Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika neuropsychiatrických nemocí a poruch spánku/bdění založená na virtuální realitě (PHENOVIRTPSY)

8. září 2015 aktualizováno: Pierre Philip, University of Bordeaux
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout originální scénáře virtuální reality a/nebo nové vybavení virtuální reality pro hodnocení nebo diagnostiku patologií, jako jsou poruchy pozornosti nebo neuropsychiatrické patologie, závislost, úzkost nebo deprese nebo patologie interferující s poruchami spánku/bdění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Povaha studie: bez přímé studie individuálního prospěchu provedené u zdravých dobrovolníků, pacientů s poruchami pozornosti: ADHD (porucha pozornosti / hyperaktivita) a kognitivní stárnutí, návykové poruchy, úzkostné poruchy, depresivní poruchy nebo patologické stavy, které narušují cyklus spánku/bdění. Délka studia je 8 let.

Typ studie: Porovnání dvou paralelních skupin zdravých dobrovolníků a pacientů s poruchami pozornosti, návykovými, úzkostnými, depresivními nebo narušujícími cyklus spánek/bdění.

Studovat design:

  • standardizovaný klinický rozhovor se specialistou na spánek, psychiatrem nebo psychologem a hodnotící škály,
  • úkol virtuální reality. Primárním výstupem je vyhodnocení přesnosti diagnózy a přijatelnosti virtuálního nástroje k referenčnímu standardu (klinický rozhovor a škály).

Sekundární výsledky jsou:

  • Srovnání výkonů zdravých subjektů a pacientů
  • Tolerance, přijatelnost vystavení virtuálním scénářům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • University Hospital of Bordeaux
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 7 do 75 let
  • Po podepsání písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Účast v klinické studii v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinický rozhovor-Úkol virtuální reality:1
Zdravé kontroly budou posouzeny klinickým rozhovorem s psychiatrem, jednou, 1 den, trvání a úkolem virtuální reality, jednou, 1 den.
Behaviorální: Klinický rozhovor
Behaviorální: Úkol virtuální reality
Experimentální: Klinický rozhovor-úkol virtuální reality:2
Pacienti budou posouzeni klinickým rozhovorem s psychiatrem, jednou, 1 den, trvání a úkolem virtuální reality, jednou, 1 den, trvání
Behaviorální: Klinický rozhovor
Behaviorální: Úkol virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění
Časové okno: 1 den
Kategoriální diagnóza generovaná psychiatrem a úkolem virtuální reality (0 = nepřítomnost onemocnění a 1 = přítomnost onemocnění)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice ospalosti
Časové okno: 1 den
Skóre se pohybuje od 0 (žádná ospalost) do 24 (těžká ospalost)
1 den
Dotazník BDI-II
Časové okno: 1 den
Beck Depression Inventory Score se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 63 (těžká deprese)
1 den
Dotazník IDS-R
Časové okno: 1 den
Inventář skóre depresivní symptomatologie se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 84 (těžká deprese)
1 den
Stupnice přijatelnosti
Časové okno: 1 den
Skóre se pohybuje od 0 do 36
1 den
ASRS
Časové okno: 1 den
Skóre škály ADHD pro dospělé: Čtyři nebo více kladných odpovědí v části A (6 otázek) svědčí o symptomech ADHD.
1 den
Fyziologické parametry: Polysomnografie (celková doba spánku (min))
Časové okno: 1 noc
1 noc
Fyziologické parametry: Polysomnografie (spánková struktura (stádium %))
Časové okno: 1 noc
1 noc
Fyziologické parametry: Polysomnografie (index apnoe/hypopnoe a index periodických pohybů (události/hod))
Časové okno: 1 noc
1 noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (Identifikátor registru: ID-RCB/EUDRACT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit