혈역학적 매개변수 및 최종당화산물(AGEs) 수준의 비침습적 측정 (NONINVASHEMO)
학생 흡연자와 카페인을 섭취하는 학생(NONINVASHAEMOAGES)의 혈역학적 매개변수 및 최종당화산물(AGE) 수준의 비침습적 측정
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 연구 모집단 연구 모집단은 연구 참여를 수락하고 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 의료 전문직 학생으로 구성되었습니다. 모집단 연구에는 심혈관 문제, 기타 만성 또는 전신 질환이 없는 건강한 지원자가 포함되었습니다. 참가자들은 3개의 개입 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 매일 카페인을 섭취하는 비흡연자, 두 번째 그룹은 매일 카페인을 섭취하지 않는 흡연자, 세 번째 그룹은 매일 카페인을 섭취하는 흡연자입니다. 또한 비흡연 학생과 매일 카페인을 섭취하지 않는 대조군으로 구성되었습니다.
방법론 피험자의 건강 상태, 약물 사용 및 심혈관 질환의 주요 위험 요소에 대한 정보가 포함된 완전한 병력이 기록되었습니다. 흡연 및 음주 습관, 카페인 섭취 및 기타 건강 상태와 개인 및 가족력의 상태에 관한 세부 사항은 자가 보고식 설문지를 작성하여 검색되었습니다. 피험자의 식습관 및 신체 활동에 대한 정보도 기록되었습니다. 모든 참가자의 체중과 키를 측정했습니다. 또한, 측정 예정일에는 측정 전 2시간(흡연자의 경우) 아침식사 및 흡연을 금하고 마지막으로 신체활동을 금하도록 참가자들에게 안내하였다. 흡연자 그룹의 포함 기준은 최소 2년 동안 하루에 10개비 이상의 흡연이었습니다.
피부 자가형광 측정 조직 AGEs 축적은 검증된 피부 자가형광(skin-AF) 장치, 즉 AGE 판독기를 사용하여 평가했습니다. 요컨대, AGE 판독기는 300~420nm(피크 여기 ~370nm)의 여기 광원으로 주변 빛으로부터 보호되는 약 4cm2의 피부 표면을 비춥니다. Skin-AF는 팔꿈치 접힌 부분 아래 약 10-15cm 지점에서 아래 팔의 손바닥 쪽에서 측정되었습니다. 정상적인 피부 부위(눈에 보이는 혈관, 흉터, 태선화 또는 기타 피부 이상 없이)에서 측정을 수행하도록 주의를 기울였습니다. 조사자는 5분 간격으로 3회 측정을 하였고, 조사자는 3회 측정의 평균값을 계산하였다. 담배를 피우는 사람은 담배 한 개비를 피운 후 2시간 후에 이 측정을 반복했고, 카페인을 섭취하는 사람은 카페인 100mg(음료로 배달됨)을 섭취한 후 측정을 반복했습니다. 흡연과 카페인 섭취에 따른 AGE 축적에 변화가 있는지 확인하기 위해 실시하였다.
혈역학 파라미터 측정 혈역학 파라미터 측정에는 심박출량, 박출량, 수축기 및 확장기 혈압, 평균 압력, 맥박수, 박동 간격, 동맥 순응도 및 전신 혈관 저항의 측정이 포함됩니다. 이러한 측정은 Finometer 장치(FMS, Finapress Medical System, BV, Netherlands)로 수행되었으며, 데이터는 특수 설계된 소프트웨어인 Beatscope를 사용하여 기록하여 데이터를 PC로 전송하고 압력 파형 파일을 처리했습니다. 측정은 측정 전 10분 동안 소리가 약하고 온도가 낮은 방에서 누운 자세로 개인의 손가락에 손가락 커프를 감아 비침습적인 방법으로 측정하였다. 모든 측정이 일정하고 안정적인 조건에서 수행되도록 하기 위해 제어된 환경. 이후 혈역학 파라미터 측정은 앉은 자세에서 15분 동안 수행하였다. 또한 흡연자의 경우 담배 한 개비를 피운 후 15-30분 후, 카페인을 섭취한 개인의 경우 45분 후에 측정을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lamia, 그리스, 35100
- Technological Educational Institute of Sterea Ellada
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 건강한 사람
- 매일 카페인을 섭취하는 건강한 비흡연자
- 건강한 개인, 흡연 및 매일 카페인 섭취
제외 기준:
- 만성질환(당뇨병, 심혈관질환 등)을 앓고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카페인 섭취
카페인 섭취량 100mg
|
이 그룹의 피험자는 Finometer 장치로 혈액역학 매개변수를 처음 측정한 후 및 AgeReader 장치로 최종 당화 산물 축적을 처음 측정한 후 카페인 100mg을 섭취해야 합니다.
|
|
실험적: 담배 흡연
담배 한 개피
|
이 그룹의 피험자는 Finometer 장치로 혈류역학 매개변수를 처음 측정한 후 그리고 AgeReader 장치로 최종 당화 산물 축적을 처음 측정한 후에 담배 한 개비를 피워야 합니다.
|
|
실험적: 카페인 섭취와 흡연
카페인 100mg 섭취 및 담배 1개비 흡연
|
이 그룹의 피험자는 Finometer 장치로 혈류역학 매개변수를 처음 측정한 후 그리고 AgeReader 장치로 최종 당화 산물 축적을 처음 측정한 후에 담배 한 개비를 피워야 합니다.
이 그룹의 대상자는 Finometer 장치로 혈액역학 매개변수를 처음 측정한 후 그리고 AgeReader 장치로 축적된 최종 당화 산물을 처음 측정한 후 담배 한 개피를 피우고 카페인 100mg을 섭취해야 합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개입 그룹 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 전 및 카페인 섭취 전 혈역학 파라미터 및 AGE 축적 측정
기간: 0분
|
담배 한 개피 흡연 및 카페인 100mg 섭취 전 혈역학 파라미터 및 AGEs 축적 측정
|
0분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카페인 100mg 섭취 후 혈역학 파라미터의 변화 및 AGEs 축적
기간: 60분
|
카페인 100 mg 섭취 후 45분 후 핀미터 장치로 혈역학 파라미터 측정 및 장치 AgeReader로 AGE 축적 측정
|
60분
|
|
담배 1개비 흡연 후 혈역학적 변수의 변화와 AGEs 축적
기간: 60분
|
담배 1개비 흡연 후 45분 후 핀미터 장치로 혈역학적 파라미터 측정 및 장치 AgeReader로 AGE 축적량 측정
|
60분
|
|
담배 1개비 흡연 후 및 카페인 100mg 섭취 후 혈역학적 매개변수 및 AGEs 축적의 변화
기간: 60분
|
담배 1개비 흡연 후 45분 후 핀미터 장치로 혈역학적 파라미터 측정 및 장치 AgeReader로 AGE 축적량 측정
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0925-0586
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카페인 섭취에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
-
Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한
-
University Medicine Greifswald완전한