Diagnostic basé sur la réalité virtuelle pour les maladies neuropsychiatriques et les troubles du sommeil et de l'éveil (PHENOVIRTPSY)
8 septembre 2015 mis à jour par: Pierre Philip, University of Bordeaux
L'objectif de cette recherche est de développer des scénarios originaux de réalité virtuelle et/ou de nouveaux équipements de réalité virtuelle pour évaluer ou diagnostiquer des pathologies, telles que les troubles déficitaires de l'attention ou les pathologies neuropsychiatriques, l'addiction, l'anxiété ou la dépression ou les pathologies interférant avec les troubles du sommeil/éveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nature de l'essai : étude sans bénéfice individuel direct menée chez des volontaires sains, des patients présentant des troubles de l'attention : TDAH (Trouble Déficit de l'Attention/Hyperactivité) et vieillissement cognitif, troubles addictifs, troubles anxieux, troubles dépressifs ou pathologies perturbant le cycle veille/sommeil. La durée de l'étude est de 8 ans.
Type d'essai : Comparaison de deux groupes parallèles de volontaires sains et de patients présentant des troubles de l'attention, addictifs, anxieux, dépressifs ou interférant avec le cycle veille/sommeil.
Étudier le design:
- entretien clinique standardisé avec un spécialiste du sommeil, psychiatre ou psychologue et échelles de cotation,
- une tâche de réalité virtuelle. Le résultat principal est d'évaluer la justesse du diagnostic et l'acceptabilité de l'outil virtuel par rapport au standard de référence (entretien clinique et échelles).
Les résultats secondaires sont :
- La comparaison des performances des sujets sains et des patients
- Tolérance, acceptabilité à l'exposition à des scénarios virtuels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
590
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- University hospital of Bordeaux
-
Contact:
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33557820172
- E-mail: pr.philip@free.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 7 et 75 ans
- Avoir signé un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir participé à un essai clinique dans les 3 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entretien clinique-Tâche de réalité virtuelle :1
Les témoins sains seront évalués par un entretien clinique par un psychiatre, une fois, 1 jour-durée et une tâche de réalité virtuelle, une fois, 1 jour-durée
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Expérimental: Entretien clinique-Tâche de réalité virtuelle :2
Les patients seront évalués par un entretien clinique par un psychiatre, une fois, 1 journée et une tâche de réalité virtuelle, une fois, 1 journée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de la maladie
Délai: Un jour
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Diagnostic catégoriel généré par le psychiatre et par la tâche de réalité virtuelle (0 = absence de maladie et 1 = présence de la maladie)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de somnolence
Délai: Un jour
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Les scores vont de 0 (pas de somnolence) à 24 (somnolence sévère)
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Un jour
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Questionnaire BDI-II
Délai: Un jour
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Les scores de l'inventaire de dépression de Beck vont de 0 (pas de dépression) à 63 (dépression sévère)
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Un jour
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Questionnaire IDS-R
Délai: Un jour
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Les scores de l'inventaire des symptômes dépressifs vont de 0 (pas de dépression) à 84 (dépression sévère)
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Un jour
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Échelle d'acceptabilité
Délai: Un jour
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Les scores vont de 0 à 36
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Un jour
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ASRS
Délai: Un jour
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Scores de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte : Quatre réponses positives ou plus dans la partie A (6 questions) indiquent des symptômes du TDAH.
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Un jour
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Paramètres physiologiques : Polysomnographie (durée totale du sommeil (min))
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Paramètres physiologiques : Polysomnographie (structure du sommeil (stade %))
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Paramètres physiologiques : Polysomnographie (indice d'apnée/hypopnée et indice de mouvements périodiques (événements/h))
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBXS 2011-02
- 2011-A01418-33 (Identificateur de registre: ID-RCB/EUDRACT)
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