Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve meting van de hemodynamische parameters en van de niveaus van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) (NONINVASHEMO)

4 september 2015 bijgewerkt door: ANNA DELTSIDOU, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Niet-invasieve meting van de hemodynamische parameters en van de niveaus van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) bij studenten die roken en bij studenten die cafeïne gebruiken (NONINVASHAEMOAGES)

Het doel van deze studie was om het verschil te onderzoeken in de accumulatie van AGE's (advanced glycation end-products) in de weefsels van personen die roken in vergelijking met personen die niet roken en van personen die cafeïne consumeren versus degenen die dat niet doen, en ten slotte om de waarschijnlijke verschillen met betrekking tot de hemodynamische parameters van de deelnemers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methoden Studiepopulatie De studiepopulatie bestond uit studenten van beroepen in de gezondheidszorg die deelnamen aan het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming voor deelname gaven. De bevolkingsstudie omvatte gezonde vrijwilligers zonder cardiovasculaire problemen, andere chronische of systemische ziekten. De deelnemers werden verdeeld in 3 interventiegroepen: de eerste groep zijn niet-rokers die dagelijks cafeïne consumeren, de tweede groep zijn rokers die niet dagelijks cafeïne consumeren en de derde groep zijn rokers die dagelijks cafeïne consumeren. Daarnaast was er een controlegroep bestaande uit niet-rokende studenten en geen dagelijkse cafeïnegebruikers.

Methodologie Een volledige medische geschiedenis met informatie over de gezondheidstoestand van de proefpersonen, drugsgebruik en de belangrijkste risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen werd vastgelegd. Details over rook- en drinkgewoonten, cafeïne-inname en andere medische aandoeningen en aandoeningen uit de individuele en familiegeschiedenis werden opgehaald door zelfrapportagevragenlijsten in te vullen. Informatie over voedingsgewoonten en fysieke activiteit van de proefpersonen werd ook geregistreerd. Het lichaamsgewicht en de lengte van alle deelnemers werden gemeten. Ook werden de deelnemers geïnformeerd dat ze op de dag van de geplande metingen gedurende 2 uur (voor rokers) voorafgaand aan de metingen niet mogen ontbijten of roken en zich ten slotte moeten onthouden van enige fysieke activiteit. Criteria voor opname in de groep rokers waren het roken van sigaretten van meer dan 10 sigaretten/dag gedurende ten minste 2 jaar.

Huid-autofluorescentiemeting Weefsel-AGE-accumulatie werd beoordeeld met behulp van een gevalideerd huid-autofluorescentie (skin-AF) apparaat, namelijk AGE Reader. Kortom, de AGE-reader belicht een huidoppervlak van ongeveer 4 cm2, beschermd tegen omgevingslicht, met een excitatielichtbron tussen 300 en 420 nm (piekexcitatie ~370 nm). Skin-AF werd gemeten aan de handpalmzijde van de onderarm op ongeveer 10-15 cm onder de elleboogplooi. Er was voor gezorgd dat de meting op de normale plaats van de huid werd uitgevoerd (zonder zichtbare vaten, littekens, lichenificatie of andere huidafwijkingen). De onderzoekers voerden drie metingen uit met een interval van 5 minuten ertussen en de onderzoekers berekenden de gemiddelde waarde van drie metingen. Voor de personen die rookten werden deze metingen herhaald 2 uur na het roken van één sigaret en voor personen die cafeïne consumeerden, werden de metingen herhaald na de inname van 100 mg cafeïne (geleverd als drank). Dit werd gedaan om te controleren of er een verandering was in de accumulatie van AGE's na het roken van sigaretten en de inname van cafeïne.

Meting van de hemodynamische parameters De meting van de hemodynamische parameters omvatte de meting van het hartminuutvolume, het slagvolume, de systolische en diastolische bloeddruk, de gemiddelde druk, de polsfrequentie, de interbeat-intervallen, de arteriële compliantie en de systemische vasculaire weerstand. Deze metingen werden uitgevoerd met het Finometer-apparaat (FMS, Finapress Medical System, BV, Nederland), terwijl de gegevens werden vastgelegd met behulp van de Beatscope, een speciaal ontworpen software, om gegevens naar de pc over te brengen en drukgolfvormbestanden te verwerken. De metingen werden uitgevoerd met behulp van een niet-invasieve methode via een vingermanchet, die om de vinger van de persoon werd gewikkeld, die 10 minuten voor de metingen in een liggende positie lag in een kamer met een geluidgedempte, temperatuur- gecontroleerde omgeving, om ervoor te zorgen dat alle metingen onder constante en stabiele omstandigheden worden uitgevoerd. Vervolgens werd de meting van de hemodynamische parameters gedurende 15 minuten zittend uitgevoerd. Bovendien werden de metingen voor rokers herhaald na 15-30 minuten na het roken van één sigaret en na 45 minuten voor individuen die cafeïne consumeerden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lamia, Griekenland, 35100
        • Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen die ≥ 10 sigaretten per dag roken
  • Gezonde niet-rokende personen die dagelijks cafeïne consumeren
  • Gezonde personen die dagelijks roken en cafeïne consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die lijden aan een chronische ziekte (diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inname van cafeïne
100 mg cafeïne-inname
De proefpersonen van deze groep moeten 100 mg cafeïne innemen na de eerste meting van hemodynamische parameters met het Finometer-apparaat en na de eerste meting van de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten met het AgeReader-apparaat.
Experimenteel: Sigaretten roken
het roken van één sigaret
De proefpersonen van deze groep moeten één sigaret roken na de eerste meting van hemodynamische parameters met het Finometer-apparaat en na de eerste meting van de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten met het AgeReader-apparaat.
Experimenteel: Inname van cafeïne en het roken van sigaretten
100 mg cafeïne en het roken van één sigaret
De proefpersonen van deze groep moeten één sigaret roken na de eerste meting van hemodynamische parameters met het Finometer-apparaat en na de eerste meting van de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten met het AgeReader-apparaat.
De proefpersonen van deze groep zouden één sigaret moeten roken en 100 mg cafeïne moeten consumeren na de eerste meting van hemodynamische parameters met het Finometer-apparaat en na de eerste meting van de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten met het AgeReader-apparaat.
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de hemodynamische parameters en accumulatie van AGE's vóór roken en vóór inname van cafeïne
Tijdsspanne: 0 min
Metingen van de hemodynamische parameters en accumulatie van AGE's vóór het roken van één sigaret en consumptie van 100 mg cafeïne
0 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hemodynamische parameters en accumulatie van AGE's na consumptie van 100 mg cafeïne
Tijdsspanne: 60 min
Meting van hemodynamische parameters met finometer-apparaat in 45 minuten na consumptie van 100 mg cafeïne en meting van de accumulatie van AGE's met het apparaat AgeReader
60 min
Veranderingen in de hemodynamische parameters en accumulatie van AGE's na het roken van één sigaret
Tijdsspanne: 60 min
Meting van hemodynamische parameters met finometer-apparaat in 45 minuten na het roken van één sigaret en meting van de accumulatie van AGE's met het apparaat AgeReader
60 min
Veranderingen in de hemodynamische parameters en in de accumulatie van AGE's na het roken van één sigaret en na consumptie van 100 mg cafeïne
Tijdsspanne: 60 min
Meting van hemodynamische parameters met finometer-apparaat in 45 minuten na het roken van één sigaret en meting van de accumulatie van AGE's met het apparaat AgeReader
60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Deltsidou, PhD, Technological Educational Institute of Athens, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren