精神神経疾患および睡眠覚醒障害に対する仮想現実ベースの診断 (PHENOVIRTPSY)
2015年9月8日 更新者：Pierre Philip、University of Bordeaux
この研究の目的は、注意欠陥障害や神経精神医学的病状、依存症、不安やうつ病、睡眠/覚醒障害を妨げる病状などの病状を評価または診断するための、オリジナルの仮想現実シナリオおよび/または新しい仮想現実装置を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
試験の性質：健康なボランティア、注意障害（ADHD（注意欠陥障害/多動性））および認知老化、常習性障害、不安障害、抑うつ障害、または睡眠/覚醒サイクルを妨げる病態を有する患者を対象に実施された、直接的な個人利益に関する研究は行われません。 研究期間は8年間です。
試験の種類: 健康なボランティアと注意障害、依存性、不安、抑うつ、または睡眠/覚醒サイクルの妨害を有する患者からなる 2 つの並行グループの比較。
研究デザイン:
- 睡眠専門医、精神科医、または心理学者との標準化された臨床面接と評価尺度、
- 仮想現実タスク。 主な結果は、診断の精度と、参照基準 (臨床面接とスケール) に対する仮想ツールの受け入れ可能性を評価することです。
副次的な結果は次のとおりです。
- 健常者と患者のパフォーマンスの比較
- 仮想シナリオへの曝露に対する寛容性、受容性。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
590
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- University hospital of Bordeaux
-
コンタクト：
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- 電話番号：+33557820172
- メール：pr.philip@free.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から75歳までである
- 書面によるインフォームドコンセントに署名していること
除外基準:
- 過去3か月以内に臨床試験に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床面接 - 仮想現実タスク:1
健康なコントロールは、精神科医による臨床面接 (1 日 1 回) と仮想現実タスク (1 日 1 回) によって評価されます。
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実験的：臨床面接 - 仮想現実タスク:2
患者は、精神科医による臨床面接 (1 日 1 回) と仮想現実タスク (1 日 1 回) によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の有無
時間枠：1日
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精神科医と仮想現実タスクによって生成されたカテゴリー診断 (0=病気の不在、1 = 病気の存在)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眠気スケール
時間枠：1日
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スコアの範囲は 0 (眠気なし) から 24 (重度の眠気) までです。
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1日
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BDI-II アンケート
時間枠：1日
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ベックうつ病インベントリ スコアの範囲は 0 (うつ病なし) から 63 (重度のうつ病) までです。
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1日
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IDS-Rアンケート
時間枠：1日
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うつ病症状スコアの範囲は 0 (うつ病なし) から 84 (重度のうつ病) までです。
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1日
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許容範囲
時間枠：1日
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スコアの範囲は 0 ～ 36
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1日
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ASRS
時間枠：1日
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成人の ADHD 自己申告スケール スコア: パート A (6 つの質問) で 4 つ以上の肯定的な回答は、ADHD の症状を示します。
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1日
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生理学的パラメータ：ポリソムノグラフィー（総睡眠時間（分））
時間枠：1泊
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1泊
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生理学的パラメータ: ポリソムノグラフィー (睡眠構造 (段階 %))
時間枠：1泊
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1泊
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生理学的パラメータ: ポリソムノグラフィー (無呼吸/低呼吸指数および周期的運動指数 (イベント/時間))
時間枠：1泊
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre PHILIP, PhD、University of Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。