Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodinamikai paraméterek és az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE-k) szintjének nem invazív mérése (NONINVASHEMO)

2015. szeptember 4. frissítette: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

A hemodinamikai paraméterek és az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE) szintjének nem invazív mérése dohányzó tanulóknál és koffeint fogyasztó diákoknál (NONINVASHAEMOAGES)

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az AGE-k (fejlett glikációs végtermékek) felhalmozódását a dohányzó egyének szöveteiben a nem dohányzó egyénekhez képest, valamint a koffeint fogyasztó egyének és a nem dohányzó egyének szöveteiben. végül megvizsgáljuk a résztvevők hemodinamikai paraméterei közötti valószínű eltéréseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyagok és módszerek Vizsgálati populáció A vizsgált populáció egészségügyi szakmák hallgatóiból állt, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt, és tájékozottan hozzájárultak a részvételhez. A populációs vizsgálat egészséges önkénteseket vont be szív- és érrendszeri problémáktól, egyéb krónikus vagy szisztémás betegségtől. A résztvevőket 3 intervenciós csoportra osztották: az első csoport a nemdohányzók, akik napi rendszerességgel fogyasztanak koffeint, a második csoport a dohányosok, akik nem fogyasztanak naponta koffeint, a harmadik csoport a dohányosok, akik napi rendszerességgel fogyasztanak koffeint. Ezenkívül volt egy kontrollcsoport, amely nemdohányzó diákokból állt, és nem fogyasztottak naponta koffeint.

Módszertan Az alanyok egészségi állapotáról, a kábítószer-használatról és a szív- és érrendszeri betegségek fő kockázati tényezőiről szóló teljes kórtörténetet rögzítettünk. A dohányzási és ivási szokásokra, a koffeinbevitelre, valamint az egyéb egészségügyi állapotokra és állapotokra vonatkozó részleteket az egyén és a családi anamnézisből önbejelentő kérdőívek kitöltésével kerestük meg. Az alanyok táplálkozási szokásaira és fizikai aktivitására vonatkozó információkat is rögzítettük. Minden résztvevő testsúlyát és magasságát megmérték. A résztvevők tájékoztatást kaptak arról is, hogy a tervezett mérések napján a mérés előtt 2 órán keresztül (dohányzóknak) ne reggelizzenek és ne dohányozzanak, és végül tartózkodjanak minden fizikai tevékenységtől. A dohányosok csoportjába való besorolás kritériuma az volt, hogy legalább 2 évig 10 cigarettát meghaladó dohányzás/nap.

Bőr-autofluoreszcencia mérés A szöveti AGE-k felhalmozódását validált bőr-autofluoreszcencia (skin-AF) eszköz, nevezetesen AGE Reader segítségével értékeltük. Röviden, az AGE olvasó körülbelül 4 cm2-es bőrfelületet világít meg, védve a környező fénytől, 300 és 420 nm közötti gerjesztő fényforrással (a gerjesztési csúcs ~ 370 nm). A Skin-AF-et az alsó kar voláris oldalán mérték, körülbelül 10-15 cm-rel a könyökhajlat alatt. Gondoskodtak arról, hogy a mérést normál bőrfelületen végezzék (látható erek, hegek, lichenifikáció vagy egyéb bőrelváltozások nélkül). A kutatók három mérést végeztek 5 perces időközzel, és három mérés átlagértékét számolták ki. Azoknál a személyeknél, akik dohányoztak, ezeket a méréseket egy cigaretta elszívása után 2 órával, a koffeint fogyasztó egyéneknél pedig 100 mg koffein (ital formájában) elfogyasztása után ismételtük meg. Ezt annak ellenőrzésére végezték, hogy történt-e változás az AGE-k felhalmozódásában a cigarettázás és a koffeinbevitel után.

