Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op basis van virtual reality-diagnose voor neuropsychiatrische aandoeningen en slaap-/waakstoornissen (PHENOVIRTPSY)

8 september 2015 bijgewerkt door: Pierre Philip, University of Bordeaux
Het doel van dit onderzoek is om originele virtual reality-scenario's en/of nieuwe virtual reality-apparatuur te ontwikkelen om pathologieën te evalueren of te diagnosticeren, zoals aandachtstekortstoornissen of neuropsychiatrische pathologieën, verslaving, angst of depressie of pathologieën die slaap/waakstoornissen verstoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aard van de studie: studie zonder directe individuele voordelen uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, patiënten met aandachtsstoornissen: ADHD (Attention Deficit Disorder / Hyperactivity) en cognitieve veroudering, verslavingsstoornissen, angststoornissen, depressieve stoornissen of pathologieën die de slaap/waakcyclus verstoren. De duur van de studie is 8 jaar.

Soort onderzoek: Vergelijking van twee parallelle groepen van gezonde vrijwilligers en patiënten met aandachtsstoornissen, verslaafd, angstig, depressief of die de slaap/waakcyclus verstoren.

Studie ontwerp:

  • gestandaardiseerd klinisch interview met een slaapspecialist, psychiater of psycholoog en beoordelingsschalen,
  • een virtual reality-taak. Het primaire resultaat is het evalueren van de nauwkeurigheid van de diagnose en de aanvaardbaarheid van de virtuele tool voor de referentiestandaard (klinisch interview en schalen).

De secundaire uitkomsten zijn:

  • De vergelijking van gezonde proefpersonen en de prestaties van patiënten
  • Tolerantie, aanvaardbaarheid voor blootstelling aan virtuele scenario's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • University Hospital of Bordeaux
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 7 en 75 jaar oud zijn
  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen hebben aan een klinische proef in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinisch interview - Virtual reality-taak: 1
Gezonde controles worden beoordeeld door een klinisch interview door een psychiater, eenmaal, 1 dagduur en Virtual reality-taak, eenmaal, 1 dagduur
Gedragsmatig: Klinisch interview
Gedragsmatig: Virtual reality-taak
Experimenteel: Klinisch interview - Virtual reality-taak: 2
Patiënten worden beoordeeld door een klinisch interview door een psychiater, een keer, 1 dagduur en Virtual reality-taak, een keer, 1 dagduur
Gedragsmatig: Klinisch interview
Gedragsmatig: Virtual reality-taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
Categoriale diagnose gegenereerd door de psychiater en door de Virtual reality-taak (0=afwezigheid van ziekte en 1 = aanwezigheid van de ziekte)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaperigheid schaal
Tijdsspanne: 1 dag
Scores variëren van 0 (geen slaperigheid) tot 24 (ernstige slaperigheid)
1 dag
BDI-II-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
Beck Depression Inventory Scores variëren van 0 (geen depressie) tot 63 (ernstige depressie)
1 dag
IDS-R-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
Inventaris van depressieve symptomenscores variëren van 0 (geen depressie) tot 84 (ernstige depressie)
1 dag
Aanvaardbaarheid schaal
Tijdsspanne: 1 dag
Scores variëren van 0 tot 36
1 dag
ASRS
Tijdsspanne: 1 dag
ADHD zelfrapportageschaalscores voor volwassenen: vier of meer positieve antwoorden in deel A (6 vragen) zijn indicatief voor ADHD-symptomen.
1 dag
Fysiologische parameters: polysomnografie (totale slaaptijd (min))
Tijdsspanne: 1 nacht
1 nacht
Fysiologische parameters: polysomnografie (slaapstructuur (stadium %))
Tijdsspanne: 1 nacht
1 nacht
Fysiologische parameters: polysomnografie (apneu/hypopneu-index en periodieke bewegingsindex (gebeurtenissen/uur))
Tijdsspanne: 1 nacht
1 nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (Register-ID: ID-RCB/EUDRACT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren