基于虚拟现实的神经精神疾病和睡眠/觉醒障碍诊断 (PHENOVIRTPSY)
2015年9月8日 更新者：Pierre Philip、University of Bordeaux
这项研究的目的是开发原始的虚拟现实场景和/或新的虚拟现实设备来评估或诊断病症，例如注意力缺陷障碍或神经精神病症、成瘾、焦虑或抑郁或干扰睡眠/觉醒障碍的病症。
研究概览
详细说明
试验性质：没有在健康志愿者、注意力障碍患者中进行直接的个体效益研究：ADHD（注意力缺陷障碍/多动症）和认知老化、成瘾障碍、焦虑症、抑郁症或干扰睡眠/觉醒周期的病症。 学习期限为8年。
试验类型：比较两组平行的健康志愿者和患有注意力障碍、成瘾、焦虑、抑郁或干扰睡眠/觉醒周期的患者。
学习规划：
- 与睡眠专家、精神科医生或心理学家的标准化临床访谈和评定量表，
- 虚拟现实任务。 主要结果是评估诊断准确性和虚拟工具对参考标准（临床访谈和量表）的可接受性。
次要结果是：
- 健康受试者与患者表现的比较
- 容忍度，对暴露于虚拟场景的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
590
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- University hospital of Bordeaux
-
接触：
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- 电话号码：+33557820172
- 邮箱：pr.philip@free.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 7 至 75 岁之间
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 在过去 3 个月内参加过临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床访谈-虚拟现实任务：1
健康对照将通过精神科医生的临床访谈进行评估，一次，持续 1 天和虚拟现实任务，一次，持续 1 天
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实验性的：临床访谈-虚拟现实任务：2
患者将通过精神科医生的临床访谈进行评估，一次，持续 1 天和虚拟现实任务，一次，持续 1 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有无疾病
大体时间：1天
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由精神病医生和虚拟现实任务生成的分类诊断（0 = 没有疾病，1 = 存在疾病）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜睡量表
大体时间：1天
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分数范围从 0（无嗜睡）到 24（严重嗜睡）
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1天
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BDI-II问卷
大体时间：1天
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贝克抑郁量表评分范围从 0（无抑郁）到 63（严重抑郁）
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1天
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IDS-R问卷
大体时间：1天
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抑郁症状清单评分范围从 0（无抑郁）到 84（严重抑郁）
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1天
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可接受性量表
大体时间：1天
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分数范围从 0 到 36
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1天
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ASRS
大体时间：1天
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成人 ADHD 自我报告量表分数：A 部分（6 个问题）中的四个或更多肯定答案表明存在 ADHD 症状。
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1天
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生理参数：多导睡眠图（总睡眠时间（分钟））
大体时间：1晚
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1晚
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生理参数：多导睡眠图（睡眠结构（阶段%））
大体时间：1晚
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1晚
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生理参数：多导睡眠图（呼吸暂停/呼吸不足指数和周期性运动指数（事件/小时））
大体时间：1晚
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1晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre PHILIP, PhD、University of Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月8日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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