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신경정신과 질환 및 수면/각성 장애에 대한 가상현실 기반 진단 (PHENOVIRTPSY)

2015년 9월 8일 업데이트: Pierre Philip, University of Bordeaux
이 연구의 목적은 주의력 결핍 장애 또는 신경정신과적 병리, 중독, 불안 또는 우울증 또는 수면/각성 장애를 방해하는 병리와 같은 병리를 평가하거나 진단하기 위한 독창적인 가상 현실 시나리오 및/또는 새로운 가상 현실 장비를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험의 성격: 건강한 지원자, 주의력 장애가 있는 환자(주의력 결핍 장애/과잉 행동) 및 인지 노화, 중독 장애, 불안 장애, 우울 장애 또는 수면/각성 주기를 방해하는 병리가 있는 환자를 대상으로 직접 개별 혜택 연구를 수행하지 않음. 연구 기간은 8년이다.

시험 유형: 건강한 지원자와 주의력 장애, 중독성, 불안, 우울 또는 수면/각성 주기 방해가 있는 환자의 두 병렬 그룹 비교.

연구 설계:

  • 수면 전문가, 정신과 의사 또는 심리학자와의 표준화된 임상 인터뷰 및 평가 척도,
  • 가상 현실 작업. 주요 결과는 참조 표준(임상 인터뷰 및 척도)에 대한 가상 도구의 진단 정확도 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

  • 건강한 피험자와 환자 수행의 비교
  • 허용 오차, 가상 시나리오에 대한 노출 허용 가능성.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

590

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • University Hospital of Bordeaux
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7세에서 75세 사이
  • 서면 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 임상시험에 참여한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 인터뷰-가상 현실 과제:1
건강한 대조군은 1일 동안 정신과 의사의 임상 인터뷰와 1일 동안 1회 가상 현실 작업으로 평가됩니다.
행동: 임상 면접
행동: 가상 현실 작업
실험적: 임상 인터뷰-가상 현실 과제:2
환자는 1일 동안 1회 정신과 의사의 임상 인터뷰와 1일 동안 1회 가상 현실 작업으로 평가됩니다.
행동: 임상 면접
행동: 가상 현실 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 유무
기간: 1 일
정신과 의사 및 가상 현실 작업에 의해 생성된 범주 진단(0=질병 없음 및 1=질병 존재)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
졸림 척도
기간: 1 일
점수 범위는 0(졸음 없음)에서 24(심각한 졸림)까지입니다.
1 일
BDI-II 설문지
기간: 1 일
Beck Depression Inventory Score의 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
1 일
IDS-R 설문지
기간: 1 일
Depressive Symptomatology 점수 목록은 0(우울증 없음)에서 84(심한 우울증)까지입니다.
1 일
수용성 척도
기간: 1 일
점수 범위는 0에서 36까지입니다.
1 일
ASRS
기간: 1 일
성인 ADHD 자가 보고 척도 점수: 파트 A에서 4개 이상의 긍정적 답변(6문항)은 ADHD 증상을 나타냅니다.
1 일
생리학적 매개변수: 수면다원검사(총 수면 시간(분))
기간: 1박
1박
생리학적 매개변수: 수면다원검사(수면 구조(단계 %))
기간: 1박
1박
생리학적 매개변수: 수면다원기록(무호흡/저호흡 지수 및 주기적 운동 지수(이벤트/시간))
기간: 1박
1박

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (레지스트리 식별자: ID-RCB/EUDRACT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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