Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное измерение гемодинамических параметров и уровней конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGEs) (NONINVASHEMO)

4 сентября 2015 г. обновлено: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Неинвазивное измерение гемодинамических параметров и уровней конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGE) у курящих студентов и у студентов, употребляющих кофеин (NONINVASHAEMOAGES)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить разницу в накоплении КПГ (конечные продукты ускоренного гликирования) в тканях людей, которые курят, по сравнению с людьми, которые не курят, а также людей, которые потребляют кофеин, по сравнению с теми, кто не курит. наконец, чтобы изучить вероятные различия, касающиеся гемодинамических параметров участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Материалы и методы Исследуемая популяция Исследовательская популяция состояла из студентов медицинских специальностей, которые согласились участвовать в исследовании и дали свое информированное согласие на свое участие. В популяционное исследование были включены здоровые добровольцы без сердечно-сосудистых заболеваний, других хронических или системных заболеваний. Участники были разделены на 3 интервенционные группы: первая группа — некурящие, которые ежедневно употребляют кофеин, вторая группа — курильщики, которые не употребляют кофеин ежедневно, и третья группа — курильщики, которые ежедневно употребляют кофеин. Кроме того, была контрольная группа, состоящая из некурящих студентов и не потребляющих кофеин ежедневно.

Методика. Был записан полный анамнез с информацией о состоянии здоровья испытуемых, употреблении наркотиков и основных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Подробная информация о привычках курения и употребления алкоголя, потреблении кофеина и других медицинских состояниях и состояниях из индивидуального и семейного анамнеза была получена путем заполнения анкет для самоотчетов. Также записывалась информация о пищевых привычках и физической активности испытуемых. У всех участников измеряли массу тела и рост. Также участников проинформировали о том, что в день запланированных измерений им нельзя завтракать и курить за 2 часа (для курящих) до проведения измерений и, наконец, воздерживаться от какой-либо физической активности. Критерием включения в группу курильщиков было курение более 10 сигарет в день в течение не менее 2 лет.

Измерение аутофлуоресценции кожи Накопление AGE в тканях оценивали с использованием утвержденного устройства для аутофлуоресценции кожи (skin-AF), а именно AGE Reader. Короче говоря, считыватель AGE освещает поверхность кожи площадью примерно 4 см2, защищенную от окружающего света, источником возбуждающего света с длиной волны от 300 до 420 нм (пиковое возбуждение ~370 нм). Кожный ФП измеряли на ладонной стороне предплечья примерно на 10-15 см ниже локтевого сгиба. Были предприняты меры для проведения измерения на нормальном участке кожи (без видимых сосудов, рубцов, лихенификации или других кожных аномалий). Исследователи провели три измерения с 5-минутным интервалом между ними и рассчитали среднее значение трех измерений. Для курильщиков эти измерения повторялись через 2 часа после выкуривания одной сигареты, а для лиц, потреблявших кофеин, измерения повторялись после приема 100 мг кофеина (в виде напитка). Это было сделано для проверки изменения накопления КПГ после курения сигарет и приема кофеина.

Измерение гемодинамических параметров Измерение гемодинамических параметров включало измерение сердечного выброса, ударного объема, систолического и диастолического артериального давления, среднего давления, частоты пульса, интервалов между ударами, податливости артерий и системного сосудистого сопротивления. Эти измерения были выполнены с помощью устройства Finometer (FMS, Finapress Medical System, BV, Нидерланды), а данные были записаны с использованием Beatscope, специально разработанного программного обеспечения для передачи данных на ПК и обработки файлов кривых давления. Измерения проводились неинвазивным методом с помощью манжеты, которую надевали на палец человека, находившегося перед измерениями в течение 10 мин в положении лежа в помещении со звукоизоляцией, температурой и температурой. контролируемой среде, чтобы гарантировать, что все измерения будут выполняться в постоянных и стабильных условиях. Затем в течение 15 мин в положении сидя проводили измерение параметров гемодинамики. Дополнительно у курильщиков измерения повторяли через 15-30 мин после выкуривания одной сигареты и через 45 мин у лиц, употреблявших кофеин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lamia, Греция, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди, выкуривающие ≥ 10 сигарет в день
  • Здоровые некурящие люди, ежедневно употребляющие кофеин
  • Здоровые люди, курящие и употребляющие кофеин ежедневно

Критерий исключения:

  • Лица, страдающие какими-либо хроническими заболеваниями (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление кофеина
100 мг кофеина
Субъекты этой группы должны принять 100 мг кофеина после первого измерения параметров гемодинамики с помощью устройства Finometer и после первого измерения накопления конечных продуктов гликирования с помощью устройства AgeReader.
Экспериментальный: Курение сигарет
курение одной сигареты
Испытуемые этой группы должны выкурить одну сигарету после первого измерения параметров гемодинамики с помощью устройства Finometer и после первого измерения накопления конечных продуктов гликирования с помощью устройства AgeReader.
Экспериментальный: Употребление кофеина и курение сигарет
Потребление 100 мг кофеина и выкуривание одной сигареты
Испытуемые этой группы должны выкурить одну сигарету после первого измерения параметров гемодинамики с помощью устройства Finometer и после первого измерения накопления конечных продуктов гликирования с помощью устройства AgeReader.
Испытуемые этой группы должны были выкурить одну сигарету и принять 100 мг кофеина после первого измерения параметров гемодинамики с помощью устройства Finometer и после первого измерения накопления конечных продуктов гликирования с помощью устройства AgeReader.
Без вмешательства: Контрольная группа
группа без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения гемодинамических параметров и накопления КПГ до курения и до приема кофеина
Временное ограничение: 0 мин
Измерения показателей гемодинамики и накопления КПГ перед выкуриванием одной сигареты и потреблением 100 мг кофеина
0 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей гемодинамики и накопление КПГ после употребления 100 мг кофеина
Временное ограничение: 60 мин
Измерение показателей гемодинамики с помощью финометра через 45 мин после приема 100 мг кофеина и измерение накопления КПГ с помощью устройства AgeReader
60 мин
Изменения показателей гемодинамики и накопление КПГ после выкуривания одной сигареты
Временное ограничение: 60 мин
Измерение показателей гемодинамики с помощью финометра через 45 мин после выкуривания одной сигареты и измерение накопления КПГ с помощью устройства AgeReader
60 мин
Изменения показателей гемодинамики и накопления КПГ после выкуривания одной сигареты и приема 100 мг кофеина
Временное ограничение: 60 мин
Измерение показателей гемодинамики с помощью финометра через 45 мин после выкуривания одной сигареты и измерение накопления КПГ с помощью устройства AgeReader
60 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться