Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisten parametrien ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tasojen ei-invasiivinen mittaus (NONINVASHEMO)

perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Hemodynaamisten parametrien ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tason noninvasiivinen mittaus tupakoitsijoilla ja kofeiinia nauttivilla opiskelijoilla (NONINVASHAEMOAGES)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eroa AGE:iden (Advanced glycation end-products) kerääntymisessä tupakoivien yksilöiden kudoksiin verrattuna tupakoimattomiin sekä kofeiinia kuluttaviin henkilöihin verrattuna niihin, jotka eivät tupakoi. lopuksi tutkia todennäköisiä eroja osallistujien hemodynaamisissa parametreissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio koostui terveydenhuollon ammattien opiskelijoista, jotka suostuivat tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksensa osallistumiselle. Väestötutkimuksessa oli mukana terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ollut sydän- ja verisuoniongelmia, muita kroonisia tai systeemisiä sairauksia. Osallistujat jaettiin kolmeen interventioryhmään: ensimmäinen ryhmä ovat tupakoimattomat, jotka kuluttavat kofeiinia päivittäin, toinen ryhmä tupakoitsijoita, jotka eivät käytä kofeiinia päivittäin, ja kolmas ryhmä ovat tupakoitsijat, jotka kuluttavat kofeiinia päivittäin. Lisäksi oli kontrolliryhmä, joka koostui tupakoimattomista opiskelijoista, jotka eivät käyttäneet kofeiinia päivittäin.

Metodologia Täydellinen sairaushistoria, joka sisältää tiedot koehenkilöiden terveydentilasta, huumeiden käytöstä ja tärkeimmistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä. Yksityiskohtaiset tiedot tupakoinnista ja juomatottumuksista, kofeiinin nauttimisesta ja muista sairauksista ja tiloista yksilön ja perheen historiasta haettiin täyttämällä itseraportoivat kyselylomakkeet. Tietoa koehenkilöiden ruokailutottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta myös kirjattiin. Kaikkien osallistujien ruumiinpaino ja pituus mitattiin. Osallistujille kerrottiin myös, että suunniteltujen mittausten päivänä heidän ei pitäisi syödä aamiaista tai tupakoida 2 tuntiin ennen mittauksia (tupakoitsijat) ja lopuksi pidättäytyä kaikesta fyysisestä aktiivisuudesta. Tupakointiryhmän kriteerit olivat tupakointi yli 10 savuketta/päivä vähintään 2 vuoden ajan.

Ihon autofluoresenssin mittaus Kudosten AGE-kertymä arvioitiin käyttämällä validoitua iho-autofluoresenssilaitetta (ihon-AF), nimittäin AGE Readeria. Lyhyesti sanottuna AGE-lukija valaisee noin 4 cm2:n ihopinnan, joka on suojattu ympäröivältä valolta, viritysvalolähteellä välillä 300-420 nm (virityshuippu ~370 nm). Skin-AF mitattiin käsivarren volaaripuolelta noin 10-15 cm kyynärpään alapuolelta. Mittaus oli suoritettu huolellisesti normaalissa ihokohdassa (ilman näkyviä verisuonia, arpia, jäkäläisyyttä tai muita ihon poikkeavuuksia). Tutkijat suorittivat kolme mittausta 5 minuutin välein ja laskivat kolmen mittauksen keskiarvon. Tupakoiville henkilöille nämä mittaukset toistettiin 2 tuntia yhden savukkeen tupakoinnin jälkeen ja kofeiinia kuluttaneilla mittaukset toistettiin 100 mg:n kofeiinin (juomana) nauttimisen jälkeen. Tämä tehtiin sen tarkistamiseksi, onko AGE:iden kertymisessä muutosta tupakoinnin ja kofeiinin nauttimisen jälkeen.

