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Medição Não Invasiva dos Parâmetros Hemodinâmicos e dos Níveis de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs) (NONINVASHEMO)

4 de setembro de 2015 atualizado por: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Medição Não Invasiva dos Parâmetros Hemodinâmicos e dos Níveis de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs) em Estudantes Fumantes e em Estudantes que Ingerem Cafeína (NONINVASHAEMOAGES)

O objetivo deste estudo foi investigar a diferença no acúmulo de AGEs (produtos finais da glicação avançada) nos tecidos de indivíduos que fumam em comparação com indivíduos que não fumam, bem como de indivíduos que consomem cafeína versus aqueles que não fumam, e finalmente, examinar as prováveis ​​diferenças em relação aos parâmetros hemodinâmicos dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e métodos População do estudo A população do estudo consistiu em estudantes de profissões de saúde que aceitaram participar no estudo e deram o seu consentimento informado para a sua participação. A população estudada incluiu voluntários saudáveis, sem problemas cardiovasculares, outras doenças crônicas ou sistêmicas. Os participantes foram divididos em 3 grupos de intervenção: o primeiro grupo são não fumantes que consomem cafeína diariamente, o segundo grupo são fumantes que não consomem cafeína diariamente e o terceiro grupo são fumantes que consomem cafeína diariamente. Além disso, havia um grupo de controle composto por estudantes não fumantes e não usuários de cafeína diariamente.

Metodologia Foi registrada uma história médica completa com informações sobre o estado de saúde dos sujeitos, uso de drogas e os principais fatores de risco para doenças cardiovasculares. Detalhes sobre hábitos de fumar e beber, ingestão de cafeína e outras condições médicas e condições do histórico individual e familiar foram recuperados, por meio do preenchimento de questionários de autorrelato. Informações sobre hábitos alimentares e atividade física dos sujeitos também foram registradas. Peso corporal e altura de todos os participantes foram medidos. Além disso, os participantes foram informados de que no dia das medições agendadas, não deveriam tomar café da manhã nem fumar por 2 horas (para fumantes) antes das medições e, finalmente, abster-se de qualquer atividade física. Os critérios de inclusão no grupo de fumantes foram fumar mais de 10 cigarros/dia por pelo menos 2 anos.

Medição da autofluorescência da pele O acúmulo de AGEs nos tecidos foi avaliado usando um dispositivo validado de autofluorescência da pele (skin-AF), ou seja, AGE Reader. Resumindo, o leitor AGE ilumina uma superfície cutânea de aproximadamente 4 cm2, protegida da luz ambiente, com uma fonte de luz de excitação entre 300 e 420 nm (pico de excitação ~370 nm). A AF da pele foi medida no lado volar do antebraço a aproximadamente 10-15 cm abaixo da dobra do cotovelo. Cuidados foram tomados para realizar a medição no local da pele normal (sem vasos visíveis, cicatrizes, liquenificação ou outras anormalidades da pele). Os investigadores realizaram três medições com um intervalo de 5 minutos entre elas e os investigadores calcularam o valor médio de três medições. Para os indivíduos que fumavam, essas medições foram repetidas 2 horas após o consumo de um cigarro e para os indivíduos que consumiram cafeína, as medições foram repetidas após a ingestão de 100 mg de cafeína (fornecida como bebida). Isso foi feito para verificar se houve uma mudança no acúmulo de AGEs após o tabagismo e ingestão de cafeína.

Medição dos parâmetros hemodinâmicos A medição dos parâmetros hemodinâmicos incluiu a medição do débito cardíaco, volume sistólico, pressão arterial sistólica e diastólica, pressão média, frequência cardíaca, intervalos entre batimentos, complacência arterial e resistência vascular sistêmica. Essas medições foram realizadas com o dispositivo Finometer (FMS, Finapress Medical System, BV, Holanda), enquanto os dados foram registrados usando o Beatscope, um software especialmente projetado para transferir dados para o PC e processar arquivos de forma de onda de pressão. As medições foram realizadas por método não invasivo por meio de um manguito de dedo, que foi enrolado no dedo do indivíduo, que permaneceu deitado por 10 minutos antes das medições em uma sala com isolamento acústico e temperatura ambiente. ambiente controlado, a fim de garantir que todas as medições sejam realizadas em condições constantes e estáveis. Posteriormente, a medição dos parâmetros hemodinâmicos foi realizada por 15 min na posição sentada. Além disso, para os fumantes, as medições foram repetidas após 15-30 minutos desde que fumaram um cigarro e após 45 minutos para os indivíduos que consumiram cafeína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lamia, Grécia, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​que fumam ≥ 10 cigarros por dia
  • Indivíduos saudáveis ​​não fumantes que consomem cafeína diariamente
  • Indivíduos saudáveis, fumando e consumindo cafeína diariamente

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de qualquer doença crônica (diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, etc)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de cafeína
100mg de ingestão de cafeína
Os sujeitos deste grupo devem ingerir 100 mg de cafeína após a primeira medição dos parâmetros hemodinâmicos com o aparelho Finometer e após a primeira medição do acúmulo de produtos finais da glicação avançada com o aparelho AgeReader.
Experimental: Fumar cigarro
fumar um cigarro
Os indivíduos deste grupo deveriam fumar um cigarro após a primeira medição dos parâmetros hemodinâmicos com o dispositivo Finometer e após a primeira medição do acúmulo de produtos finais de glicação avançada com o dispositivo AgeReader.
Experimental: Ingestão de cafeína e tabagismo
100mg de ingestão de cafeína e fumar um cigarro
Os indivíduos deste grupo deveriam fumar um cigarro após a primeira medição dos parâmetros hemodinâmicos com o dispositivo Finometer e após a primeira medição do acúmulo de produtos finais de glicação avançada com o dispositivo AgeReader.
Os sujeitos desse grupo deveriam fumar um cigarro e consumir 100 mg de cafeína após a primeira medição dos parâmetros hemodinâmicos com o aparelho Finometer e após a primeira medição do acúmulo de produtos finais da glicação avançada com o aparelho AgeReader.
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhum grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições dos parâmetros hemodinâmicos e acúmulo de AGEs antes de fumar e antes da ingestão de cafeína
Prazo: 0 min
Medições dos parâmetros hemodinâmicos e acúmulo de AGEs antes de fumar um cigarro e consumir 100 mg de cafeína
0 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos e acúmulo de AGEs após o consumo de 100 mg de cafeína
Prazo: 60 minutos
Medição de parâmetros hemodinâmicos com aparelho finômetro em 45 min após consumo de 100 mg de cafeína e medida do acúmulo de AGEs com o aparelho AgeReader
60 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos e acúmulo de AGEs após fumar um cigarro
Prazo: 60 minutos
Medição de parâmetros hemodinâmicos com aparelho finômetro em 45 min após o consumo de um cigarro e medida do acúmulo de AGEs com aparelho AgeReader
60 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos e no acúmulo de AGEs após fumar um cigarro e consumir 100 mg de cafeína
Prazo: 60 minutos
Medição de parâmetros hemodinâmicos com aparelho finômetro em 45 min após o consumo de um cigarro e medida do acúmulo de AGEs com aparelho AgeReader
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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