A hemodinamikai paraméterek mérése A hemodinamikai paraméterek mérése a perctérfogat, a stroke volumen, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagnyomás, a pulzusszám, az interbeat intervallumok, az artériás compliance és a szisztémás vaszkuláris ellenállás mérését foglalta magában. Ezeket a méréseket Finometer készülékkel (FMS, Finapress Medical System, BV, Hollandia) végeztük, míg az adatokat a Beatscope, a speciálisan erre a célra kialakított szoftver segítségével rögzítettük az adatok PC-re történő átviteléhez és nyomáshullám-fájlok feldolgozásához. A méréseket non-invazív módszerrel végeztük ujjmandzsetta segítségével, amelyet a mérés előtt 10 percig fekvő helyzetben lévő egyén ujja köré tekertek hangcsillapított hőmérsékletű helyiségben. ellenőrzött környezetben annak biztosítása érdekében, hogy minden mérés állandó és stabil körülmények között történjen. Ezt követően 15 percig ülő helyzetben végeztük a hemodinamikai paraméterek mérését. Ezenkívül a dohányosoknál a méréseket egy cigaretta elszívása után 15-30 perc elteltével, a koffeint fogyasztó egyéneknél 45 perc elteltével megismételtük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lamia, Görögország, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének, akik ≥ 10 cigarettát szívnak naponta
  • Egészséges, nem dohányzó egyének, akik napi rendszerességgel fogyasztanak koffeint
  • Egészséges egyének, dohányzás és napi koffein fogyasztás

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegségben (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, stb.) szenvedő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffein bevitel
100 mg koffein bevitel
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a hemodinamikai paraméterek Finometer készülékkel történő első mérése és a fejlett glikációs végtermék-felhalmozódás első AgeReader készülékkel történő mérése után 100 mg koffeint vegyenek be.
Kísérleti: Dohányzás
elszívott egy cigarettát
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a hemodinamikai paraméterek első Finometer készülékkel történő mérése és a fejlett glikációs végtermék felhalmozódás AgeReader készülékkel végzett első mérése után szívjanak el egy cigarettát.
Kísérleti: Koffein bevitel és cigarettázás
100 mg koffein bevitel és egy cigaretta elszívása
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a hemodinamikai paraméterek első Finometer készülékkel történő mérése és a fejlett glikációs végtermék felhalmozódás AgeReader készülékkel végzett első mérése után szívjanak el egy cigarettát.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a hemodinamikai paraméterek Finometer készülékkel végzett első mérése, valamint a fejlett glikációs végtermék-felhalmozódás első AgeReader készülékkel történő mérése után egy cigarettát szívjanak el és 100 mg koffeint kell fogyasztaniuk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodinamikai paraméterek és az AGE-k felhalmozódásának mérése dohányzás és koffein fogyasztás előtt
Időkeret: 0 perc
A hemodinamikai paraméterek és az AGE-k felhalmozódásának mérése egy cigaretta elszívása és 100 mg koffein elfogyasztása előtt
0 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodinamikai paraméterek változása és az AGE-k felhalmozódása 100 mg koffein elfogyasztása után
Időkeret: 60 perc
Hemodinamikai paraméterek mérése finometer készülékkel 100 mg koffein elfogyasztása után 45 percen belül és az AGE-k felhalmozódásának mérése az AgeReader készülékkel
60 perc
A hemodinamikai paraméterek változása és az AGE-k felhalmozódása egy cigaretta elszívása után
Időkeret: 60 perc
Hemodinamikai paraméterek mérése finometer készülékkel egy cigaretta elszívása után 45 percen belül és az AGE-k felhalmozódásának mérése az AgeReader készülékkel
60 perc
Változások a hemodinamikai paraméterekben és az AGE-k felhalmozódásában egy cigaretta elszívása és 100 mg koffein elfogyasztása után
Időkeret: 60 perc
Hemodinamikai paraméterek mérése finometer készülékkel egy cigaretta elszívása után 45 percen belül és az AGE-k felhalmozódásának mérése az AgeReader készülékkel
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a koffein bevitel

3
Iratkozz fel