Hemodynaamisten parametrien mittaus Hemodynaamisten parametrien mittaus sisälsi sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden, systolisen ja diastolisen verenpaineen, keskipaineen, pulssin, lyöntien välien, valtimomyöntyvyyden ja systeemisen verisuonivastuksen mittauksen. Nämä mittaukset suoritettiin Finometer-laitteella (FMS, Finapress Medical System, BV, Alankomaat), kun taas tiedot tallennettiin käyttämällä Beatscopea, erityisesti suunniteltua ohjelmistoa tiedon siirtämiseksi PC:lle ja paineaaltomuototiedostojen käsittelemiseksi. Mittaukset suoritettiin non-invasiivisella menetelmällä sormimansetilla, joka kiedottiin henkilön sormen ympärille, joka oli makuuasennossa 10 minuuttia ennen mittauksia äänivaimennettuun, lämpö- valvotussa ympäristössä sen varmistamiseksi, että kaikki mittaukset suoritetaan vakioissa ja vakaissa olosuhteissa. Tämän jälkeen hemodynaamisten parametrien mittausta suoritettiin 15 minuutin ajan istuma-asennossa. Lisäksi tupakoitsijoilla mittaukset toistettiin 15-30 minuutin kuluttua yhden savukkeen polttamisesta ja 45 minuutin kuluttua kofeiinia käyttäneillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lamia, Kreikka, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, jotka polttavat ≥ 10 savuketta päivässä
  • Terveet tupakoimattomat henkilöt, jotka kuluttavat kofeiinia päivittäin
  • Terveet ihmiset, tupakointi ja kofeiinin kulutus päivittäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa kroonisesta sairaudesta (diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitaudit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiinin saanti
100mg kofeiinin saanti
Tämän ryhmän koehenkilöiden tulisi ottaa 100 mg kofeiinia ensimmäisen hemodynaamisten parametrien mittauksen jälkeen Finometer-laitteella ja edistyneen glykaation lopputuotteiden kertymisen ensimmäisen mittauksen jälkeen AgeReader-laitteella.
Kokeellinen: Tupakanpoltto
yhden savukkeen polttaminen
Tämän ryhmän koehenkilöiden tulisi polttaa yksi savuke ensimmäisen hemodynaamisten parametrien mittauksen jälkeen Finometer-laitteella ja edistyneen glykaation lopputuotteiden kertymisen ensimmäisen mittauksen jälkeen AgeReader-laitteella.
Kokeellinen: Kofeiinin saanti ja tupakanpoltto
100 mg kofeiinin saanti ja yhden savukkeen tupakointi
Tämän ryhmän koehenkilöiden tulisi polttaa yksi savuke ensimmäisen hemodynaamisten parametrien mittauksen jälkeen Finometer-laitteella ja edistyneen glykaation lopputuotteiden kertymisen ensimmäisen mittauksen jälkeen AgeReader-laitteella.
Tämän ryhmän koehenkilöiden tulisi polttaa yksi savuke ja kuluttaa 100 mg kofeiinia ensimmäisen hemodynaamisten parametrien mittauksen jälkeen Finometer-laitteella ja edistyneen glykaation lopputuotteiden kertymisen ensimmäisen mittauksen jälkeen AgeReader-laitteella.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei interventioryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisten parametrien ja AGE-arvojen kertymisen mittaukset ennen tupakointia ja ennen kofeiinin nauttimista
Aikaikkuna: 0 min
Hemodynaamisten parametrien ja AGE-arvojen kertymisen mittaukset ennen yhden savukkeen polttamista ja 100 mg kofeiinin nauttimista
0 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa ja AGE:iden kertyminen 100 mg:n kofeiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
Hemodynaamisten parametrien mittaus Fineter-laitteella 45 minuutissa 100 mg kofeiinin nauttimisen jälkeen ja AGE-kertymien mittaus AgeReader-laitteella
60 min
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa ja AGE-arvojen kertyminen yhden savukkeen tupakoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
Hemodynaamisten parametrien mittaus Fineter-laitteella 45 minuutissa yhden savukkeen polttamisen jälkeen ja AGE:iden kertymisen mittaus AgeReader-laitteella
60 min
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa ja AGE-arvojen kertymisessä yhden savukkeen polton ja 100 mg kofeiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
Hemodynaamisten parametrien mittaus Fineter-laitteella 45 minuutissa yhden savukkeen polttamisen jälkeen ja AGE:iden kertymisen mittaus AgeReader-laitteella
60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa