
  • 健康的人,每天吸烟和摄入咖啡因

排除标准:

  • 患有任何慢性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡因摄入量
摄入 100 毫克咖啡因
该组受试者在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后和使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后应摄入 100 mg 咖啡因。
实验性的:吸烟
吸一支烟
该组受试者应在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后以及使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后抽一支烟。
实验性的:咖啡因摄入量和吸烟
摄入 100 毫克咖啡因并吸食一支香烟
该组受试者应在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数后以及使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后抽一支烟。
在使用 Finometer 设备首次测量血液动力学参数和使用 AgeReader 设备首次测量晚期糖基化终产物积累后,该组受试者应抽一支烟并摄入 100 mg 咖啡因。
无干预:控制组
无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟前和摄入咖啡因前血液动力学参数和AGEs积累的测量
大体时间:0分钟
在吸一支烟和摄入 100 毫克咖啡因之前测量血液动力学参数和 AGEs 的积累
0分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摄入 100 毫克咖啡因后血液动力学参数的变化和 AGEs 的积累
大体时间:60分钟
摄入 100 mg 咖啡因后 45 分钟内用 finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
60分钟
吸一支烟后血流动力学参数和AGEs积累的变化
大体时间:60分钟
吸一支烟后 45 分钟内用 Finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
60分钟
吸一支烟和摄入 100 毫克咖啡因后血液动力学参数和 AGEs 积累的变化
大体时间:60分钟
吸一支烟后 45 分钟内用 Finometer 装置测量血液动力学参数,并用 AgeReader 装置测量 AGEs 的积累
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Anna Deltsidou, PhD、Technological Educational Institute of Athens, Greece

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月4日

首次发布 (估计)

2015年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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